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척수 손상에서 모터 프라이밍 운동 유무에 따른 기능적 전기 자극

2023년 7월 18일 업데이트: Riphah International University

척수손상 환자의 힘줄고정술 그립에 대한 기능적 전기자극의 모터 프라이밍 유무에 따른 효과

기능적 전기 자극은 건고정 기능(파워 및 정밀 그립)에서 운동 제어를 개선하는 데 분명한 역할을 하지만 그 결과는 단기적인 것으로 간주되므로 과제 지향적 접근 즉 운동 프라이밍 운동을 추가하면 치료 효과를 높일 수 있습니다. 프라이밍은 회복 작업 치료 접근 방식의 일부가 될 수 있는 메커니즘이며 기본 신경 메커니즘(신경가소성 및 운동 제어)을 대상으로 기능을 개선하려는 의도를 가진 치료 방법입니다. 이것은 척수 손상 환자의 건고정 기능을 향상시키기 위해 강화된 기능적 전기 자극을 프라이밍하는 장기적인 효과를 가져올 것입니다. 그들의 조합은 척수 손상 환자의 손 기능 민첩성을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척수 손상(SCI)은 손상 수준 아래에서 척수가 담당하는 신체 부위의 근육 기능, 감각 또는 자율 기능의 일시적 또는 영구적 변화 또는 손실을 유발하는 척수 손상입니다. 척수 손상(C6-7 사지 마비)이 있는 사람은 종종 악력이 부족하여 일상 생활 활동에 장애를 일으킵니다. 전기 자극 및 다양한 운동 체제와 같은 다양한 물리 치료 접근법이 척수 손상의 재활 프로그램에 사용되었습니다. 척수 손상 환자의 근육 기능을 회복하기 위해 기능적 전기 충격이 신경과 근육에 적용됩니다. 둘째, 운동 프라이밍 운동으로 운동 피질을 프라이밍하는 것은 신경가소성 변화 및 운동 성능 향상과 관련이 있습니다.

이것은 무작위 제어 트레일이 될 것이며 연구의 목표는 아급성 척수 손상 환자의 건고정 그립에 대한 모터 프라이밍 운동이 있거나 없는 기능적 전기 자극의 더 나은 결과를 보여줄 그룹을 결정하는 것입니다. 40년 이상의 기능적 전기 자극 연구에서 신경근 조직의 안전한 자극에 대한 원칙이 확립되었다는 증거가 있습니다. 상지, 하지, 방광 및 장, 호흡기의 기능 회복을 위해 개발되었습니다. 마비되거나 마비된 근육은 다음을 적용하여 수축시킬 수 있습니다.

손상되지 않은 말초 운동 신경에 전류를 공급합니다. 전기적으로 유발된 근육 수축이 기능을 제공하는 방식으로 조정될 때 이 기술을 기능적 전기 자극(FES)이라고 합니다.

또 다른 접근법은 신경학적 임상 집단에서 재활 관련 훈련의 효과를 증대시키는 방법으로 상당한 주목을 받고 있는 모터 프라이밍입니다. 사지 마비가 있는 사람의 손 기능을 개선하기 위한 모터 프라이밍과 관련된 초기 작업의 대부분) 프라이밍은 자극에 대한 노출이 다른 자극의 반응을 변경하는 학습과 관련된 무의식적인 프로세스입니다. 치료적 개입과 함께 성공적으로 사용될 때 프라이밍은 신경 과정의 변화와 일치하는 행동 변화를 초래합니다. 모터 프라이밍 운동은 피질 흥분성의 변화를 보여주거나 인지 처리를 촉진하여 후속 훈련의 효과를 향상시킬 수 있는 신경 화학 물질의 방출과 같은 신경 가소성 효과를 유도합니다. 운동 피질을 표적으로 하는 프라이밍은 운동 제어 및 재활 분야에서 비교적 새로운 연구 주제입니다.

이것은 무작위 통제 시험이 될 것이며 환자는 편리한 샘플링을 통해 세 그룹으로 모집됩니다. 그룹 A는 모터 프라이밍 운동과 함께 기능적 전기 자극을 받게 됩니다. 그룹 B는 기능적 전기 자극을 단독으로 받고 그룹 C는 일반적인 운동 훈련을 받게 됩니다. 결과 측정 도구를 사용하여 사전 및 사후 측정이 수행됩니다. 건고정 그립에 접근하기 위한 도구는 손 동력계, 핀치 미터, 수동 근육 테스트, 감각, 강도 및 가식의 등급별 재정의 평가입니다. GRASSP 도구, 척수 독립 측정 SCIM-자가 관리 하위 점수. 데이터는 SPSS 25 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Lahore General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 연령대별(15 50)
  • C6-C7 신경학적 손상 정도가 있는 환자
  • ASIA-D 등급이 불완전한 환자
  • 활력징후와 정신상태가 정상인 임상적으로 안정한 환자
  • 급성 및 아급성 단계의 환자(일반적으로 손상 후 < 18개월
  • 활동적인 팔머 및 측면 파지 기능이 없는 환자(건고정 파지 기능 제외)
  • 도수근 검사 3등급 이상에서 손목 신근이 온전한 환자, 즉 건고정술을 시행할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 신경 손상 정도가 C8 이상인 환자
  • 만성기 > 18개월 환자
  • 손 경련 환자
  • 몸에 임플란트가 있는 환자
  • 간질 병력이 있는 환자
  • 심혈관 문제가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 전기 자극 및 모터 프라이밍 운동
기능적 전기 자극 및 운동 자극 운동 • Palmar Grasp(공 잡기), Lateral Grasp(쟁반 잡기), 삼각대 잡기(엄지, 검지, 중지: 펜 잡기), 두 손가락 반대(엄지와 검지: 잡기) 집게, 측면 핀치(엄지와 검지: 신용카드 잡기), 측면 핀치, 두 손가락(검지와 중지: 스모커 그립)
다른: 기능적 전기 자극 및 모터 프라이밍 운동

한 쌍의 표면 자극 전극은 손가락 굴곡을 생성하기 위해 피험자의 피부에 손가락 굴곡을 생성하기 위해 피험자의 피부에 배치됩니다. 두 번째 전극 쌍은 중앙값 위 피험자의 피부에 배치됩니다.

신경, 엄지 굴곡을 생성합니다. 전극의 세 번째 쌍은 손가락 확장을 생성하기 위해 신근 손가락 근육 위의 피험자의 피부에 배치됩니다. 모터 프라이밍 연습(Functional Task Practice, FTP)을 20분 동안 수행합니다. 참가자는 최소 20분의 시간을 보내야 합니다. 교육 기간은 4주, 주 5일, 하루 1세션, 세션당 1시간입니다.
활성 비교기: 기능적 전기 자극
자극 매개변수는 (1) 균형 잡힌 2상 전류 조절 전기 펄스입니다. (2) 8 내지 50mA의 펄스 진폭(전형적인 값 17 내지 26mA); (3) 펄스 폭 250ms; 및 (4) 20 내지 70Hz의 펄스 주파수(18). 경피적 자극은 정중 신경의 분포를 목표로 각 손목의 손바닥 부분에 표면 전극을 배치하여 양측으로 전달됩니다.
다른: 기능적 전기 자극

자극 매개변수는 (1) 균형 잡힌 2상 전류 조절 전기 펄스입니다. (2) 8 내지 50mA의 펄스 진폭(전형적인 값 17 내지 26mA); (3) 펄스 폭 250ms; 및 (4) 20 내지 70Hz의 펄스 주파수(18). 경피적 자극은 정중 신경의 분포를 목표로 각 손목의 손바닥 부분에 표면 전극을 배치하여 양측으로 전달됩니다. 한 쌍의 표면 자극 전극은 손가락 굴곡을 생성하기 위해 피험자의 피부에 손가락 굴곡을 생성하기 위해 피험자의 피부에 배치됩니다. 두 번째 전극 쌍은 중앙값 위 피험자의 피부에 배치됩니다.

신경, 20분 동안 엄지손가락 굴곡 생성
위약 비교기: 전통적인 물리 치료
근력운동을 위한 저항부하처방은 준최대반복을 기본으로 미세운동운동으로 시행한다.
다른: 전통적인 물리 치료
근력(주 2일) 및 지구력(주 3일) 훈련을 목표로 하는 구조화된 운동 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 동력계
기간: 6주차
쥐는 힘을 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 일반적으로 각 손으로 세 번 힘을 다해 동력계를 압착합니다. 그런 다음 양손의 측정값을 사용하여 평균 점수를 계산합니다.
6주차
핀치 미터
기간: 6주차
핀치 미터는 세 가지 유형의 핀치 형태로 디지털 강도를 테스트하는 데 사용되는 의료 기기입니다. 그것은 주로 진단 및 평가 도구로 사용됩니다. 치료사는 한 손에서 다른 손으로 번갈아 가며 핀치의 각 유형에 대해 평균 3번 시도합니다. 테스트 중 위치는 어깨가 내전되고 팔꿈치는 90도, 팔뚝은 중립이어야 합니다.
6주차
미국 척추 손상 협회 손상 척도
기간: 6주차
American Spinal Injury Association Impairment Scale은 척수 손상의 영향을 받은 감각 및 운동 수준을 평가하기 위해 재활 팀에서 사용하는 표준화된 신경학적 검사입니다.
6주차
감각, 근력 및 파악 도구에 대한 등급별 재정의 평가
기간: 6주차
GRASSP는 사지 마비 후 상지에 사용되는 임상 손상 척도입니다. 이 측정에는 손 기능을 설명하는 데 중요한 세 가지 영역(감각, 강도, 파악)이 포함됩니다(
6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척수 독립 측정
기간: 6주차

SCIM은 다음과 같은 세 가지 특정 기능 영역을 다루기 위해 개발되었습니다.

척수손상(SCI) 환자. 자가 관리(식사, 몸단장, 목욕, 옷입기), 호흡 및 괄약근 관리, 환자의 이동 능력(예: 침대 이동 및 이동 및 실내/실외)을 살펴봅니다.
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/22/0214

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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