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カンバーランド足関節不安定性ツールのウルドゥー語版: 信頼性と有効性の研究

2022年6月6日 更新者:Riphah International University

足首捻挫を訴えるパキスタン患者におけるウルドゥー語版カンバーランド足関節不安定性ツールの信頼性と有効性の評価

この研究の目的は、足首の捻挫や足首の不安定性を訴えるパキスタンのウルドゥー語を話す人々を対象に、カンバーランド足首不安定性ツールの翻訳されたウルドゥー語版の信頼性と有効性を開発し、その心理測定特性と反応性をテストすることです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

カンバーランド足首不安定性ツールのウルドゥー語版は、足首捻挫を経験した 125 人の参加者のサンプルの妥当性 (収束性と識別性) を評価するために、内部信頼性テストと再テストの一貫性と自己申告測定の異文化ガイドラインを考慮して翻訳され、威厳が保たれます。参加者は、すでに綿密に作成された包含/除外基準に基づいて強化された利便性の高いサンプリング手法によって選択します。評価フォームは、観察者間評価のために観察者によって 1 日に 2 回、1 回目の申請と 2 回目の申請の間は 30 分から 2 時間の間隔で患者によって記入されます。 3回目の評価は、最初の観察者(再テスト)によって得られた7日後に実行され、過去3か月以内に足首の捻挫を患ったカンバーランド足首不安定性ツールのウルドゥー語版を完成させ、下肢機能スケール、視覚的アナログスケール、およびその相関関係をチェックしました。短い形式 - 36 人の短い形式の健康調査参加者もこれらのスケールに記入しました。この研究では、足首の捻挫と足首の不安定性を持つ一般集団を対象に、カンバーランド足首不安定性ツールのオリジナル バージョンをウルドゥー語の異文化適応に翻訳し、心理測定特性とCumberland 足関節不安定性ツールのウルドゥー語版のカットオフ スコア。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • 募集
        • ripah international university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象となるのは、足関節捻挫を患っている一般集団です。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の参加者は、
  • 自己申告のアンケートを理解し、回答することができた参加者(少なくとも 8 年間の教育を受けたウルドゥー語を母語とする者)。

除外基準:

  • 過去 2 か月以内に足首の捻挫や下肢の損傷、あるいは神経疾患や神経筋疾患がある人。
  • ウルドゥー語版カンバーランド足関節不安定性ツールの質問に 2 つ以上回答しなかった参加者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cumberland 足首不安定性ツール
時間枠:1日目
カンバーランド足首不安定性ツールは、9 つ​​の項目と複数のオプションを組み合わせたもので、足首の痛み、日常のスポーツ身体活動が足首の捻挫、主観的な不安定性、および関節の反応などのカンバーランド足首の不安定性のさまざまな側面に関連して、患者の義務を軽減し、信頼性を高めます。器具の範囲の合計スコアは 0 (重度の不安定性) から 30 (足首が完全に安定) までです。
1日目
下肢機能スケール
時間枠:1日目
下肢機能スケールは、下肢機能を測定するためのよく知られ、検証された患者評価の結果尺度です。
1日目
ビジュアルアナログスケール
時間枠:1日目
Visual Analogue Scale は、一連の値に及ぶと考えられているものの、直接測定することが難しい特徴や態度を定量化しようとする測定ツールです。
1日目
短い形式の健康調査 - 36
時間枠:1日目
短い形式の健康調査は、36 の質問からなる多目的な短い形式の健康評価です。 8 段階のスコア プロファイルと概要指標が生成されます。 これは、特定の年齢、状態、または治療グループに焦点を当てたものではなく、広範な健康の尺度です。 スコアの 8 段階のプロファイルと、身体的および精神的健康の概要指標が生成されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月30日

一次修了 (予想される)

2022年8月10日

研究の完了 (予想される)

2022年8月12日

試験登録日

最初に提出

2022年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月6日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月6日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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