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Untersuchung der Wirkung von maßgefertigten Einlagen auf die Fußdruckverteilung und Gangparameter bei Patienten mit Morton-Neurom

6. Juni 2022 aktualisiert von: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Untersuchung der Wirkung von maßgefertigten Einlagen auf die Fußsohlendruckverteilung und Gangparameter bei Patienten mit Morton-Neurom

Das Ziel unserer Studie ist es, den Einfluss der Verwendung von maßgefertigten Einlagen bei der Behandlung des Morton-Neuroms auf Fußdruck, zeitliche und räumliche Gangparameter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Selim Muğrabi, MD

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des einseitigen Morton-Neuroms
  • Bestätigung der Diagnose eines Morton-Neuroms mit Magnetresonanztomographie (MRT)
  • Das Schmerzniveau der Patienten beim Gehen beträgt mindestens 3 gemäß der visuellen Analogskala (VAS).
  • Freiwilligenarbeit

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatische Muskel-Skelett-Erkrankung der unteren Extremität
  • Erkrankung des peripheren Nervensystems
  • Vorhandensein einer starren Deformität im Fuß
  • Extremitäten- oder kontralaterale Extremitätenchirurgie mit Morton-Neurom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Morton Nuroma
Bei Patienten mit Morton-Neurom werden Schrittlänge, Standphasenprozentsatz, Schwungphasenprozentsatz, Trittfrequenz- und Geschwindigkeitsparameter sowie Vorder-, Mittel- und Hinterfußdruckverteilung mit dem Zebris FDM-THM-S Laufbandsystem bei der Analyse des Barfußgehens aufgezeichnet nach der körperlichen Untersuchung Auswertung der Fälle.
Sonstiges: Maßgeschneiderte Orthese
Bei Patienten mit Morton-Neurom werden Schrittlänge, Standphasenprozentsatz, Schwungphasenprozentsatz, Trittfrequenz- und Geschwindigkeitsparameter sowie Vorder-, Mittel- und Hinterfußdruckverteilung mit dem Zebris FDM-THM-S Laufbandsystem bei der Analyse des Barfußgehens aufgezeichnet nach der körperlichen Untersuchung der Fälle. Während sich das Laufband in einem statischen Zustand befindet, wird die Druckverteilungsmessung durch Baropedographie durchgeführt und personalisierte Einlagen werden gemäß der baropedographischen Druckkarte hergestellt. Die Patienten werden für 4 Wochen zur Verwendung im Innen- und Außenbereich an den Patienten abgegeben. Nach einer 4-wöchigen Nutzungsdauer werden die Messungen bezüglich Druck und Gehparameter wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge (Zentimeter-cm)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schrittlänge (cm) wird mit dem FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical Limited, Deutschland) bewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Ziel des Systems ist die Ganganalyse des Patienten. Die Schrittlänge beschreibt den Abstand zwischen dem Fersenkontakt einer Körperseite und dem Fersenkontakt der kontralateralen Seite.
4 Wochen
Standphasenprozentsatz (%)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Standphasenprozentsatz (%) wird durch das FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical Limited -, Deutschland) bewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Der Standphasenprozentsatz beschreibt die Phase eines Gangzyklus, in der der Fuß Bodenkontakt hat. Die Einheit wird in Prozent angegeben.
4 Wochen
Schwungphasenprozentsatz (%)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Prozentsatz der Schwungphase (%) wird durch das FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical Limited -, Deutschland) bewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Die Schwungphase beschreibt die Phase eines Gangzyklus, in der der Fuß keinen Bodenkontakt hat. Die Einheit wird in Prozent ausgedrückt
4 Wochen
Kadenz
Zeitfenster: 4 Wochen
Trittfrequenz (Schritte/min) wird durch das FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical - Limited -, Deutschland) bewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Kadenz ist Schritte/Minute. Sie ist als Schrittfrequenz definiert.
4 Wochen
Geschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Geschwindigkeit wird durch das FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical - Limited -, Deutschland) bewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Das System misst die durchschnittliche Ganggeschwindigkeit während des analysierten Messintervalls. Die Einheit wird in km/h angegeben.
4 Wochen
Fußdruckverteilung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Fußdruckverteilung wird mit dem FDM-System (Kraftverteilungsmessung) von Zebris (Zebris Medical - Limited -, Deutschland) bewertet. Die Teilnehmer laufen barfuß auf dem Laufbandsystem Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Deutschland). Das System wertet die durchschnittlich erreichten Maximalwerte in N/cm² für die drei Zonen Zehen, Mittelfuß und Ferse aus.
4 Wochen
Schmerz - Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die visuelle Analogskala ist eine der einfachen und gebräuchlichsten Methoden zur Schmerzbeurteilung. Selbstberichtete Schmerzintensität während der Ruhezeit und die Aktivität, gemessen anhand eines 0-10-Zentimeter-Diagramms. Visuelle Analogskala (VAS), wobei 0 keinen Schmerz oder am besten anzeigt und 10 den stärksten vorstellbaren oder schlimmsten Schmerz anzeigt. Der Patient markiert die Stärke der Schmerzen auf einer 10 cm langen Tafel.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-2909

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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