Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av spesiallagde innleggssåler på fottrykkfordeling og gangparametere hos pasienter med Mortons nevrom

6. juni 2022 oppdatert av: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Undersøkelse av effekten av spesiallagde innleggssåler på trykkfordeling i fotsåle og gangparametere hos pasienter med Mortons nevrom

Målet med vår studie er å undersøke effekten av bruk av skreddersydde innleggssåler i behandlingen av Mortons nevrom på fottrykk, temporale og romlige gangparametere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Selim Muğrabi, MD

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Fulya Foot Surgery
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av unilateral Morton neuroma
  • Bekreftelse av diagnosen Mortons nevrom med magnetisk resonansavbildning (MRI)
  • Smertenivået til pasientene mens de går er minst 3 i henhold til Visual Analogue Scale (VAS).
  • Meld deg frivillig på jobb

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk muskel-skjelettsykdom i underekstremiteten
  • Sykdom i perifert nervesystem
  • Tilstedeværelse av stiv deformitet i foten
  • Ekstremitets- eller kontralateral ekstremitetskirurgi med Mortons nevrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morton Nuroma
Hos pasienter med Morton Neuroma vil skrittlengde, stillingsfaseprosent, svingfaseprosent, tråkkfrekvens og hastighetsparametere, og for-, mellom- og bakfots trykkfordeling bli registrert med Zebris FDM-THM-S tredemøllesystem i analysen av barfotgang. etter den fysiske undersøkelsen evalueringen av sakene.
Annen: Spesiallaget ortose
Hos pasienter med Morton Neuroma vil skrittlengde, stillingsfaseprosent, svingfaseprosent, tråkkfrekvens og hastighetsparametere, og for-, mellom- og bakfots trykkfordeling bli registrert med Zebris FDM-THM-S tredemøllesystem i analysen av barfotgang. etter den fysiske undersøkelsen evaluering av tilfellene. Mens tredemilen er i statisk tilstand, vil trykkfordelingsmåling bli tatt ved baropedografi, og tilpassede innleggssåler vil bli produsert i henhold til det baropedografiske trykkkartet. Pasientene vil bli levert til pasienten for innendørs og utendørs bruk i 4 uker. Etter en 4-ukers bruksperiode vil målinger relatert til trykk- og gangparametere gjentas.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnlengde (centimeter-cm)
Tidsramme: 4 uker
Trinnlengde (cm) vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force distribution measurement) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Målet med systemet analyserer pasientenes gange. Trinnlengde beskriver avstanden mellom hælkontakten på den ene siden av kroppen og hælkontakten på den kontralaterale siden.
4 uker
Stillingsfaseprosent (%)
Tidsramme: 4 uker
Stansefaseprosent (%) vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (Force Distribution Measurement) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Stansefaseprosent beskriver fasen av en gangsyklus der foten har kontakt med bakken. Enheten uttrykkes i prosent.
4 uker
Svingfaseprosent (%)
Tidsramme: 4 uker
Svingfaseprosent (%) vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical Limited -, Tyskland) FDM (kraftfordelingsmåling) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Svingfase beskriver fasen av en gangsyklus der foten ikke har kontakt med bakken. Enheten er uttrykt i prosent
4 uker
Cadance
Tidsramme: 4 uker
Kadens (trinn/min) vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (kraftfordelingsmåling) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Kadens er skritt/minutt. Det er definert som trinnfrekvensen.
4 uker
Hastighet
Tidsramme: 4 uker
Hastigheten vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (Force Distribution Measurement) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Systemet måler gjennomsnittlig ganghastighet under det analyserte måleintervallet. Enheten er uttrykt som km/t.
4 uker
Fottrykksfordeling
Tidsramme: 4 uker
Fottrykksfordeling vil bli evaluert av Zebris (Zebris Medical -Limited -, Tyskland) FDM (kraftfordelingsmåling) System. Deltakerne vil gå barbeint på tredemøllesystemet Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Tyskland). Systemet evaluerer de gjennomsnittlige maksimalverdiene som nås i N/cm² for de tre sonene: tær, midtfot og hæl.
4 uker
Smerte - Visual Analog Scale
Tidsramme: 4 uker
Visual Analogue Scale er en av de enkle og vanlige metodene som brukes i smertevurdering. Selvrapportert smerteintensitet under hvile og aktiviteten målt ved 0-10 centimeter diagram. Visual Analogue Scale (VAS), der 0 indikerer ingen smerte eller best og 10 indikerer den mest intense smerten man kan tenke seg eller verst. Pasienten vil markere alvorlighetsgraden av smerten på et 10 cm langt diagram.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-772.02-2909

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere