- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05412186
Urdu-Version des Cumberland Ankle Instability Tool: Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie
6. Juni 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Urdu-Version des Cumberland-Knöchelinstabilitätstools bei pakistanischen Patienten, die über eine Knöchelverstauchung klagen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der übersetzten Urdu-Version des Cumberland Ankle Instability Tool zu überprüfen, ihre psychometrischen Eigenschaften und Reaktionsfähigkeit in der Urdu sprechenden Bevölkerung in Pakistan zu entwickeln und zu testen, die unter Knöchelverstauchung und Knöchelinstabilitätsbeschwerden leidet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Urdu-Version des Cumberland Ankle Instability Tool wird übersetzt und für die Konsistenz interner Zuverlässigkeitstests und erneuter Tests sowie interkulturelle Richtlinien selbst gemeldeter Messungen gewürdigt, um die Gültigkeit (Konvergenz und Diskriminierung) der Stichprobe von 125 Teilnehmern zu bewerten, die an einer Knöchelverstauchung leiden. Die Teilnehmer wählen nach einer praktischen Stichprobentechnik, die auf bereits ausgearbeiteten Einschluss-/Ausschlusskriterien basiert. Das Bewertungsformular wird von einem Patienten zweimal täglich von einem Beobachter zur Beurteilung unter Beobachtern ausgefüllt, mit einem Abstand von 30 Minuten bis 2 Stunden zwischen der ersten und zweiten Anwendung.
Die dritte Beurteilung erfolgt nach 7 Tagen durch den 1. Beobachter (erneuter Test). Sie haben die Urdu-Version des Cumberland Ankle Instability Tool abgeschlossen, die in den letzten 3 Monaten eine Knöchelverstauchung hatte, und auch die Korrelation wurde mit der Funktionsskala der unteren Extremitäten und der visuellen Analogskala überprüft. und Kurzform – 36 Teilnehmer der Kurzform-Gesundheitsumfrage füllten diese Skalen ebenfalls aus. In dieser Studie wollten wir in der Allgemeinbevölkerung mit Knöchelverstauchung und Knöchelinstabilität die Originalversion des Cumberland Ankle Instability Tool ins Urdu übersetzen, interkulturell adaptieren und psychometrische Eigenschaften untersuchen Cut-Off-Score der Urdu-Version des Cumberland Ankle Instability Tool.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Ripah International university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer dieser Forschung werden die allgemeine Bevölkerung sein, die unter einer Knöchelverstauchung leidet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die 18 Jahre alt sind und
- Teilnehmer, die in der Lage waren, die selbstberichteten Fragebögen zu verstehen und auszufüllen (Urdu-Muttersprachler, mit mindestens 8 Jahren Ausbildung).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die innerhalb der letzten 2 Monate eine Verstauchung des Sprunggelenks und/oder eine Verletzung der unteren Extremitäten und/oder eine neurologische oder neuromuskuläre Erkrankung erlitten haben.
- Teilnehmer wurden auch ausgeschlossen, wenn sie zwei oder mehr Fragen des Urdu Version Of Cumberland Ankle Instability Tool nicht ausgefüllt hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cumberland Knöchelinstabilitätstool
Zeitfenster: 1. Tag
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Das Cumberland-Knöchelinstabilitätstool besteht aus 9 Elementen mit mehreren Optionen, die die Verpflichtung des Patienten verringern und die Zuverlässigkeit erhöhen und sich auf verschiedene Aspekte der Cumberland-Knöchelinstabilität beziehen, wie z Knöchel zu Episoden großzügiger Mittel. Die Gesamtpunktzahl des Instruments reicht von 0 (schwere Instabilität) bis 30 (Knöchel völlig stabil).
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1. Tag
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Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Funktionsskala der unteren Extremitäten ist ein bekanntes und validiertes, vom Patienten bewertetes Ergebnismaß zur Messung der Funktion der unteren Extremitäten
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1. Tag
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1. Tag
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Eine visuelle Analogskala ist ein Messinstrument, das versucht, ein Merkmal oder eine Einstellung zu quantifizieren, von dem man annimmt, dass es sich über ein Wertekontinuum erstreckt, das aber schwer direkt zu messen ist.
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1. Tag
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Kurzform-Gesundheitsumfrage – 36
Zeitfenster: 1. Tag
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Die Kurzform-Gesundheitsumfrage ist eine vielseitige Kurzform-Gesundheitsbeurteilung mit 36 Fragen.
Es werden ein 8-stufiges Bewertungsprofil sowie zusammenfassende Kennzahlen erstellt.
Dabei handelt es sich um ein umfassendes Maß für die Gesundheit und nicht um eines, das sich auf ein bestimmtes Alter, eine bestimmte Erkrankung oder eine bestimmte Behandlungsgruppe konzentriert.
Es erstellt ein achtstufiges Bewertungsprofil sowie zusammenfassende Indikatoren für die körperliche und geistige Gesundheit.
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1. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00277
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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