Urdu verze nástroje Cumberland Ankle Instability Tool: Studie spolehlivosti a platnosti
6. června 2022 aktualizováno: Riphah International University
Posouzení spolehlivosti a platnosti urdské verze cumberlandského nástroje nestability kotníku mezi pákistánskými pacienty, kteří si stěžují na podvrtnutí kotníku
Účelem této studie je ověřit spolehlivost a validitu přeložené urdské verze nástroje Cumberland Ankle Instability Tool vyvinout a otestovat její psychometrické vlastnosti a schopnost reagovat na urdsky mluvící populaci v Pákistánu, která trpí podvrtnutím kotníku a stížnostmi na nestabilitu kotníku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Urdská verze Cumberland Ankle Instability Tool bude přeložena a důstojná pro konzistentnost interních testů spolehlivosti a opakovaných testů a mezikulturní pokyny self-reported měření, aby se vyhodnotila validita (konvergující a diskriminační) vzorku 125 účastníků, kteří zažili výron kotníku, účastníci si vybírají podle vhodnosti vzorkovací techniky posílené na již vypracovaných kritériích pro zařazení/vyloučení. Hodnotící formulář vyplní pacient dvakrát denně pozorovatel pro posouzení mezi pozorovateli, s intervalem 30 minut až 2 hodin mezi první a druhou aplikací.
Třetí hodnocení bude provedeno po 7 dnech, které získal 1. pozorovatel (opakované testování), dokončil verzi Cumberland Ankle Instability Tool Urdu, který měl v posledních 3 měsících výron kotníku a také jeho korelaci zkontrolovanou funkční škálou dolních končetin, vizuální analogovou škálou, a Short Form - 36 účastníků krátkého průzkumu zdravotního stavu také vyplnil tyto škály. V obecné populaci s výronem kotníku a nestabilitou kotníku jsme v této studii zamýšleli převést původní verzi Cumberland Ankle Instability Tool do Urdu mezikulturní adaptace a zkoumat psychometrické vlastnosti a cut-off skóre verze Cumberland Ankle Instability Tool Urdu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Ripah International university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předmětem studie tohoto výzkumu bude obecná populace s výronem kotníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kterým je 18 let a
- Účastníci, kteří byli schopni porozumět a vyplnit dotazníky, které sami uvedli (rodilí mluvčí Urdu, s alespoň 8letým vzděláním).
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří měli epizodu podvrtnutí kotníku a/nebo poranění dolních končetin během posledních 2 měsíců a/nebo jakékoli neurologické nebo neuromuskulární onemocnění.
- Účastníci byli také vyloučeni, pokud nevyplnili 2 nebo více otázek nástroje Urdu Version Of Cumberland Ankle Instability Tool
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool
Časové okno: 1. den
|
Cumberland Ankle Instability Tool je kombinován z 9 položek s více možnostmi, které snižují povinnosti pacienta a zvyšují spolehlivost, související s různými aspekty Cumberland Ankle Instability, jako je bolest kotníku, každodenní sportovní fyzické aktivity mohou způsobit podvrtnutí kotníku, subjektivní nestabilitu a reakci kotník k epizodám velkorysých prostředků. Součet skóre rozsahu nástroje od 0 (těžká nestabilita) do 30 (kotník zcela stabilní).
|
1. den
|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 1. den
|
Funkční škála dolních končetin je dobře známá a ověřená výsledná míra hodnocená pacientem pro měření funkce dolních končetin
|
1. den
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1. den
|
Vizuální analogová škála je měřicí nástroj, který se pokouší kvantifikovat rys nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot, ale je obtížné jej přímo měřit.
|
1. den
|
|
Zkrácený zdravotní průzkum – 36
Časové okno: 1. den
|
Krátká forma zdravotního průzkumu je 36-otázkový víceúčelový krátký formulář zdravotního hodnocení.
Vytváří 8stupňový profil skóre a také souhrnné metriky.
Je to spíše široké měřítko zdraví než takové, které se zaměřuje na konkrétní věk, stav nebo léčebnou skupinu.
Vytváří osmistupňový profil skóre a také souhrnné ukazatele fyzického a duševního zdraví.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
10. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
12. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .