Wersja urdu narzędzia do niestabilności kostki Cumberland: badanie niezawodności i ważności
6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Ocena wiarygodności i trafności narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool w wersji urdu wśród pakistańskich pacjentów skarżących się na skręcenie stawu skokowego
Celem tego badania jest sprawdzenie wiarygodności i trafności przetłumaczonej wersji narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool w języku urdu, opracowanie i przetestowanie jego właściwości psychometrycznych oraz responsywności wśród ludności mówiącej w języku urdu w Pakistanie, która cierpi na skręcenie stawu skokowego i dolegliwości związane z niestabilnością stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wersja urdu narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool zostanie przetłumaczona i uhonorowana pod kątem wewnętrznej spójności testu-powtórnego testu oraz międzykulturowych wytycznych dotyczących samodzielnie zgłaszanych środków, aby ocenić ważność (zbieżność i dyskryminacja) próbki 125 uczestników, którzy doświadczyli skręcenia kostki, uczestnicy wybierają dogodną technikę pobierania próbek opartą na już opracowanych kryteriach włączenia/wyłączenia. Formularz oceny będzie wypełniany przez pacjenta dwa razy dziennie przez obserwatora w celu oceny między obserwatorami, z przerwą od 30 minut do 2 godzin między pierwszym a drugim zastosowaniem.
Trzecia ocena zostanie przeprowadzona po 7 dniach od pierwszego obserwatora (ponowne badanie), który wypełnił narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool w wersji urdu, który miał skręcenie stawu skokowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a także jego korelację sprawdzoną ze skalą czynnościową kończyn dolnych, wizualną skalą analogową, i Short Form - 36 uczestników krótkiej ankiety zdrowotnej również wypełniło te skale. W populacji ogólnej ze skręceniem stawu skokowego i niestabilnością stawu skokowego w tym badaniu zamierzaliśmy przetłumaczyć oryginalną wersję narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool na urdu międzykulturową adaptację i zbadać właściwości psychometryczne i punkt odcięcia wersji narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool w języku urdu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Ripah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmiotem badań w tym badaniu będzie ogólna populacja ze skręceniem stawu skokowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy ukończyli 18 lat i
- Uczestnicy, którzy byli w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusze samodzielnie zgłaszali się (rodowici użytkownicy języka urdu, z co najmniej 8-letnim wykształceniem).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatnich 2 miesięcy miały epizod skręcenia stawu skokowego i/lub urazu kończyny dolnej i/lub jakąkolwiek chorobę neurologiczną lub nerwowo-mięśniową.
- Uczestnicy zostali również wykluczeni, jeśli nie wypełnili 2 lub więcej pytań narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool w wersji urdu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie Cumberland do niestabilności kostki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool składa się z 9 elementów z wieloma opcjami, które zmniejszają zaangażowanie pacjenta i zwiększają niezawodność, związane z różnymi aspektami niestabilności stawu skokowego Cumberland, takimi jak ból stawu skokowego, codzienna aktywność fizyczna, która może powodować skręcenie stawu skokowego, subiektywna niestabilność i reakcja organizmu kostki do epizodów hojnych środków. Suma zakresu instrumentu wynosi od 0 (poważna niestabilność) do 30 (kostka całkowicie stabilna).
|
1 dzień
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych jest dobrze znaną i zwalidowaną miarą wyników ocenianą przez pacjentów do pomiaru czynności kończyn dolnych
|
1 dzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualna skala analogowa to narzędzie pomiarowe, które próbuje określić ilościowo cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości, ale jest trudna do bezpośredniego zmierzenia.
|
1 dzień
|
|
Krótka ankieta zdrowotna - 36
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krótka ankieta zdrowotna to 36-pytaniowa wielozadaniowa, krótka ocena stanu zdrowia.
Tworzy profil wyników w 8-skalowej skali, a także metryki podsumowujące.
Jest to szeroka miara zdrowia, a nie taka, która koncentruje się na określonym wieku, stanie lub grupie terapeutycznej.
Tworzy ośmioskalowy profil wyników, a także podsumowujące wskaźniki zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .