Versión en urdu de la herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland: estudio de confiabilidad y validez
6 de junio de 2022 actualizado por: Riphah International University
Evaluación de la confiabilidad y validez de la versión en urdu de la herramienta de inestabilidad de tobillo Cumberland entre pacientes paquistaníes que se quejan de esguince de tobillo
El propósito de este estudio es comprobar la fiabilidad y la validez de la versión traducida al urdu de la Herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland, desarrollar y probar sus propiedades psicométricas y la capacidad de respuesta en la población de habla urdu de Pakistán que padece esguinces de tobillo e inestabilidad de tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La versión en urdu de la Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland se traducirá y dignificará para verificar la consistencia interna de prueba y repetición de la prueba y las pautas transculturales de las medidas autoinformadas, para evaluar la validez (convergente y discriminatoria) de la muestra de 125 participantes que experimentan esguince de tobillo. los participantes eligen mediante una técnica de muestreo de conveniencia reforzada con criterios de inclusión/exclusión ya elaborados. El formulario de evaluación será llenado por un paciente dos veces al día por un observador para la evaluación entre observadores, con un intervalo de 30 minutos a 2 horas entre la primera y la segunda aplicación.
La tercera evaluación se llevará a cabo después de 7 días obtenida por el 1er observador (nueva prueba), completaron la versión en urdu de la herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland que tuvo un esguince de tobillo en los últimos 3 meses y también se verificó su correlación con la escala funcional de las extremidades inferiores, escala analógica visual, y forma abreviada: 36 participantes de la encuesta de salud de forma corta también completaron estas escalas. puntuación de corte de la versión en urdu de Cumberland Ankle Instability Tool.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Ripah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos de estudio de esta investigación serán la población general con esguince de tobillo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años y
- Participantes que pudieron comprender y completar los cuestionarios autoinformados (hablantes nativos de urdu, con al menos 8 años de educación).
Criterio de exclusión:
- Personas que hayan tenido un episodio de esguince de tobillo y/o lesión en las extremidades inferiores en los últimos 2 meses y/o cualquier enfermedad neurológica o neuromuscular.
- Los participantes también fueron excluidos si no completaron 2 o más preguntas de la versión en urdu de la herramienta de inestabilidad del tobillo de Cumberland.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de inestabilidad de tobillo Cumberland
Periodo de tiempo: 1er día
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La Herramienta de inestabilidad de tobillo de Cumberland se combina con 9 elementos con múltiples opciones que reducen la obligación del paciente y aumentan la confiabilidad, relacionadas con diferentes aspectos de la inestabilidad de tobillo de Cumberland, como dolor de tobillo, actividades físicas deportivas diarias que pueden causar esguince de tobillo, inestabilidad subjetiva y la respuesta del tobillo hasta episodios de medias generosas. El instrumento de extensión suma puntuaciones desde 0 (inestabilidad severa) hasta 30 (tobillo totalmente estable).
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1er día
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Escala Funcional de Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: 1er día
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La escala funcional de las extremidades inferiores es una medida de resultado calificada por el paciente bien conocida y validada para medir la función de las extremidades inferiores.
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1er día
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1er día
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Una escala analógica visual es una herramienta de medición que intenta cuantificar una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores pero que es difícil de medir directamente.
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1er día
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Encuesta de salud de formato corto - 36
Periodo de tiempo: 1er día
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La encuesta de salud de formato corto es una evaluación de salud de formato corto multipropósito de 36 preguntas.
Produce un perfil de puntuación de 8 escalas, así como métricas de resumen.
Es una medida amplia de salud en lugar de una que se enfoca en una edad, condición o grupo de tratamiento específico.
Produce un perfil de puntajes de ocho escalas, así como indicadores resumidos de salud física y mental.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
10 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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