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脊髓损伤中有和没有运动启动练习的功能性电刺激

2023年7月18日 更新者:Riphah International University

功能性电刺激有无运动启动练习对脊髓损伤患者肌腱固定握力的影响

由于功能性电刺激在改善肌腱固定功能(力量和精确抓握)中的运动控制方面具有明显作用,但其结果被认为是短期的,因此添加面向任务的方法,即运动启动练习可以提高治疗效果。 启动是一种很容易成为恢复性职业治疗方法的一部分的机制,是一种旨在通过针对潜在的神经机制(神经可塑性和运动控制)来改善功能的治疗方法。 这将产生启动增强功能性电刺激的长期效果,以增强脊髓损伤患者的肌腱固定功能。 它们的组合可能会改善脊髓损伤患者的手部功能灵活性。

研究概览

详细说明

脊髓损伤 (SCI) 是指脊髓损伤,导致损伤水平以下脊髓所服务的身体部位的肌肉功能、感觉或自主神经功能暂时或永久改变或丧失。 脊髓损伤(C6-7 四肢瘫痪)患者通常缺乏握力,导致日常生活活动受损。 各种物理治疗方法,如电刺激和不同的运动方案已被用于脊髓损伤的康复计划。 功能性电脉冲作用于神经和肌肉,以恢复脊髓损伤患者的肌肉功能。 其次,通过运动启动练习启动运动皮层与神经可塑性变化和运动性能改善有关。

这将是一项随机对照试验,该研究旨在确定在亚急性脊髓损伤患者的肌腱固定术中,哪一组在有或没有运动启动运动的情况下会显示出更好的功能性电刺激结果。 有证据表明,在 40 多年的功能性电刺激研究中,已经确立了神经肌肉组织安全刺激的原则;它被开发用于恢复上肢、下肢、膀胱和肠道以及呼吸系统的功能。 可以通过应用使瘫痪或麻痹的肌肉收缩

电流流向支配它们的完整周围运动神经。 当以提供功能的方式协调电诱发的肌肉收缩时,该技术称为功能性电刺激 (FES)

另一种方法是运动启动,作为一种增强神经临床人群康复相关训练效果的方法,它受到了相当大的关注。 许多早期工作与改善四肢瘫痪患者手部功能的运动启动有关)启动是一种与学习相关的无意识过程,在这种过程中,暴露于一种刺激会改变另一种刺激的反应。 当成功地与治疗干预结合使用时,启动会导致行为改变与神经过程的变化一致。 电机启动练习表明皮质兴奋性发生变化,或促进认知处理,从而诱导神经可塑性效应,例如神经化学物质的释放,这可能会增强后续训练的效果。 针对运动皮层的启动是运动控制和康复领域的一个相对较新的研究课题

这将是一项随机对照试验,将通过方便的抽样将患者分为三组。 A 组将接受功能性电刺激和运动启动练习。 B组将单独接受功能性电刺激,C组将接受常规运动训练。 将使用结果测量工具进行前后测量。 获得肌腱固定握力的工具将是手测力计、捏力计、手动肌肉测试、分级重新定义的感觉、力量和预紧力评估; GRASSP 工具,脊髓独立性测量 SCIM-自我护理子评分。 将使用 SPSS 25 软件分析数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Lahore general hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 48年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 男性和女性年龄组 (15 50)
  • C6-C7神经损伤水平的患者
  • ASIA-D 分级不完整的患者
  • 生命体征和精神状态正常的临床稳定患者
  • 处于急性和亚急性期的患者(通常在受伤后 < 18 个月
  • 没有主动手掌和侧向抓握功能的患者(肌腱固定抓握功能除外)
  • 在 3 级或更高手动肌肉测试中具有完整的腕伸肌的患者,即可以执行肌腱固定术

排除标准:

  • 神经损伤水平C8或以上患者
  • 慢性期 > 18 个月的患者
  • 手部痉挛患者
  • 体内有植入物的患者
  • 有癫痫病史的患者
  • 心血管疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:功能性电刺激和运动启动练习
功能性电刺激和运动启动练习 • 手掌抓握(拿着球)或侧握(拿着托盘)、三脚架抓握(拇指、食指和中指:握笔)、两指相对(拇指和食指:握住)一个钉子,横向捏(拇指和食指:拿着信用卡),横向捏,两个手指(食指和中指:吸烟者的握法

将一对表面刺激电极放置在受试者的指浅屈肌和指深屈肌上方的皮肤上,以产生手指屈曲。 第二对电极放置在受试者的皮肤上,高于中间值

神经,产生拇指屈曲。 第三对电极放置在受试者的皮肤上,在指伸肌上方,以产生手指伸展。 将进行 20 分钟的电机启动练习(功能性任务练习,FTP)。 参与者将被要求花费至少 20 分钟 培训持续时间为 4 周,每周 5 天,每天一节课,每节课一小时。

有源比较器:功能性电刺激
刺激参数是 (1) 平衡的、双相的、电流调节的电脉冲; (2) 脉冲幅度从 8 到 50 mA(典型值 17-26 mA); (3) 脉冲宽度 250 毫秒; (4) 脉冲频率从 20 到 70 Hz (18)。 经皮刺激将通过双侧表面电极放置在每个手腕的掌侧,瞄准正中神经的分布

刺激参数是 (1) 平衡的、双相的、电流调节的电脉冲; (2) 脉冲幅度从 8 到 50 mA(典型值 17-26 mA); (3) 脉冲宽度 250 毫秒; (4) 脉冲频率从 20 到 70 Hz (18)。 经皮刺激将通过放置在每个手腕掌侧的表面电极进行双侧刺激,目标是正中神经的分布。 将一对表面刺激电极放置在受试者的指浅屈肌和指深屈肌上方的皮肤上,以产生手指屈曲。 第二对电极放置在受试者的皮肤上,高于中间值

神经,产生拇指弯曲 20 分钟

安慰剂比较:传统物理疗法
力量训练的阻力负荷处方将根据次最大重复次数与精细运动一起进行。
针对力量(2 天/周)和耐力(3 天/周)训练的结构化锻炼方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手测功机
大体时间:第六周
用于测量握力。患者用力挤压测力计,通常每只手挤压 3 次。 然后使用双手的测量值计算平均分数
第六周
捏度计
大体时间:第六周
捏力计是一种医疗仪器,用于以三种不同类型的捏力形式测试数字强度。 它主要用作诊断和评估工具。治疗师对每种捏法平均进行 3 次试验,从一只手换到另一只手。 测试时体位应为肩内收、肘90度、前臂中立
第六周
美国脊柱损伤协会损伤量表
大体时间:第 6 周
美国脊髓损伤协会损伤量表是康复团队用来评估脊髓损伤影响的感觉和运动水平的标准化神经学检查
第 6 周
重新定义感觉、力量和抓握工具的分级评估
大体时间:第 6 周
GRASSP 是一种用于四肢瘫痪后上肢的临床损伤测量。 该测量包括三个领域(感觉、力量、抓握),这对于描述手部功能很重要(
第 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊髓独立性测量
大体时间:第 6 周

SCIM 的开发是为了解决以下三个特定的功能领域:

脊髓损伤(SCI)患者。 它着眼于自我护理(喂养、梳洗、洗澡和穿衣)、呼吸和括约肌管理以及患者的移动能力,即床移动和转移以及室内/室外

第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Binash Afzal, PHD*、Riphah international university lahore campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月15日

初级完成 (实际的)

2022年9月20日

研究完成 (实际的)

2022年11月15日

研究注册日期

首次提交

2022年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月6日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月18日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/22/0214

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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