Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaaliset sähköstimulaatiot selkäydinvamman yhteydessä ja ilman moottorin esikäsittelyharjoituksia

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Funktionaalisten sähköstimulaatioiden vaikutukset moottorin esikäsittelyharjoittelun kanssa ja ilman niitä tenodeesioteen potilailla, joilla on selkäydinvamma

Koska funktionaalisilla sähköstimulaatioilla on ilmeinen rooli tenodeesitoiminnon motorisen ohjauksen parantamisessa (voima ja tarkkuuspito), mutta sen tuloksia pidetään lyhytaikaisina, joten tehtävälähtöisen lähestymistavan eli motoristen esiharjoittelujen lisääminen voisi tehostaa hoidon vaikutuksia. Pohjustus on mekanismi, joka voisi helposti olla osa korjaavaa toimintaterapiaa. Se on terapeuttinen menetelmä, jonka tarkoituksena on parantaa toimintaa kohdistamalla taustalla oleviin hermomekanismeihin (neuroplastisuus ja motorinen hallinta). Tämä tuottaa tehostettujen toiminnallisten sähköstimulaatioiden esikäsittelyn pitkäaikaiset vaikutukset selkäydinvauriosta kärsivien potilaiden tenodeesitoiminnan tehostamiseksi. Niiden yhdistelmä voi parantaa käsien toimintojen kätevyyttä selkäydinvammapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamma (SCI) on selkäytimen vaurio, joka aiheuttaa tilapäisiä tai pysyviä muutoksia tai menetyksiä lihastoiminnassa, tuntemuksessa tai autonomisessa toiminnassa selkäytimen palvelemissa kehon osissa vamman tason alapuolella. Selkäydinvamma (C6-7 tetraplegia) sairastavilta ihmisiltä puuttuu usein pitovoima, mikä heikentää päivittäistä elämää. Selkäydinvammojen kuntoutusohjelmassa on käytetty erilaisia ​​fysioterapiamenetelmiä, kuten sähköstimulaatioita ja erilaisia ​​harjoitusohjelmia. Funktionaaliset sähköimpulssit koskevat hermoja ja lihaksia lihasten toiminnan palauttamiseksi selkäydinvammaisilla ihmisillä. Toiseksi motorisen aivokuoren esikäsittely motorisilla esikäsittelyharjoituksilla liittyy neuroplastisiin muutoksiin ja parantuneeseen motoriseen suorituskykyyn.

Tämä on satunnaistettu kontrollipolku, ja tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä ryhmä osoittaa parempia tuloksia toiminnallisista sähköstimulaatioista moottorin esiharjoittelun kanssa tai ilman tenodeesipitoa subakuuteilla selkäydinvammapotilailla. Todisteet tukevat sitä, että yli 40 vuoden toiminnallisen sähköstimulaation tutkimuksessa on luotu periaatteet hermo-lihaskudoksen turvalliselle stimulaatiolle. se on kehitetty palauttamaan yläraajojen, alaraajojen, virtsarakon ja suoliston sekä hengityselinten toiminta. Lamautuneet tai pareettiset lihakset voidaan saada supistumaan levittämällä

sähkövirrat ehjiin perifeerisiin motorisiin hermoihin, jotka hermottavat niitä. Kun sähköisesti aikaansaatuja lihassupistuksia koordinoidaan tavalla, joka tarjoaa toiminnan, tekniikkaa kutsutaan toiminnalliseksi sähköstimulaatioksi (FES).

Toinen lähestymistapa on Motor priming, joka saa huomattavaa huomiota keinona lisätä kuntoutukseen liittyvän koulutuksen vaikutuksia neurologisissa kliinisissä populaatioissa. Suuri osa varhaisesta työstä, joka liittyi motoriseen esikäsittelyyn käsien toiminnan parantamiseksi tetraplegiasta kärsivillä henkilöillä.) Pohjustus on ei-tietoinen prosessi, joka liittyy oppimiseen, jossa ärsykkeelle altistuminen muuttaa vastetta toiseen ärsykkeeseen. Kun sitä käytetään menestyksekkäästi yhdessä terapeuttisen toimenpiteen kanssa, pohjustus johtaa käyttäytymisen muutokseen, joka osuu samaan aikaan hermoprosessien muutosten kanssa. Motoriset esikäsittelyharjoitukset osoittavat muutoksia aivokuoren kiihottavuudessa tai helpottavat kognitiivista prosessointia, mikä saa aikaan neuroplastisia vaikutuksia, kuten neurokemikaalien vapautumista, jotka voivat tehostaa myöhemmän harjoittelun vaikutusta. Motoriseen aivokuoreen kohdistuva pohjustus on suhteellisen uusi tutkimusaihe motorisen ohjauksen ja kuntoutuksen aloilla

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, ja potilaat rekrytoidaan kätevän näytteenoton avulla kolmeen ryhmään. Ryhmälle A annetaan toiminnallisia sähköstimulaatioita motorisilla esiharjoituksilla. Ryhmä B saa pelkästään toiminnallisia sähköstimulaatioita ja ryhmä C perinteisiä harjoituksia. Tehdään ennakko- ja jälkimittaukset tulosmittaustyökalulla. Työkaluja tenodeesikahvaan pääsemiseksi ovat käsidynamometri, puristusmittari, manuaalinen lihastestaus, asteittainen uudelleenmääritelty tunne-, voima- ja jännitysarviointi; GRASSP-työkalu, Spinal Cord Independence Measure SCIM-itsehoidon alapistemäärä. Tiedot analysoidaan SPSS 25 -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Lahore general hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä miehet että naiset ikäryhmällä (15 50)
  • Potilas, jolla on C6-C7 neurologinen vamma
  • Potilas, jolla on epätäydellinen ASIA-D-luokitus
  • Kliinisesti vakaat potilaat, joilla on normaalit elintoiminnot ja henkinen tila
  • Potilas akuutissa ja subakuutissa vaiheessa (yleensä < 18 kuukautta vamman jälkeen
  • Potilaat, joilla ei ole aktiivista kämmen- tai lateraalista tarttumistoimintoa (paitsi tenodeesipitotoimintoa)
  • Potilaat, joilla on ehjät ranteen ojentajat asteen 3 tai sitä korkeammassa manuaalisessa lihastestissä, eli he voivat suorittaa tenodeesia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurologinen vamman taso C8 tai korkeampi
  • Potilas, jolla on krooninen vaihe > 18 kuukautta
  • Potilaat, joilla on spastiset kädet
  • Potilaat, joilla on implantit kehossa
  • Potilaat, joilla on ollut epilepsia
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuoniongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Funktionaaliset sähköstimulaatiot ja moottorin esiharjoittelu
Funktionaaliset sähköstimulaatiot ja moottorin esiharjoittelu • Palmar tartunta (pallon pitäminen) ja lateraaliote (tarjottimesta pitäminen), jalustan ote (peukalo, etusormi ja keskisormi: kynästä), kahden sormen vastakkain (peukalo ja etusormi: piteleminen) tappi, sivuttaispuristus (peukalo ja etusormi: pitelee luottokorttia), sivuttaispuristus, kaksi sormea ​​(etusormi ja keskisormi: tupakoijan ote

Yksi pari pintastimulaatioelektrodeja asetetaan potilaan iholle flexor digitorum superficialis- ja flexor digitorum profundus -lihasten yläpuolelle sormen taivutuksen aikaansaamiseksi. Toinen elektrodipari asetetaan kohteen iholle mediaanin yläpuolelle

hermo peukalon taivutuksen aikaansaamiseksi. Kolmas elektrodipari asetetaan potilaan iholle sormen ojentajalihaksen yläpuolelle sormen pidennyksen muodostamiseksi. Tehdään moottorin esikäsittelyharjoituksia (toiminnallinen tehtäväharjoittelu, FTP) 20 minuuttia. Osallistujia pyydetään käyttämään vähintään 20 minuuttia Koulutuksen kesto on 4 viikkoa, 5 päivää viikossa, yksi istunto päivässä ja yksi tunti per istunto.

Active Comparator: Funktionaaliset sähköstimulaatiot
Stimulaatioparametrit ovat (1) tasapainotetut, kaksivaiheiset, virralla säädetyt sähköpulssit; (2) pulssin amplitudi 8 - 50 mA (tyypilliset arvot 17 - 26 mA); (3) pulssin leveys 250 ms; ja (4) pulssitaajuus 20 - 70 Hz (18). Transkutaaninen stimulaatio annetaan kahdenvälisesti pintaelektrodilla, jotka asetetaan kunkin ranteen volaariosaan keskihermon jakautumiseen

Stimulaatioparametrit ovat (1) tasapainotetut, kaksivaiheiset, virralla säädetyt sähköpulssit; (2) pulssin amplitudi 8 - 50 mA (tyypilliset arvot 17 - 26 mA); (3) pulssin leveys 250 ms; ja (4) pulssitaajuus 20 - 70 Hz (18). Transkutaaninen stimulaatio toimitetaan molemmin puolin siten, että pintaelektrodit sijoitetaan kunkin ranteen volaariseen puoleen keskihermon jakaantumiseksi. Yksi pari pintastimulaatioelektrodeja asetetaan potilaan iholle flexor digitorum superficialis- ja flexor digitorum profundus -lihasten yläpuolelle sormen taivutuksen aikaansaamiseksi. Toinen elektrodipari asetetaan kohteen iholle mediaanin yläpuolelle

peukalon taivutuksen aikaansaamiseksi 20 minuutin ajan

Placebo Comparator: Perinteinen fysioterapia
Voimaharjoittelun vastuskuormitusmääräys suoritetaan hienomotorisella harjoituksella submaksimaalisten toistojen perusteella
jäsennelty harjoitusprotokolla, joka kohdistuu voiman (2 päivää/viikko) ja kestävyyteen (3 päivää/viikko) harjoitteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsidynamometri
Aikaikkuna: 6. viikko
Käytetään pitovoiman mittaamiseen. Potilas puristaa dynamometriä kaikella voimallaan, tyypillisesti kolme kertaa kummallakin kädellä. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan sitten käyttämällä molempien käsien mittauksia
6. viikko
Puristusmittari
Aikaikkuna: 6. viikko
Puristusmittari on lääketieteellinen instrumentti, jota käytetään digitaalisen vahvuuden testaamiseen kolmen eri tyyppisellä puristuksella. Se toimii ensisijaisesti diagnostiikka- ja arviointityökaluna. Terapeutti tekee keskimäärin 3 koetta kutakin puristustyyppiä kohden vuorotellen kädestä toiseen. Asennon testin aikana tulee olla olkapäässä, kyynärpää 90 astetta ja kyynärvarsi neutraalissa
6. viikko
American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
American Spinal Injury Association Impairment Scale on standardoitu neurologinen tutkimus, jota kuntoutustiimi käyttää arvioidakseen aistinvaraisia ​​ja motorisia tasoja, joihin selkäydinvamma vaikutti.
6. viikko
Arvosteltu uudelleenmääritelty arvio tunne-, voima- ja esijännitystyökalulle
Aikaikkuna: 6. viikko
GRASSP on kliininen heikentymismittari, jota käytetään yläraajojen hoitoon tetraplegian jälkeen. Mitta sisältää kolme aluetta (tuntuma, voima, aistiharjoitus), jotka ovat tärkeitä käden toiminnan kuvaamisessa (
6. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäytimen itsenäisyyden mitta
Aikaikkuna: 6. viikkoa

SCIM on kehitetty käsittelemään kolmea erityistä toiminta-aluetta

potilailla, joilla on selkäydinvaurio (SCI). Siinä tarkastellaan itsehoitoa (ruokinta, hoito, kylpeminen ja pukeutuminen), hengitystä ja sulkijalihaksen hallintaa sekä potilaan liikkumiskykyä eli vuodeliikkuvuutta ja siirtoja sekä sisällä/ulkona

6. viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/22/0214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

3
Tilaa