Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная электрическая стимуляция с двигательными упражнениями и без них при травмах спинного мозга

18 июля 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние функциональной электрической стимуляции с двигательными упражнениями и без них на захват тенодеза у пациентов с травмой спинного мозга

Поскольку функциональная электрическая стимуляция играет очевидную роль в улучшении моторного контроля в функции тенодеза (мощность и точность захвата), но ее результаты считаются краткосрочными, поэтому добавление ориентированного на задачу подхода, т. Прайминг — это механизм, который легко может стать частью восстановительного подхода к трудотерапии, представляет собой терапевтический метод, направленный на улучшение функции за счет воздействия на основные нервные механизмы (нейропластичность и двигательный контроль). Это приведет к долгосрочным эффектам применения усиленной функциональной электрической стимуляции для усиления функции тенодеза у пациентов с травмой спинного мозга. Их комбинация может привести к улучшению ловкости функций кисти у пациентов с травмой спинного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Травма спинного мозга (SCI) — это повреждение спинного мозга, которое вызывает временные или постоянные изменения или потерю мышечной функции, чувствительности или вегетативной функции в частях тела, обслуживаемых спинным мозгом, ниже уровня травмы. Людям с травмой спинного мозга (тетраплегия C6-7) часто не хватает силы хвата, что вызывает нарушение повседневной деятельности. Различные физиотерапевтические подходы, такие как электростимуляция и различные режимы упражнений, использовались в программе реабилитации после травм спинного мозга. Функциональные электрические импульсы применяются к нервам и мышцам для восстановления мышечной функции у людей с травмой спинного мозга. Во-вторых, активация двигательной коры с помощью двигательных упражнений связана с нейропластическими изменениями и улучшением двигательной активности.

Это будет рандомизированный контрольный след, и исследование направлено на то, чтобы определить, какая группа продемонстрирует лучшие результаты функциональной электростимуляции с или без двигательных упражнений на тенодезный захват у пациентов с подострым повреждением спинного мозга. Имеющиеся данные подтверждают, что за более чем 40 лет исследований функциональной электростимуляции были установлены принципы безопасной стимуляции нервно-мышечной ткани; он был разработан для восстановления функции верхних и нижних конечностей, мочевого пузыря и кишечника, а также дыхательной системы. Парализованные или паретичные мышцы можно заставить сокращаться, применяя

электрические токи к неповрежденным периферическим двигательным нервам, иннервирующим их. Когда электрически вызванные мышечные сокращения координируются таким образом, чтобы обеспечить функцию, этот метод называется функциональной электрической стимуляцией (ФЭС).

Другим подходом является двигательная подготовка, которой уделяется значительное внимание как способу усиления эффектов связанных с реабилитацией тренировок в неврологических клинических популяциях. Большая часть ранних работ была связана с моторным праймингом для улучшения функции рук у людей с тетраплегией. При успешном использовании в сочетании с терапевтическим вмешательством прайминг приводит к изменению поведения, совпадающему с изменениями в нервных процессах. Упражнения на двигательную подготовку демонстрируют изменения в возбудимости коры или облегчают когнитивную обработку, тем самым вызывая нейропластические эффекты, такие как высвобождение нейрохимических веществ, которые могут усилить эффект последующего обучения. Прайминг, нацеленный на моторную кору, является относительно новой темой исследований в области моторного контроля и реабилитации.

Это будет рандомизированное контрольное исследование, и пациенты будут разделены на три группы посредством удобной выборки. Группа А получит функциональную электрическую стимуляцию с двигательными упражнениями. Группа B будет получать только функциональную электрическую стимуляцию, а группа C будет проходить тренировку с обычными упражнениями. Будут проведены предварительные и последующие измерения с помощью инструмента измерения результатов. Инструментами для доступа к тенодезному захвату будут ручной динамометр, щипковый метр, ручное мышечное тестирование, градуированная переопределенная оценка чувствительности, силы и претензии; Инструмент GRASSP, Измерение независимости спинного мозга SCIM-суббалл по уходу за собой . Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS 25.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Lahore General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 46 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с возрастной группой (15 50)
  • Пациент с неврологическим повреждением С6-С7
  • Пациент с неполной оценкой ASIA-D
  • Клинически стабильные пациенты с нормальными показателями жизнедеятельности и психическим статусом
  • Пациент в острой и подострой стадии (обычно < 18 месяцев после травмы).
  • Пациенты без активной функции ладонного и бокового захвата (кроме функции захвата тенодеза)
  • Пациенты с интактными разгибателями запястья в мануальном мышечном тесте 3 степени или выше, т.е. могут выполнять тенодез

Критерий исключения:

  • Пациенты с неврологическим уровнем травмы C8 или выше
  • Пациент с хронической стадией > 18 месяцев
  • Пациенты со спастичными руками
  • Пациенты с имплантатами в теле
  • Пациенты с эпилепсией в анамнезе
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональная электрическая стимуляция и двигательные упражнения.
Функциональная электрическая стимуляция и упражнение на двигательную подготовку • Ладонный захват (удерживание мяча) или Боковой захват (удерживание подноса), Захват штатива (большой, указательный и средний пальцы: удерживание ручки), Противопоставление двух пальцев (большой и указательный пальцы: удерживание колышек, латеральный щипок (большой и указательный пальцы: держите кредитную карту), латеральный щипок, два пальца (указательный и средний палец: хватка курильщика)

Одна пара электродов для поверхностной стимуляции помещается на кожу субъекта над поверхностным сгибателем пальцев и мышцами глубокого сгибателя пальцев для создания сгибания пальцев. Вторая пара электродов размещается на коже обследуемого над срединной

нерв, чтобы вызвать сгибание большого пальца. Третья пара электродов помещается на кожу субъекта над мышцей-разгибателем пальцев, чтобы вызвать разгибание пальцев. Будут выполняться двигательные упражнения (практика функциональных задач, FTP) в течение 20 минут. Участников попросят потратить не менее 20 минут. Продолжительность обучения составит 4 недели, 5 дней в неделю, одно занятие в день и один час за занятие.

Активный компаратор: Функциональная электрическая стимуляция
Параметры стимуляции: (1) сбалансированные, двухфазные, регулируемые током электрические импульсы; 2) амплитуда импульсов от 8 до 50 мА (типичные значения 17-26 мА); (3) длительность импульса 250 мс; и (4) частота пульса от 20 до 70 Гц (18). Чрескожная стимуляция будет осуществляться с двух сторон с помощью поверхностных электродов, размещенных на ладонной стороне каждого запястья, нацеленных на распределение срединного нерва.

Параметры стимуляции: (1) сбалансированные, двухфазные, регулируемые током электрические импульсы; 2) амплитуда импульсов от 8 до 50 мА (типичные значения 17-26 мА); (3) длительность импульса 250 мс; и (4) частота пульса от 20 до 70 Гц (18). Чрескожная стимуляция будет осуществляться с двух сторон с помощью поверхностных электродов, размещенных на ладонной стороне каждого запястья, нацеленных на распределение срединного нерва. Одна пара электродов для поверхностной стимуляции помещается на кожу субъекта над поверхностным сгибателем пальцев и мышцами глубокого сгибателя пальцев для создания сгибания пальцев. Вторая пара электродов размещается на коже обследуемого над срединной

нерв, чтобы вызвать сгибание большого пальца в течение 20 минут

Плацебо Компаратор: Традиционная физиотерапия
Назначение нагрузки с отягощениями для силовых тренировок будет выполняться с упражнениями на мелкую моторику, основанными на субмаксимальных повторениях.
структурированный протокол упражнений, направленный на тренировку силы (2 дня в неделю) и выносливости (3 дня в неделю)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручной динамометр
Временное ограничение: 6 неделя
Используется для измерения силы захвата. Пациент изо всех сил сжимает динамометр, обычно по три раза каждой рукой. Затем рассчитывается средний балл, используя измерения с обеих рук.
6 неделя
Пинч-метр
Временное ограничение: 6 неделя
Пинчметр — это медицинский инструмент, который используется для проверки цифровой силы в виде трех разных типов щипков. Он в первую очередь служит инструментом диагностики и оценки. Терапевт делает в среднем 3 попытки для каждого типа щипков, чередуя их с одной руки на другую. Позиция во время теста должна быть приведена плечом, локоть под углом 90 градусов и предплечье в нейтральном положении.
6 неделя
Шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника
Временное ограничение: 6 неделя
Шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника представляет собой стандартизированное неврологическое обследование, используемое реабилитационной командой для оценки сенсорного и двигательного уровней, на которые повлияла травма спинного мозга.
6 неделя
Постепенная переопределенная оценка для инструментов ощущения, силы и хватания
Временное ограничение: 6 неделя
GRASSP — это мера клинического нарушения, используемая для верхней конечности после тетраплегии. Мера включает три области (ощущение, сила, хватание), которые важны для описания функции руки (
6 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение независимости спинного мозга
Временное ограничение: 6 недели

SCIM был разработан для решения трех конкретных задач в

пациентов с травмой спинного мозга (ТСМ). Он рассматривает уход за собой (кормление, уход за собой, купание и одевание), дыхание и управление сфинктерами, а также способности пациента к передвижению, т. е. подвижность кровати и перемещение в помещении/на улице.

6 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/22/0214

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться