Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния индивидуально изготовленных стелек на распределение давления на стопу и параметры походки у пациентов с невромой Мортона

6 июня 2022 г. обновлено: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Исследование влияния индивидуально изготовленных стелек на распределение давления в подошве стопы и параметры походки у пациентов с невромой Мортона

Целью нашего исследования является изучение влияния использования индивидуальных стелек при лечении невромы Мортона на давление стопы, временные и пространственные параметры походки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Selim Muğrabi, MD

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Fulya Foot Surgery
        • Контакт:
          • Selim Muğrabi, MD
          • Номер телефона: +902122401530
          • Электронная почта: selimmugrabi@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика односторонней невромы Мортона
  • Подтверждение диагноза невромы Мортона с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
  • Уровень боли у больных при ходьбе не менее 3 баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
  • Доброволец на работу

Критерий исключения:

  • Симптоматическое поражение опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
  • Заболевание периферической нервной системы
  • Наличие ригидной деформации стопы
  • Операции на конечностях или контралатеральных конечностях при невроме Мортона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мортон Нурома
У пациентов с невромой Мортона длина шага, процент фазы опоры, процент фазы переноса, параметры частоты вращения педалей и скорости, а также распределение давления на переднюю, среднюю и заднюю часть стопы будут регистрироваться с помощью беговой дорожки Zebris FDM-THM-S при анализе ходьбы босиком. после оценки медицинского осмотра случаев.
Другой: Индивидуальный ортез
У пациентов с невромой Мортона длина шага, процент фазы опоры, процент фазы переноса, параметры частоты вращения педалей и скорости, а также распределение давления на переднюю, среднюю и заднюю часть стопы будут регистрироваться с помощью беговой дорожки Zebris FDM-THM-S при анализе ходьбы босиком. после оценки физического осмотра случаев. Пока беговая дорожка находится в статическом состоянии, с помощью баропедографии будет проведено измерение распределения давления, и в соответствии с баропедографической картой давления будут изготовлены персонализированные стельки. Пациенты будут доставлены к пациенту для внутреннего и наружного использования в течение 4 недель. После 4-недельного периода использования измерения, связанные с давлением и параметрами ходьбы, будут повторены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина шага (сантиметр-см)
Временное ограничение: 4 недели
Длина шага (см) будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical Limited, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Цель системы анализирует походку пациентов. Длина шага описывает расстояние между контактом пятки одной стороны тела и контактом пятки противоположной стороны.
4 недели
Процент фазы стойки (%)
Временное ограничение: 4 недели
Процент фазы опоры (%) будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical Limited, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Процент фазы опоры описывает фазу цикла ходьбы, в которой стопа соприкасается с землей. Единица выражается в процентах.
4 недели
Процент фазы качания (%)
Временное ограничение: 4 недели
Процент фазы поворота (%) будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical Limited, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Фаза маха описывает фазу цикла ходьбы, во время которой стопа не соприкасается с землей. Единица выражается в процентах
4 недели
Каденс
Временное ограничение: 4 недели
Частота шагов (шагов/мин) будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical -Limited-, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Каденс — это шаги в минуту. Он определяется как частота шага.
4 недели
Скорость
Временное ограничение: 4 недели
Скорость будет оцениваться системой Zebris (Zebris Medical -Limited-, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Система измеряет среднюю скорость ходьбы в течение анализируемого интервала измерения. Единица выражается в км/ч.
4 недели
Распределение давления стопы
Временное ограничение: 4 недели
Распределение давления на стопу будет оцениваться с помощью системы Zebris (Zebris Medical -Limited -, Германия) FDM (измерение распределения силы). Участники будут ходить босиком по беговой дорожке Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Германия). Система оценивает средние максимальные значения, достигнутые в Н/см², для трех зон: пальцев, средней части стопы и пятки.
4 недели
Боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
Визуальная аналоговая шкала — один из простых и распространенных методов, используемых для оценки боли. Самостоятельно сообщил об интенсивности боли во время отдыха и активности, измеренной по шкале 0-10 сантиметров. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), где 0 указывает на отсутствие боли или наилучшую боль, а 10 указывает на самую сильную боль, какую только можно вообразить, или на сильную. Пациент отметит тяжесть боли на диаграмме длиной 10 см.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Главный следователь: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-772.02-2909

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться