Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wkładek wykonanych na zamówienie na rozkład nacisku stopy i parametry chodu u pacjentów z nerwiakiem Mortona

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University

Badanie wpływu wkładek wykonanych na zamówienie na rozkład nacisku na podeszwę stopy i parametry chodu u pacjentów z nerwiakiem Mortona

Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu zastosowania wkładek wykonanych na zamówienie w leczeniu nerwiaka Mortona na nacisk stopy oraz parametry czasowe i przestrzenne chodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Selim Muğrabi, MD

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Fulya Foot Surgery
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie jednostronnego nerwiaka Mortona
  • Potwierdzenie rozpoznania nerwiaka Mortona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • Poziom bólu pacjentów podczas chodzenia wynosi co najmniej 3 według wizualnej skali analogowej (VAS).
  • Chętni do pracy

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowa choroba układu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej
  • Choroba obwodowego układu nerwowego
  • Obecność sztywnej deformacji stopy
  • Operacja kończyny lub kończyny przeciwnej z nerwiakiem Mortona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Morton Nuroma
U pacjentów z nerwiakiem Mortona długość kroku, procent fazy podporu, procent fazy wymachu, parametry rytmu i prędkości oraz rozkład nacisku na przednią, środkową i tylną stopę będą rejestrowane za pomocą systemu bieżni Zebris FDM-THM-S w analizie chodzenia boso po ocenie badania fizykalnego przypadków.
Inny: Orteza szyta na miarę
U pacjentów z nerwiakiem Mortona długość kroku, procent fazy podporu, procent fazy wymachu, parametry rytmu i prędkości oraz rozkład nacisku na przednią, środkową i tylną stopę będą rejestrowane za pomocą systemu bieżni Zebris FDM-THM-S w analizie chodzenia boso po badaniu fizykalnym ocena przypadków. Gdy bieżnia jest w stanie statycznym, pomiar rozkładu nacisku zostanie przeprowadzony za pomocą baropedografii, a spersonalizowane wkładki zostaną wyprodukowane zgodnie z baropedograficzną mapą nacisku. Pacjenci będą dostarczani pacjentowi do użytku w pomieszczeniach i na zewnątrz przez 4 tygodnie. Po 4-tygodniowym okresie użytkowania zostaną powtórzone pomiary ciśnienia i parametrów chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku (centymetry- cm)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Długość kroku (cm) zostanie oceniona przez system Zebris (Zebris Medical Limited -, Niemcy) FDM (pomiar rozkładu sił). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). Celem systemu jest analiza chodu pacjentów. Długość kroku opisuje odległość między piętą jednej strony ciała a piętą drugiej strony.
4 tygodnie
Procent fazy podporu (%)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Procent fazy podporu (%) zostanie oceniony przez system FDM (pomiar rozkładu siły) firmy Zebris (Zebris Medical Limited, Niemcy). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). Procent fazy podporu opisuje fazę cyklu chodu, w której stopa ma kontakt z podłożem. Jednostka wyrażana jest w procentach.
4 tygodnie
Procent fazy wymachu (%)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Procent fazy wymachu (%) zostanie oceniony przez system FDM (pomiar rozkładu siły) firmy Zebris (Zebris Medical Limited -, Niemcy). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). Faza wymachu opisuje fazę cyklu chodu, podczas której stopa nie ma kontaktu z podłożem. Jednostka wyrażona jest w procentach
4 tygodnie
Cadance
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rytm (kroki/min) będzie oceniany przez system FDM (pomiar rozkładu siły) firmy Zebris (Zebris Medical - Limited -, Niemcy). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). Rytm to kroki/minutę. Definiuje się ją jako częstotliwość kroku.
4 tygodnie
Prędkość
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Prędkość zostanie oceniona przez system Zebris (Zebris Medical - Limited -, Niemcy) FDM (pomiar rozkładu sił). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). System mierzy średnią prędkość chodu w analizowanym przedziale pomiarowym. Jednostką jest km/godz.
4 tygodnie
Rozkład nacisku stopy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Rozkład nacisku stopy zostanie oceniony przez system FDM (pomiar rozkładu siły) firmy Zebris (Zebris Medical - Limited -, Niemcy). Uczestnicy będą chodzić boso po systemie bieżni Zebris FDM (Zebris Medical Limited, Niemcy). System ocenia średnie maksymalne wartości osiągnięte w N/cm² dla trzech stref: palców, śródstopia i pięty.
4 tygodnie
Ból - wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wizualna Skala Analogowa jest jedną z prostych i powszechnie stosowanych metod oceny bólu. Samodzielnie zgłaszane natężenie bólu podczas odpoczynku i aktywność mierzona na wykresie 0-10 centymetrów. Wizualna Skala Analogowa (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu lub najlepszy, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić lub najgorszy. Pacjent zaznacza nasilenie bólu na 10-centymetrowej karcie.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Główny śledczy: Selim Muğrabi, MD, Fulya Foot Surgery Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-772.02-2909

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj