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Stimulations électriques fonctionnelles avec et sans exercices d'amorçage moteur dans les lésions médullaires

18 juillet 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets des stimulations électriques fonctionnelles avec et sans exercices d'amorçage moteur sur la préhension de la ténodèse chez les patients présentant une lésion médullaire

Comme les stimulations électriques fonctionnelles ont un rôle évident dans l'amélioration du contrôle moteur dans la fonction de ténodèse (prise de force et de précision), mais ses résultats sont considérés comme étant à court terme, l'ajout d'une approche axée sur les tâches, c'est-à-dire des exercices d'amorçage moteur, pourrait améliorer les effets du traitement. L'amorçage est un mécanisme qui pourrait facilement faire partie d'une approche d'ergothérapie réparatrice. Il s'agit d'une méthode thérapeutique visant à améliorer la fonction en ciblant les mécanismes neuronaux sous-jacents (neuroplasticité et contrôle moteur). Cela produira les effets à long terme de l'amorçage de stimulations électriques fonctionnelles augmentées pour améliorer la fonction de ténodèse des patients atteints de lésions de la moelle épinière. Leur combinaison peut produire une amélioration de la dextérité des fonctions de la main chez les patients blessés à la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une lésion de la moelle épinière (SCI) est une lésion de la moelle épinière qui provoque des changements temporaires ou permanents ou une perte de la fonction musculaire, de la sensation ou de la fonction autonome dans les parties du corps desservies par la moelle épinière, en dessous du niveau de la blessure. Les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (tétraplégie C6-7) manquent souvent de force de préhension, ce qui entraîne une altération des activités de la vie quotidienne. Diverses approches de physiothérapie telles que les stimulations électriques et différents régimes d'exercices ont été utilisées dans le programme de réadaptation des lésions de la moelle épinière. Les impulsions électriques fonctionnelles s'appliquent aux nerfs et aux muscles pour restaurer la fonction musculaire chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Deuxièmement, l'amorçage du cortex moteur avec des exercices d'amorçage moteur est associé à des changements neuroplastiques et à une amélioration des performances motrices.

Il s'agira d'une piste de contrôle randomisée et l'étude vise à déterminer quel groupe montrera de meilleurs résultats de stimulations électriques fonctionnelles avec ou sans exercice d'amorçage moteur sur la prise de ténodèse chez les patients atteints de lésions médullaires subaiguës. Les preuves confirment qu'en plus de 40 ans de recherche sur la stimulation électrique fonctionnelle, des principes de stimulation sûre des tissus neuromusculaires ont été établis ; il a été développé pour restaurer la fonction des membres supérieurs, des membres inférieurs, de la vessie et des intestins et du système respiratoire. Les muscles paralysés ou parétiques peuvent être amenés à se contracter en appliquant

courants électriques aux nerfs moteurs périphériques intacts qui les innervent. Lorsque les contractions musculaires déclenchées électriquement sont coordonnées de manière à fournir une fonction, la technique est appelée stimulation électrique fonctionnelle (FES)

Une autre approche est l'amorçage moteur, qui reçoit une attention considérable en tant que moyen d'augmenter les effets de la formation liée à la réadaptation dans les populations cliniques neurologiques. Une grande partie des premiers travaux liés à l'amorçage moteur pour améliorer la fonction de la main chez les personnes tétraplégiques) L'amorçage est un processus non conscient associé à l'apprentissage où l'exposition à un stimulus modifie la réponse d'un autre stimulus. Lorsqu'il est utilisé avec succès en conjonction avec une intervention thérapeutique, l'amorçage entraîne un changement de comportement coïncidant avec des changements dans les processus neuronaux. Les exercices d'amorçage moteur démontrent des changements dans l'excitabilité corticale ou facilitent le traitement cognitif, induisant ainsi des effets neuroplastiques tels que la libération de substances neurochimiques qui peuvent améliorer l'effet de l'entraînement ultérieur. L'amorçage qui cible le cortex moteur est un sujet de recherche relativement nouveau dans les domaines du contrôle moteur et de la rééducation

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé et les patients seront recrutés par échantillonnage pratique en trois groupes. Le groupe A recevra des stimulations électriques fonctionnelles avec des exercices d'amorçage moteur. Le groupe B recevra des stimulations électriques fonctionnelles seules et le groupe C recevra une formation d'exercices conventionnels. Des mesures pré et post avec un outil de mesure des résultats seront prises. Les outils pour accéder à la prise de ténodèse seront le dynamomètre à main, le compteur de pincement, le test musculaire manuel, l'évaluation redéfinie graduée de la sensation, de la force et de la prétension ; Outil GRASSP, mesure de l'indépendance de la moelle épinière SCIM - sous-score d'auto-soins. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS 25.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 46 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme avec groupe d'âge (15 50)
  • Patient avec un niveau de lésion neurologique C6-C7
  • Patient avec un classement ASIA-D incomplet
  • Patients cliniquement stables avec des signes vitaux et un état mental normaux
  • Patient en phase aiguë et subaiguë (généralement < 18 mois après la blessure
  • Patients sans fonction palmer et prise latérale active (sauf fonction de prise ténodèse)
  • Patients ayant des extenseurs de poignet intacts au test musculaire manuel de grade 3 ou supérieur, c'est-à-dire pouvant effectuer une action de ténodèse

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un niveau de lésion neurologique C8 ou supérieur
  • Patient au stade chronique > 18 mois
  • Patients avec mains spastiques
  • Patients avec des implants dans le corps
  • Patients ayant des antécédents d'épilepsie
  • Patients ayant des problèmes cardiovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulations électriques fonctionnelles et exercice d'amorçage moteur
Stimulations électriques fonctionnelles et exercice d'amorçage moteur • Palmar Grasp (tenir un ballon) de Lateral Grasp (tenir un plateau), Tripode grip (pouce, index et majeur : tenir un stylo), Opposition à deux doigts (pouce et index : tenir une pincette, pincement latéral (pouce et index : tenant une carte de crédit), pincement latéral, deux doigts (index et majeur : prise du fumeur

Une paire d'électrodes de stimulation de surface est placée sur la peau du sujet au-dessus des muscles fléchisseurs superficiels des doigts et fléchisseurs profonds des doigts pour générer la flexion des doigts. La deuxième paire d'électrodes est placée sur la peau du sujet, au-dessus de la médiane

nerf, pour générer la flexion du pouce. La troisième paire d'électrodes est placée sur la peau du sujet, au-dessus du muscle extenseur des doigts, pour générer l'extension des doigts. Des exercices d'amorçage moteur seront effectués (pratique de tâches fonctionnelles, FTP) pendant 20 minutes. Les participants seront invités à consacrer au moins 20 minutes. La durée de la formation sera de 4 semaines, 5 jours par semaine, une session par jour et une heure par session.

Comparateur actif: Stimulations électriques fonctionnelles
Les paramètres de stimulation sont (1) des impulsions électriques équilibrées, biphasiques et régulées en courant ; (2) amplitude d'impulsion de 8 à 50 mA (valeurs typiques 17-26 mA) ; (3) largeur d'impulsion 250 ms ; et (4) fréquence d'impulsion de 20 à 70 Hz (18). La stimulation transcutanée sera délivrée bilatéralement avec des électrodes de surface placées sur la face palmaire de chaque poignet ciblant la distribution du nerf médian

Les paramètres de stimulation sont (1) des impulsions électriques équilibrées, biphasiques et régulées en courant ; (2) amplitude d'impulsion de 8 à 50 mA (valeurs typiques 17-26 mA) ; (3) largeur d'impulsion 250 ms ; et (4) fréquence d'impulsion de 20 à 70 Hz (18). La stimulation transcutanée sera délivrée bilatéralement avec des électrodes de surface placées sur la face palmaire de chaque poignet ciblant la distribution du nerf médian. Une paire d'électrodes de stimulation de surface est placée sur la peau du sujet au-dessus des muscles fléchisseurs superficiels des doigts et fléchisseurs profonds des doigts pour générer la flexion des doigts. La deuxième paire d'électrodes est placée sur la peau du sujet, au-dessus de la médiane

nerf, pour générer la flexion du pouce pendant 20 minutes

Comparateur placebo: Physothérapie conventionnelle
La prescription de charge de résistance pour l'entraînement en force sera effectuée avec un exercice de motricité fine, basé sur des répétitions sous-maximales.
un protocole d'exercice structuré ciblant l'entraînement de force (2 jours/semaine) et d'endurance (3 jours/semaine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamomètre à main
Délai: 6ème semaine
Utilisé pour mesurer la force de préhension. Le patient serre le dynamomètre de toute sa force, généralement trois fois avec chaque main. Un score moyen est ensuite calculé en utilisant les mesures des deux mains
6ème semaine
Pincement mètre
Délai: 6ème semaine
Un pincemètre est un instrument médical utilisé pour tester la force numérique sous la forme de trois types de pincements différents. Il sert principalement d'outil de diagnostic et d'évaluation. Le thérapeute prend la moyenne de 3 essais pour chaque type de pincement, en alternance d'une main à l'autre. Le positionnement pendant le test doit être l'épaule en adduction, le coude à 90 degrés et l'avant-bras au point mort
6ème semaine
Échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association
Délai: 6ème semaine
L'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association est un examen neurologique standardisé utilisé par l'équipe de réadaptation pour évaluer les niveaux sensoriels et moteurs qui ont été affectés par la lésion de la moelle épinière.
6ème semaine
Évaluation graduée redéfinie pour l'outil de sensation, de force et de préhension
Délai: 6ème semaine
Le GRASSP est une mesure de la déficience clinique utilisée pour le membre supérieur après tétraplégie. La mesure comprend trois domaines (sensation, force, préhension) qui sont importants pour décrire la fonction de la main (
6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'indépendance de la moelle épinière
Délai: 6e semaines

Le SCIM a été développé pour répondre à trois domaines de fonction spécifiques dans

patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI). Il examine les soins personnels (alimentation, toilettage, bain et habillage), la gestion de la respiration et du sphincter, et les capacités de mobilité d'un patient, c'est-à-dire la mobilité du lit et les transferts et à l'intérieur/à l'extérieur

6e semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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