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Étude de l'effet des semelles intérieures sur mesure sur la répartition de la pression du pied et les paramètres de marche chez les patients atteints du névrome de Morton

6 juin 2022 mis à jour par: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Étude de l'effet des semelles intérieures sur mesure sur la répartition de la pression de la plante du pied et les paramètres de marche chez les patients atteints du névrome de Morton

Le but de notre étude est d'étudier l'effet de l'utilisation de semelles sur mesure dans le traitement du névrome de Morton sur la pression du pied, les paramètres temporels et spatiaux de la marche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Selim Muğrabi, MD

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Fulya Foot Surgery
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du névrome de Morton unilatéral
  • Confirmation du diagnostic de névrome de Morton par imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Le niveau de douleur des patients pendant la marche est d'au moins 3 selon l'échelle visuelle analogique (EVA).
  • Volontaire pour travailler

Critère d'exclusion:

  • Maladie musculo-squelettique symptomatique du membre inférieur
  • Maladie du système nerveux périphérique
  • Présence d'une déformation rigide dans le pied
  • Chirurgie du membre ou du membre controlatéral avec névrome de Morton

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Morton Nuroma
Chez les patients atteints de névrome de Morton, la longueur de la foulée, le pourcentage de la phase d'appui, le pourcentage de la phase d'oscillation, les paramètres de cadence et de vitesse, ainsi que la répartition de la pression du pied avant, du milieu et de l'arrière-pied seront enregistrés avec le système de tapis roulant Zebris FDM-THM-S dans l'analyse de la marche pieds nus après l'évaluation physique des cas.
Autre: Orthèse sur mesure
Chez les patients atteints de névrome de Morton, la longueur de la foulée, le pourcentage de la phase d'appui, le pourcentage de la phase d'oscillation, les paramètres de cadence et de vitesse, ainsi que la répartition de la pression du pied avant, du milieu et de l'arrière-pied seront enregistrés avec le système de tapis roulant Zebris FDM-THM-S dans l'analyse de la marche pieds nus après l'évaluation de l'examen physique des cas. Pendant que le tapis roulant est dans un état statique, la mesure de la répartition de la pression sera prise par baropédographie et des semelles personnalisées seront produites selon la carte de pression baropédographique. Les patients seront livrés au patient pour une utilisation intérieure et extérieure pendant 4 semaines. Après une période d'utilisation de 4 semaines, les mesures liées à la pression et aux paramètres de marche seront répétées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de pas (centimètre-cm)
Délai: 4 semaines
La longueur des pas (cm) sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le but du système analyse la marche des patients. La longueur de pas décrit la distance entre le contact du talon d'un côté du corps et le contact du talon du côté controlatéral.
4 semaines
Pourcentage de phase d'appui (%)
Délai: 4 semaines
Le pourcentage de phase d'appui (%) sera évalué par le système Zebris (Zebris Medical Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le pourcentage de phase d'appui décrit la phase d'un cycle de marche dans laquelle le pied est en contact avec le sol. L'unité est exprimée en pourcentage.
4 semaines
Pourcentage de phase d'oscillation (%)
Délai: 4 semaines
Le pourcentage de phase d'oscillation (%) sera évalué par le système Zebris (Zebris Medical Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). La phase d'oscillation décrit la phase d'un cycle de marche pendant laquelle le pied n'a aucun contact avec le sol. L'unité est exprimée en pourcentage
4 semaines
Cadence
Délai: 4 semaines
La cadence (pas/min) sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical -Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). La cadence est en pas/minute. Elle est définie comme la fréquence de pas.
4 semaines
Rapidité
Délai: 4 semaines
La vitesse sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical -Limited -, Allemagne) FDM (Mesure de distribution de force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le système mesure la vitesse de marche moyenne pendant l'intervalle de mesure analysé. L'unité est exprimée en km/h.
4 semaines
Répartition de la pression du pied
Délai: 4 semaines
La distribution de la pression du pied sera évaluée par le système Zebris (Zebris Medical -Limited -, Allemagne) FDM (mesure de la distribution de la force). Les participants marcheront pieds nus sur le système de tapis roulant Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Allemagne). Le système évalue les valeurs maximales moyennes atteintes en N/cm² pour les trois zones : orteils, médio-pied et talon.
4 semaines
Douleur - Échelle visuelle analogique
Délai: 4 semaines
L'échelle visuelle analogique est l'une des méthodes simples et courantes utilisées dans l'évaluation de la douleur. Intensité de la douleur autodéclarée pendant le repos et l'activité mesurée par un graphique de 0 à 10 centimètres. Échelle visuelle analogique (EVA), où 0 indique aucune douleur ou meilleure et 10 indique la douleur la plus intense imaginable ou pire. Le patient notera la sévérité de la douleur sur un tableau de 10 cm de long.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-772.02-2909

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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