Morton's Neuroma 환자의 족압 분포 및 보행 매개변수에 대한 맞춤형 깔창의 효과 조사
2022년 6월 6일 업데이트: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Morton's Neuroma 환자의 발바닥 압력 분포 및 보행 매개변수에 대한 맞춤형 깔창의 효과 조사
우리 연구의 목적은 발 압력, 시간적 및 공간적 보행 매개 변수에 대한 Morton의 신경종 치료에서 맞춤형 깔창 사용의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Özlem Feyzioğlu, PhD
- 전화번호: 4186 +902165004186
- 이메일: ozlem.feyzioglu@acibadem.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Selim Muğrabi, MD
연구 장소
-
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Fulya Foot Surgery
-
연락하다:
- Selim Muğrabi, MD
- 전화번호: +902122401530
- 이메일: selimmugrabi@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측 모튼 신경종의 진단
- 자기공명영상(MRI)으로 모튼 신경종 진단 확정
- 보행 중 환자의 통증 수준은 Visual Analogue Scale(VAS)에 따라 3 이상입니다.
- 자원 봉사
제외 기준:
- 하지의 증상이 있는 근골격계 질환
- 말초 신경계 질환
- 발의 경직된 기형의 존재
- 모튼 신경종을 동반한 사지 또는 반대측 사지 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모튼 누로마
Morton 신경종 환자의 경우 보폭, 입각기 백분율, 유각기 백분율, 케이던스 및 속도 매개변수, 앞발, 중간발, 뒷발 압력 분포가 맨발 보행 분석에서 Zebris FDM-THM-S 트레드밀 시스템으로 기록됩니다. 케이스의 신체 검사 평가 후.
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Morton 신경종 환자의 경우 보폭, 입각기 백분율, 유각기 백분율, 케이던스 및 속도 매개변수, 앞발, 중간발, 뒷발 압력 분포가 맨발 보행 분석에서 Zebris FDM-THM-S 트레드밀 시스템으로 기록됩니다. 트레드밀이 정지된 상태에서 기압 분포도 측정을 통해 기압 지도에 따라 맞춤형 깔창을 제작합니다.
환자는 4주 동안 실내 및 실외 사용을 위해 환자에게 배송됩니다.
4주 사용 기간 후 압력 및 보행 매개변수와 관련된 측정이 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텝 길이(센티미터-cm)
기간: 4 주
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보폭(cm)은 Zebris(Zebris Medical Limited -, Germany) FDM(힘 분포 측정) 시스템으로 평가됩니다.
참가자는 Zebris FDM(Zebris Medical Limited, Germany) 트레드밀 시스템에서 맨발로 걷게 됩니다.
시스템의 목표는 환자의 보행을 분석합니다.
걸음 길이는 신체 한쪽의 뒤꿈치 접촉과 반대쪽의 뒤꿈치 접촉 사이의 거리를 나타냅니다.
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4 주
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입각기 비율(%)
기간: 4 주
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입각기 백분율(%)은 Zebris(Zebris Medical Limited -, Germany) FDM(힘 분포 측정) 시스템으로 평가됩니다.
참가자는 Zebris FDM(Zebris Medical Limited, Germany) 트레드밀 시스템에서 맨발로 걷게 됩니다.
입각기 백분율은 발이 지면에 닿는 보행 주기의 단계를 나타냅니다. 단위는 백분율로 표시됩니다.
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4 주
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스윙 단계 백분율(%)
기간: 4 주
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유각기 백분율(%)은 Zebris(Zebris Medical Limited -, Germany) FDM(힘 분포 측정) 시스템으로 평가됩니다.
참가자는 Zebris FDM(Zebris Medical Limited, Germany) 트레드밀 시스템에서 맨발로 걷게 됩니다.
스윙 단계는 발이 지면과 접촉하지 않는 동안의 보행 주기 단계를 설명합니다.
단위는 백분율로 표시됩니다.
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4 주
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케이던스
기간: 4 주
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케이던스(걸음/분)는 Zebris(Zebris Medical -Limited -, Germany) FDM(힘 분포 측정) 시스템으로 평가됩니다.
참가자는 Zebris FDM(Zebris Medical Limited, Germany) 트레드밀 시스템에서 맨발로 걷게 됩니다.
케이던스는 단계/분입니다.
스텝 주파수로 정의됩니다.
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4 주
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속도
기간: 4 주
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Velocity는 Zebris(Zebris Medical -Limited -, Germany) FDM(힘 분포 측정) 시스템으로 평가됩니다.
참가자는 Zebris FDM(Zebris Medical Limited, Germany) 트레드밀 시스템에서 맨발로 걷게 됩니다.
시스템은 분석된 측정 간격 동안 평균 보행 속도를 측정합니다.
단위는 km/hr로 표시됩니다.
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4 주
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발 압력 분포
기간: 4 주
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발 압력 분포는 Zebris(Zebris Medical -Limited -, Germany) FDM(힘 분포 측정) 시스템에 의해 평가됩니다.
참가자는 Zebris FDM(Zebris Medical Limited, Germany) 트레드밀 시스템에서 맨발로 걷게 됩니다.
시스템은 세 영역(발가락, 중족부 및 발뒤꿈치)에 대해 도달한 평균 최대값(N/cm²)을 평가합니다.
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4 주
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통증 - 시각적 아날로그 척도
기간: 4 주
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Visual Analogue Scale은 통증 평가에 사용되는 간단하고 일반적인 방법 중 하나입니다.
휴식 및 활동 중 통증 강도를 0-10cm 차트로 측정하여 자가 보고했습니다.
VAS(Visual Analogue Scale), 여기서 0은 통증이 없거나 가장 좋은 상태를 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증 또는 최악의 통증을 나타냅니다.
환자는 10cm 길이의 차트에 통증의 정도를 표시합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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