- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05412186
Urdu-version av Cumberland Ankle Instability Tool: Reliability and Validity Study
6 juni 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Bedömning av tillförlitlighet och validitet av Urdu-versionen av Cumberland Ankel Instability Tool Bland pakistanska patienter som klagar för fotleds stukning
Syftet med denna studie är att kontrollera tillförlitlighet och validitet, av översatt urduversion av Cumberland Ankle Instability Tool utveckla och testa dess psykometriska egenskaper och lyhördhet i urdutalande befolkning i Pakistan som uthärdar med ankel stukning och ankel instabilitet klagomål.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Urduversionen av Cumberland Ankle Instability Tool kommer att översättas och värdigt för intern tillförlitlighetstest-omtestkonsistens och tvärkulturella riktlinjer för självrapporterade åtgärder, för att utvärdera validiteten (konvergent och diskriminering) av urvalet av 125 deltagare som upplever vristvrickning, deltagarna väljer genom bekvämlighetsprovtagningsteknik förstärkt på redan utarbetade inklusions-/uteslutningskriterier. Utvärderingsformuläret kommer att fyllas i av en patient två gånger om dagen av observatören för bedömning mellan observatörer, med ett intervall på 30 minuter till 2 timmar mellan den första och andra ansökan.
Tredje bedömningen kommer att utföras efter 7 dagar erhållen av 1st Observer (omtestning), de slutförde Cumberland Ankle Instability Tool Urdu-versionen som hade vristvrickning under de senaste 3 månaderna och även dess korrelation kontrolleras med funktionsskala för nedre extremiteter, visuell analog skala, och Short Form - 36 deltagare i en hälsoundersökning i kort form fyllde också i dessa skalor. I den allmänna befolkningen med vristvrickning och fotledsinstabilitet i denna studie hade vi för avsikt att översätta den ursprungliga versionen av Cumberland Ankle Instability Tool till urdu tvärkulturell anpassning och undersöka psykometriska egenskaper och Cumberland Ankle Instability Tool Urdu-versionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytering
- Ripah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieämnena i denna forskning kommer att vara den allmänna befolkningen med vristvrickning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är 18 år och
- Deltagare som kunde förstå och fylla i de självrapporterade frågeformulären (med urdu som modersmål, med minst 8 års utbildning).
Exklusions kriterier:
- Personer som har haft vristvrickningar och/eller skada i nedre extremiteter under de senaste 2 månaderna och/eller någon neurologisk eller neuromuskulär sjukdom.
- Deltagare uteslöts också om de inte fyllde i 2 eller fler frågor om Urdu Version Of Cumberland Ankle Instability Tool
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsram: 1:a dagen
|
Cumberland Ankel Instability Tool är kombinerat av 9 artiklar med flera alternativ som minskar patientens skyldighet och ökar tillförlitligheten, relaterat till olika aspekter av Cumberland Ankel Instability såsom fotledssmärta, dagliga sportaktiviteter kan orsaka vridning av fotleden, subjektiv instabilitet och responsen från ankel till episoder av generösa medel. Summan av instrumentets omfattning får poäng från 0 (svår instabilitet) till 30 (ankel helt stabil).
|
1:a dagen
|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 1:a dagen
|
Funktionsskalan för nedre extremiteter är ett välkänt och validerat patientbedömt utfallsmått för att mäta nedre extremitetsfunktion
|
1:a dagen
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1:a dagen
|
En visuell analog skala är ett mätverktyg som försöker kvantifiera en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden men som är svårt att mäta direkt.
|
1:a dagen
|
Short Form Health Survey - 36
Tidsram: 1:a dagen
|
Kortformshälsoundersökningen är en 36-frågors multifunktionell kortformshälsobedömning.
Den producerar en 8-skala poängprofil samt sammanfattande mätvärden.
Det är ett brett mått på hälsa snarare än ett som fokuserar på en specifik ålder, tillstånd eller behandlingsgrupp.
Den producerar en åtta-skala profil av poäng samt sammanfattande indikatorer för fysisk och mental hälsa.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
10 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
12 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Första postat (Faktisk)
9 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .