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Investigação do efeito de palmilhas feitas sob medida na distribuição da pressão do pé e nos parâmetros da marcha em pacientes com neuroma de Morton

6 de junho de 2022 atualizado por: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Investigação do efeito de palmilhas personalizadas na distribuição da pressão na sola do pé e nos parâmetros da marcha em pacientes com neuroma de Morton

O objetivo do nosso estudo é investigar o efeito do uso de palmilhas personalizadas no tratamento do neuroma de Morton na pressão do pé, parâmetros temporais e espaciais da marcha.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Selim Muğrabi, MD

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Fulya Foot Surgery
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de neuroma de Morton unilateral
  • Confirmação do diagnóstico de neuroma de Morton com ressonância magnética (MRI)
  • O nível de dor dos pacientes durante a caminhada é de pelo menos 3 de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS).
  • Voluntário para trabalhar

Critério de exclusão:

  • Doença musculoesquelética sintomática na extremidade inferior
  • Doença do sistema nervoso periférico
  • Presença de deformidade rígida no pé
  • Cirurgia de extremidade ou extremidade contralateral com neuroma de Morton

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Morton Nuroma
Em pacientes com Neuroma de Morton, o comprimento da passada, a porcentagem da fase de apoio, a porcentagem da fase de balanço, os parâmetros de cadência e velocidade e a distribuição da pressão anterior, média e posterior do pé serão registrados com o sistema de esteira Zebris FDM-THM-S na análise da caminhada descalça após a avaliação do exame físico dos casos.
Outro: Órtese feita sob medida
Em pacientes com Neuroma de Morton, o comprimento da passada, a porcentagem da fase de apoio, a porcentagem da fase de balanço, os parâmetros de cadência e velocidade e a distribuição da pressão anterior, média e posterior do pé serão registrados com o sistema de esteira Zebris FDM-THM-S na análise da caminhada descalça após a avaliação do exame físico dos casos. Enquanto a esteira estiver em estado estático, será feita a medição da distribuição de pressão por baropedografia, e serão confeccionadas palmilhas personalizadas de acordo com o mapa de pressão baropedográfica. Os pacientes serão entregues ao paciente para uso interno e externo por 4 semanas. Após um período de uso de 4 semanas, as medições relacionadas à pressão e aos parâmetros de caminhada serão repetidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do passo (centímetro- cm)
Prazo: 4 semanas
O comprimento do passo (cm) será avaliado pelo Sistema Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemanha) FDM (Medição de distribuição de força). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). Objetivo do sistema analisa a marcha dos pacientes. O comprimento do passo descreve a distância entre o contato do calcanhar de um lado do corpo e o contato do calcanhar do lado contralateral.
4 semanas
Porcentagem da fase de apoio (%)
Prazo: 4 semanas
A porcentagem (%) da fase de apoio será avaliada pelo Sistema Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemanha) FDM (Medição de distribuição de força). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). A porcentagem da fase de apoio descreve a fase do ciclo da marcha em que o pé tem contato com o solo. A unidade é expressa em porcentagem.
4 semanas
Porcentagem da fase de oscilação (%)
Prazo: 4 semanas
A porcentagem (%) da fase de balanço será avaliada pelo Sistema Zebris (Zebris Medical Limited -, Alemanha) FDM (Medição de distribuição de força). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). A fase de balanço descreve a fase do ciclo da marcha durante a qual o pé não tem contato com o solo. A unidade é expressa como uma porcentagem
4 semanas
Cadance
Prazo: 4 semanas
A cadência (passos/min) será avaliada pelo sistema Zebris (Zebris Medical -Limited -, Germany) FDM (Force Distribution Measurement). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). A cadência é passos/minuto. É definido como a frequência de passo.
4 semanas
Velocidade
Prazo: 4 semanas
A velocidade será avaliada pelo Sistema FDM (Medição de distribuição de força) Zebris (Zebris Medical -Limited -, Alemanha). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). O sistema mede a velocidade média da marcha durante o intervalo de medição analisado. A unidade é expressa em km/h.
4 semanas
Distribuição da pressão do pé
Prazo: 4 semanas
A distribuição da pressão do pé será avaliada pelo sistema Zebris (Zebris Medical -Limited -, Alemanha) FDM (Medição de distribuição de força). Os participantes caminharão descalços no sistema de esteira Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Alemanha). O sistema avalia os valores médios máximos alcançados em N/cm² para as três zonas: dedos, mediopé e calcanhar.
4 semanas
Dor - Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
A Escala Visual Analógica é um dos métodos simples e comuns utilizados na avaliação da dor. Intensidade da dor autorreferida durante o repouso e a atividade medida pelo gráfico de 0-10 centímetros. Escala Visual Analógica (VAS), onde 0 indica nenhuma dor ou melhor e 10 indica a dor mais intensa imaginável ou pior. O paciente marcará a gravidade da dor em um gráfico de 10 cm de comprimento.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Acibadem University

Investigadores

  • Investigador principal: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-2909

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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