Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​specialfremstillede indlægssåler på fodtryksfordeling og gangparametre hos patienter med Mortons neuroma

6. juni 2022 opdateret af: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Undersøgelse af effekten af ​​specialfremstillede indlægssåler på fodsålens trykfordeling og gangparametre hos patienter med Mortons neuroma

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​brugen af ​​specialfremstillede indlægssåler i behandlingen af ​​Mortons neurom på fodtryk, temporale og rumlige gangparametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Selim Muğrabi, MD

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Fulya Foot Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ensidig Morton-neurom
  • Bekræftelse af diagnosen Mortons neurom med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Patienternes smerteniveau under gang er mindst 3 i henhold til Visual Analogue Scale (VAS).
  • Bliv frivillig til at arbejde

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk muskuloskeletal sygdom i underekstremiteten
  • Sygdom i det perifere nervesystem
  • Tilstedeværelse af stiv deformitet i foden
  • Ekstremitets- eller kontralateral ekstremitetsoperation med Mortons neurom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morton Nuroma
Hos patienter med Morton Neuroma vil skridtlængde, stillingsfaseprocent, svingfaseprocent, kadence og hastighedsparametre samt trykfordeling for for-, mellem- og bagfodstryk blive registreret med Zebris FDM-THM-S løbebåndssystemet i analysen af ​​barfodets gang. efter den fysiske undersøgelse vurdering af sagerne.
Andet: Skræddersyet ortose
Hos patienter med Morton Neuroma vil skridtlængde, stillingsfaseprocent, svingfaseprocent, kadence og hastighedsparametre samt trykfordeling for for-, mellem- og bagfodstryk blive registreret med Zebris FDM-THM-S løbebåndssystemet i analysen af ​​barfodets gang. efter den fysiske undersøgelse evaluering af tilfældene. Mens løbebåndet er i en statisk tilstand, vil trykfordelingsmåling blive taget ved baropedografi, og personlige indlægssåler vil blive produceret i henhold til det baropedografiske trykkort. Patienter vil blive leveret til patienten til indendørs og udendørs brug i 4 uger. Efter en 4-ugers brugsperiode vil målinger relateret til tryk og gangparametre blive gentaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trinlængde (centimeter-cm)
Tidsramme: 4 uger
Trinlængde (cm) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Formålet med systemet analyserer patienternes gang. Trinlængde beskriver afstanden mellem hælkontakten på den ene side af kroppen og hælkontakten på den kontralaterale side.
4 uger
Holdningsfaseprocent (%)
Tidsramme: 4 uger
Stance fase procent (%) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Stancefaseprocent beskriver fasen af ​​en gangcyklus, hvor foden har kontakt med jorden. Enheden udtrykkes som en procentdel.
4 uger
Svingfaseprocent (%)
Tidsramme: 4 uger
Svingfaseprocenten (%) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Svingfasen beskriver fasen af ​​en gangcyklus, hvor foden ikke har kontakt med jorden. Enheden er udtrykt i procent
4 uger
Cadance
Tidsramme: 4 uger
Kadence (trin/min) vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Kadence er skridt/minut. Det er defineret som trinfrekvensen.
4 uger
Hastighed
Tidsramme: 4 uger
Hastighed vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Systemet måler den gennemsnitlige ganghastighed under det analyserede måleinterval. Enheden er udtrykt som km/t.
4 uger
Fodtryksfordeling
Tidsramme: 4 uger
Fodtryksfordeling vil blive evalueret af Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltagerne vil gå barfodet på Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland) løbebåndssystemet. Systemet evaluerer de gennemsnitlige maksimale værdier nået i N/cm² for de tre zoner: tæer, mellemfod og hæl.
4 uger
Smerte - visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
Visual Analogue Scale er en af ​​de simple og almindelige metoder, der bruges til smertevurdering. Selvrapporteret smerteintensitet under resten og aktiviteten målt ved 0-10 centimeters diagram. Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte eller bedst og 10 indikerer den mest intense smerte, man kan forestille sig eller værst. Patienten vil markere sværhedsgraden af ​​smerten på et 10 cm langt diagram.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-2909

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner