Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyedi készítésű talpbetétek hatásának vizsgálata a lábnyomás eloszlására és a járásparaméterekre Morton-féle neuromában szenvedő betegeknél

2022. június 6. frissítette: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Az egyedi készítésű talpbetétek hatásának vizsgálata a talpnyomás eloszlására és a járásparaméterekre Morton-féle neuromában szenvedő betegeknél

Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a Morton-féle neuroma kezelésében az egyedi készítésű talpbetétek alkalmazásának hatását a lábnyomásra, az időbeli és térbeli járási paraméterekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Selim Muğrabi, MD

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Fulya Foot Surgery
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyoldali Morton neuroma diagnózisa
  • A Morton-féle neuroma diagnózisának megerősítése mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
  • A betegek járás közbeni fájdalomszintje a vizuális analóg skála (VAS) szerint legalább 3.
  • Önkéntes munkára

Kizárási kritériumok:

  • Tünetekkel járó mozgásszervi betegség az alsó végtagban
  • Perifériás idegrendszeri betegség
  • Merev deformitás jelenléte a lábfejben
  • Végtag vagy ellenoldali végtag műtét Morton neuromával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Morton Nuroma
Morton Neuromában szenvedő betegeknél a lépéshosszt, az állásfázis százalékos arányát, a lendítési fázis százalékát, a ritmus- és a sebesség paramétereit, valamint az elülső, középső és hátsó láb nyomáseloszlását rögzítjük a Zebris FDM-THM-S futópad rendszerrel a mezítlábas járás elemzése során. az esetek fizikális vizsgálatának értékelése után.
Egyéb: Egyedi ortézis
Morton Neuromában szenvedő betegeknél a lépéshosszt, az állásfázis százalékos arányát, a lendítési fázis százalékát, a ritmus- és a sebesség paramétereit, valamint az elülső, középső és hátsó láb nyomáseloszlását rögzítjük a Zebris FDM-THM-S futópad rendszerrel a mezítlábas járás elemzése során. az esetek fizikális vizsgálatának értékelése után. Amíg a futópad statikus állapotban van, nyomáseloszlásmérés történik baropedográfiával, és személyre szabott talpbetétek készülnek a baropedográfiás nyomástérkép alapján. A betegeket 4 hétig beltéri és kültéri használatra szállítják a pácienshez. 4 hetes használati időszak után a nyomás- és járásparaméterekkel kapcsolatos méréseket megismétlik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépéshossz (centiméter-cm)
Időkeret: 4 hét
A lépéshosszt (cm) a Zebris (Zebris Medical Limited -, Németország) FDM (Erőeloszlás mérés) rendszer fogja értékelni. A résztvevők mezítláb járnak a Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Németország) futópad rendszeren. A rendszer célja a betegek járásának elemzése. A lépéshossz a test egyik oldalának sarokérintkezése és az ellenoldali sarokérintkezés közötti távolságot írja le.
4 hét
Állásfázis százalék (%)
Időkeret: 4 hét
Az állófázis százalékos arányát (%) a Zebris (Zebris Medical Limited -, Németország) FDM (Erőeloszlás mérés) rendszer fogja értékelni. A résztvevők mezítláb járnak a Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Németország) futópad rendszeren. Az állásfázis százaléka a járásciklus azon fázisát írja le, amelyben a láb érintkezik a talajjal. Az egységet százalékban fejezzük ki.
4 hét
Lengés fázis százalékos (%)
Időkeret: 4 hét
A lengési fázis százalékos arányát (%) a Zebris (Zebris Medical Limited -, Németország) FDM (Erőeloszlás mérés) rendszere fogja értékelni. A résztvevők mezítláb járnak a Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Németország) futópad rendszeren. A lendítési fázis a járásciklus azon fázisát írja le, amely alatt a láb nem érintkezik a talajjal. Az egységet százalékban fejezzük ki
4 hét
Cadance
Időkeret: 4 hét
A pedálfordulatszámot (lépés/perc) a Zebris (Zebris Medical -Limited -, Németország) FDM (Erőeloszlási mérés) rendszer fogja értékelni. A résztvevők mezítláb járnak a Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Németország) futópad rendszeren. A ritmus lépés/perc. Ez a lépésfrekvenciaként van meghatározva.
4 hét
Sebesség
Időkeret: 4 hét
A sebességet a Zebris (Zebris Medical -Limited -, Németország) FDM (Erőelosztás mérés) rendszere fogja értékelni. A résztvevők mezítláb járnak a Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Németország) futópad rendszeren. A rendszer méri az átlagos járássebességet a vizsgált mérési intervallum alatt. Az egységet km/h-ban fejezik ki.
4 hét
Lábnyomás eloszlás
Időkeret: 4 hét
A lábnyomás eloszlását a Zebris (Zebris Medical -Limited -, Németország) FDM (Erőeloszlás mérés) rendszer fogja értékelni. A résztvevők mezítláb járnak a Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Németország) futópad rendszeren. A rendszer kiértékeli az N/cm²-ben elért átlagos maximális értékeket a három zóna esetében: lábujjak, lábközép és sarok.
4 hét
Fájdalom – vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
A vizuális analóg skála az egyik egyszerű és elterjedt fájdalomértékelési módszer. Saját bevallása szerint a fájdalom intenzitása a pihenés alatt és az aktivitás 0-10 centiméteres diagramon mérve. Vizuális analóg skála (VAS), ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom vagy a legjobb, a 10 pedig az elképzelhető legintenzívebb vagy legrosszabb fájdalmat. A páciens egy 10 cm hosszú táblázaton jelöli meg a fájdalom súlyosságát.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10840098-772.02-2909

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyedi ortézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel