脊髄損傷におけるモータープライミング演習の有無にかかわらず機能的電気刺激
脊髄損傷患者のテノデシスグリップに対するモータープライミングエクササイズの有無にかかわらず機能的電気刺激の効果
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷 (SCI) は、損傷レベルより下の、脊髄が関与する体の部分の筋肉機能、感覚、または自律神経機能に一時的または永続的な変化または喪失を引き起こす脊髄損傷です。 脊髄損傷 (C6-7 四肢麻痺) を持つ人々は、握力が不足していることが多く、日常生活の活動に障害を引き起こしています。 電気刺激やさまざまな運動体制などのさまざまな理学療法アプローチが、脊髄損傷のリハビリテーション プログラムで使用されています。 脊髄損傷者の筋肉機能を回復させるために、機能的な電気インパルスが神経と筋肉に適用されます。 第二に、運動プライミング演習による運動皮質のプライミングは、神経可塑性の変化と改善された運動能力に関連しています。
これは無作為化されたコントロール トレイルであり、この研究の目的は、亜急性脊髄損傷患者の腱固定に対するモーター プライミング運動の有無にかかわらず、どのグループが機能的電気刺激のより良い結果を示すかを判断することです。 40年以上にわたる機能的電気刺激研究において、神経筋組織の安全な刺激の原則が確立されていることを裏付ける証拠があります。上肢、下肢、膀胱と腸、呼吸器系の機能を回復するために開発されました。 麻痺または麻痺した筋肉は、適用することで収縮させることができます
それらを支配する無傷の末梢運動神経への電流。 電気的に誘発された筋肉収縮が機能を提供するように調整される場合、この技術は機能的電気刺激 (FES) と呼ばれます。
もう 1 つのアプローチはモーター プライミングです。これは、神経学的臨床集団におけるリハビリテーション関連のトレーニングの効果を増強する方法として、かなりの注目を集めています。 初期の研究の多くは、四肢麻痺の人の手の機能を改善するためのモーター プライミングに関連しています。 治療的介入と組み合わせてうまく使用すると、プライミングは神経プロセスの変化と一致する行動の変化をもたらします。 モーター プライミング エクササイズは、皮質の興奮性の変化を示したり、認知処理を促進したりして、その後のトレーニングの効果を高める可能性のある神経化学物質の放出などの神経可塑性効果を誘発します。 運動皮質を標的とするプライミングは、運動制御およびリハビリテーションの分野における比較的新しい研究テーマです。
これは無作為対照試験であり、患者は都合のよいサンプリングによって 3 つのグループに募集されます。 グループAには、モータープライミングエクササイズによる機能的電気刺激が与えられます。 グループ B は機能的電気刺激のみを受け、グループ C は従来の運動トレーニングを受けます。 結果測定ツールを使用した前後の測定が行われます。 テノデシスグリップにアクセスするためのツールは、ハンドダイナモメーター、ピンチメーター、手動筋肉テスト、感覚、強さ、プレテンションの段階的再定義評価です。 GRASSPツール、脊髄独立性測定SCIM-セルフケアサブスコア。 データは、SPSS 25 ソフトウェアを使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Lahore General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女別年齢層(15~50)
- C6-C7 の神経学的レベルの損傷を有する患者
- ASIA-D グレーディングが不完全な患者
- バイタルサインと精神状態が正常で、臨床的に安定している患者
- -急性期および亜急性期の患者(通常、損傷後18か月未満)
- 能動的手掌および側方把持機能のない患者(腱固定把持機能を除く)
- -グレード3以上の手動筋力テストで完全な手首伸筋を有する患者、つまり、腱固定アクションを実行できます
除外基準:
- -神経学的レベルの損傷C8以上の患者
- -慢性期> 18か月の患者
- 手のけいれん患者
- 体内にインプラントがある患者
- てんかんの既往歴のある患者
- 心血管系に問題のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:機能的電気刺激とモーター プライミング運動
機能的電気刺激と運動プライミング運動 ・手掌握り(ボールを持つ)、横握り(トレーを持つ)、三脚握り(親指、人差し指、中指:ペンを持つ)、二本指反対(親指と人差し指:持つ)ペグ、ラテラル ピンチ (親指と人差し指: クレジット カードを保持)、ラテラル ピンチ、2 本の指 (人差し指と中指: 喫煙者のグリップ)
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1対の表面刺激電極は、浅趾屈筋および深趾屈筋の上方の被験者の皮膚に配置され、指の屈曲を生成する。 電極の 2 番目のペアは、正中線の上の被験者の皮膚に配置されます。 神経、親指の屈曲を生成します。 電極の 3 番目のペアは、指の伸展を生成するために、指伸筋の上方の被験者の皮膚に配置されます。 モータープライミング演習(機能的タスク演習、FTP)が20分間行われます。 参加者は少なくとも 20 分を費やすよう求められます。トレーニング期間は 4 週間、週 5 日、1 日 1 セッション、1 セッションあたり 1 時間です。 |
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アクティブコンパレータ:機能的電気刺激
刺激パラメーターは、(1) バランスの取れた、二相性の、電流調整された電気パルスです。 (2) 8 ~ 50 mA のパルス振幅 (標準値 17 ~ 26 mA)。 (3) パルス幅 250 ms; (4) 20 から 70 Hz のパルス周波数 (18)。
経皮刺激は、正中神経の分布を標的とする各手首の掌側に配置された表面電極を使用して、両側に送達されます。
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刺激パラメーターは、(1) バランスの取れた、二相性の、電流調整された電気パルスです。 (2) 8 ~ 50 mA のパルス振幅 (標準値 17 ~ 26 mA)。 (3) パルス幅 250 ms; (4) 20 から 70 Hz のパルス周波数 (18)。 経皮刺激は、正中神経の分布を標的とする各手首の掌側に配置された表面電極で両側に送達されます。 1対の表面刺激電極は、浅趾屈筋および深趾屈筋の上方の被験者の皮膚に配置され、指の屈曲を生成する。 電極の 2 番目のペアは、正中線の上の被験者の皮膚に配置されます。 神経、親指の屈曲を 20 分間生成する |
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プラセボコンパレーター:従来の理学療法
筋力トレーニングのための抵抗負荷の処方は、サブ最大反復に基づいて、細かい運動運動で実行されます
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筋力トレーニング (週 2 日) と持久力 (週 3 日) のトレーニングを対象とした構造化された運動プロトコル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドダイナモメーター
時間枠:6週目
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握力を測定するために使用されます。患者はダイナモメーターをすべての力で、通常は両手で 3 回握ります。
次に、両手の測定値を使用して平均スコアが計算されます。
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6週目
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ピンチメーター
時間枠:6週目
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ピンチメーターは、3 種類のピンチの形でデジタル強度をテストするために使用される医療機器です。
これは主に診断および評価ツールとして機能します。セラピストは、ピンチの種類ごとに平均 3 回の試行を行います。
テスト中のポジショニングは、肩を内転させ、肘を 90 度に、前腕をニュートラルにする必要があります。
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6週目
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米国脊髄損傷協会障害尺度
時間枠:6週目
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アメリカ脊髄損傷協会障害スケールは、脊髄損傷によって影響を受けた感覚レベルと運動レベルを評価するためにリハビリテーションチームによって使用される標準化された神経学的検査です。
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6週目
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感覚、筋力、把握ツールの段階的再定義評価
時間枠:6週目
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GRASSP は、四肢麻痺後の上肢に使用される臨床的機能障害の尺度です。
この測定には、手の機能を説明する上で重要な 3 つの領域 (感覚、強さ、把握力) が含まれています(
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6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄独立測定
時間枠:6週目
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SCIM は、次の 3 つの特定の機能領域に対処するために開発されました。 脊髄損傷(SCI)の患者。 セルフケア(食事、身だしなみ、入浴、着替え)、呼吸と括約筋の管理、患者の移動能力(ベッドでの移動と移乗、屋内/屋外での移動など)を検討します。 |
6週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Binash Afzal, PHD*、Riphah International University Lahore Campus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- GBD 2016 Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury Collaborators. Global, regional, and national burden of traumatic brain injury and spinal cord injury, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 Jan;18(1):56-87. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30415-0. Epub 2018 Nov 26. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7.
- Jung HY, Lee J, Shin HI. The natural course of passive tenodesis grip in individuals with spinal cord injury with preserved wrist extension power but paralyzed fingers and thumbs. Spinal Cord. 2018 Sep;56(9):900-906. doi: 10.1038/s41393-018-0137-4. Epub 2018 May 22.
- Peckham PH, Knutson JS. Functional electrical stimulation for neuromuscular applications. Annu Rev Biomed Eng. 2005;7:327-60. doi: 10.1146/annurev.bioeng.6.040803.140103.
- Stoykov ME, Corcos DM, Madhavan S. Movement-Based Priming: Clinical Applications and Neural Mechanisms. J Mot Behav. 2017 Jan-Feb;49(1):88-97. doi: 10.1080/00222895.2016.1250716. Epub 2017 Mar 1.
- Vafadar AK, Cote JN, Archambault PS. Effectiveness of functional electrical stimulation in improving clinical outcomes in the upper arm following stroke: a systematic review and meta-analysis. Biomed Res Int. 2015;2015:729768. doi: 10.1155/2015/729768. Epub 2015 Jan 22.
- Sivaramakrishnan A, Madhavan S. Combining transcranial direct current stimulation with aerobic exercise to optimize cortical priming in stroke. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):426-435. doi: 10.1139/apnm-2020-0677. Epub 2020 Oct 23.
- Gomes-Osman J, Tibbett JA, Poe BP, Field-Fote EC. Priming for Improved Hand Strength in Persons with Chronic Tetraplegia: A Comparison of Priming-Augmented Functional Task Practice, Priming Alone, and Conventional Exercise Training. Front Neurol. 2017 Jan 17;7:242. doi: 10.3389/fneur.2016.00242. eCollection 2016.
- Burns AS, Marino RJ, Kalsi-Ryan S, Middleton JW, Tetreault LA, Dettori JR, Mihalovich KE, Fehlings MG. Type and Timing of Rehabilitation Following Acute and Subacute Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Global Spine J. 2017 Sep;7(3 Suppl):175S-194S. doi: 10.1177/2192568217703084. Epub 2017 Sep 5.
- Mangold S, Keller T, Curt A, Dietz V. Transcutaneous functional electrical stimulation for grasping in subjects with cervical spinal cord injury. Spinal Cord. 2005 Jan;43(1):1-13. doi: 10.1038/sj.sc.3101644.
- El Masry WS, Tsubo M, Katoh S, El Miligui YH, Khan A. Validation of the American Spinal Injury Association (ASIA) motor score and the National Acute Spinal Cord Injury Study (NASCIS) motor score. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Mar 1;21(5):614-9. doi: 10.1097/00007632-199603010-00015.
- Popovic MR, Thrasher TA, Adams ME, Takes V, Zivanovic V, Tonack MI. Functional electrical therapy: retraining grasping in spinal cord injury. Spinal Cord. 2006 Mar;44(3):143-51. doi: 10.1038/sj.sc.3101822.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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