Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mittatilaustyönä valmistettujen pohjallisten vaikutuksen tutkiminen jalkojen paineen jakautumiseen ja kävelyparametreihin potilailla, joilla on Mortonin neurooma

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Mittatilaustyönä valmistettujen pohjallisten vaikutuksen tutkiminen jalkapohjan paineen jakautumiseen ja kävelyparametreihin potilailla, joilla on Mortonin neurooma

Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää mittatilaustyönä valmistettujen pohjallisten käytön vaikutusta Mortonin neurooman hoidossa jalan paineeseen, ajallisiin ja spatiaalisiin kävelyparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Selim Muğrabi, MD

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Fulya Foot Surgery
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolisen Morton-neurooman diagnoosi
  • Mortonin neurooman diagnoosin vahvistaminen magneettikuvauksella (MRI)
  • Potilaiden kiputaso kävelyn aikana on vähintään 3 Visual Analogue Scalen (VAS) mukaan.
  • Vapaaehtoiseksi töihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireinen tuki- ja liikuntaelinsairaus alaraajoissa
  • Ääreishermoston sairaus
  • Jäykkä epämuodostuma jalassa
  • Raajojen tai vastapuolen raajan leikkaus Mortonin neurooman kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Morton Nuroma
Potilailla, joilla on Morton Neuroma, askelpituus, seisontavaiheen prosenttiosuus, heilahdusvaiheen prosenttiosuus, poljinnopeus- ja nopeusparametrit sekä etu-, keski- ja takajalan paineen jakautuminen tallennetaan Zebris FDM-THM-S -juoksumattojärjestelmällä paljain jaloin kävelyn analysoinnissa. tapausten fyysisen tutkimuksen arvioinnin jälkeen.
Muut: Mittatilaustyönä tehty ortoosi
Potilailla, joilla on Morton Neuroma, askelpituus, seisontavaiheen prosenttiosuus, heilahdusvaiheen prosenttiosuus, poljinnopeus- ja nopeusparametrit sekä etu-, keski- ja takajalan paineen jakautuminen tallennetaan Zebris FDM-THM-S -juoksumattojärjestelmällä paljain jaloin kävelyn analysoinnissa. tapausten fyysisen tutkimuksen arvioinnin jälkeen. Juoksumatto on staattisessa tilassa paineen jakautumismittaus tehdään baropedografialla ja yksilölliset pohjalliset valmistetaan baropedografisen painekartan mukaan. Potilaat toimitetaan potilaalle sisä- ja ulkokäyttöön 4 viikon ajan. 4 viikon käyttöjakson jälkeen paine- ja kävelyparametreihin liittyvät mittaukset toistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelpituus (sentti-cm)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Askelpituuden (cm) arvioi Zebris (Zebris Medical Limited -, Saksa) FDM (voimanjaon mittaus) System. Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä. Järjestelmän tavoitteena on analysoida potilaiden kävelyä. Askelpituus kuvaa etäisyyttä vartalon toisen puolen kantakosketuksen ja vastakkaisen puolen kantakosketuksen välillä.
4 viikkoa
Asentovaiheen prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Asentovaiheen prosenttiosuuden (%) arvioi Zebris (Zebris Medical Limited -, Saksa) FDM (voimanjaon mittaus) System. Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä. Asennon vaiheprosentti kuvaa askelsyklin vaihetta, jossa jalka on kosketuksissa maahan. Yksikkö ilmaistaan ​​prosentteina.
4 viikkoa
Swing-vaiheprosentti (%)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kääntymisvaiheen prosenttiosuuden (%) arvioi Zebris (Zebris Medical Limited -, Saksa) FDM (voiman jakautumisen mittaus) System. Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä. Swing-vaihe kuvaa askeljakson vaihetta, jonka aikana jalka ei ole kosketuksissa maahan. Yksikkö ilmaistaan ​​prosentteina
4 viikkoa
Kadanssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Poljinnopeus (askeleita/min) arvioi Zebris (Zebris Medical -Limited -, Saksa) FDM (voimanjaon mittaus) System. Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä. Poljinnopeus on askelta minuutissa. Se määritellään askeltaajuudeksi.
4 viikkoa
Nopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Nopeuden arvioi Zebris (Zebris Medical -Limited -, Saksa) FDM (voimanjaon mittaus) System. Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä. Järjestelmä mittaa keskimääräistä kävelynopeutta analysoitavan mittausvälin aikana. Yksikkö on kilometriä tunnissa.
4 viikkoa
Jalkojen paineen jakautuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Jalkojen paineen jakautumisen arvioi Zebris (Zebris Medical -Limited -, Saksa) FDM (Force jakautumisen mittaus) System. Osallistujat kävelevät paljain jaloin Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Saksa) juoksumattojärjestelmällä. Järjestelmä arvioi saavutetut keskimääräiset maksimiarvot N/cm² kolmella alueella: varpaat, jalan keskiosa ja kantapää.
4 viikkoa
Kipu - Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visual Analogue Scale on yksi yksinkertaisista ja yleisimmistä kivun arvioinnissa käytetyistä menetelmistä. Itse ilmoittama kivun voimakkuus lepoaikana ja aktiivisuus mitattuna 0-10 senttimetrillä. Visual Analogue Scale (VAS), jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole tai se on parasta ja 10 tarkoittaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua tai pahinta. Potilas merkitsee kivun vakavuuden 10 cm:n pituiseen taulukkoon.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Päätutkija: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-772.02-2909

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa