- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05412186
Urdu-versjon av Cumberland Ankel Instability Tool: Reliability and Validity Study
6. juni 2022 oppdatert av: Riphah International University
Vurdering av pålitelighet og gyldighet av urdu-versjon av Cumberland Ankel Instability Tool blant pakistanske pasienter som klager for ankelforstuing
Hensikten med denne studien er å sjekke reliabilitet og validitet, av oversatt urdu-versjon av Cumberland Ankle Instability Tool utvikle og teste dets psykometriske egenskaper og respons i urdutalende befolkning i Pakistan som tåler ankelforstuing og ankelustabilitetsproblemer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Urdu-versjonen av Cumberland Ankle Instability Tool vil bli oversatt og verdig for intern reliabilitetstest-retestkonsistens og tverrkulturelle retningslinjer for selvrapporterte tiltak, for å evaluere gyldigheten (konvergent og diskriminering) av utvalget på 125 deltakere som opplever ankelforstuing, deltakerne velger ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk forsterket på allerede utarbeidede inklusjons-/eksklusjonskriterier.Evalueringsskjema vil fylles ut av en pasient to ganger daglig av observatøren for interobservatørvurdering, med et intervall på 30 minutter til 2 timer mellom første og andre søknad.
Tredje vurdering vil bli utført etter 7 dager innhentet av 1st Observer (re-testing), de fullførte Cumberland Ankle Instability Tool Urdu-versjonen som hadde ankelforstuing de siste 3 månedene og også dens korrelasjon sjekket med funksjonsskala for nedre ekstremiteter, visuell analog skala, og Short Form - 36 kortform helseundersøkelse deltaker fullførte også disse skalaene. I den generelle befolkningen med ankelforstuing og ankelustabilitet i denne studien hadde vi til hensikt å oversette den originale versjonen av Cumberland Ankle Instability Tool til urdu tverrkulturell tilpasning og undersøke psykometriske egenskaper og Cumberland Ankle Instability Tool Urdu-versjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieobjektene for denne forskningen vil være den generelle befolkningen med ankelforstuing.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som er 18 år og
- Deltakere som var i stand til å forstå og fullføre de selvrapporterte spørreskjemaene (urdu som morsmål, med minst 8 års utdanning).
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har hatt en ankelforstuingsepisode og/eller skade i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 2 månedene og/eller noen nevrologisk eller nevromuskulær sykdom.
- Deltakerne ble også ekskludert hvis de ikke fylte ut 2 eller flere spørsmål om Urdu-versjonen av Cumberland Ankle Instability Tool
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: 1. dag
|
Cumberland Ankel Instability Tool er kombinert av 9 elementer med flere alternativer som reduserer pasientens forpliktelse og øker påliteligheten, relatert til ulike aspekter ved Cumberland Ankel Instability som ankelsmerter, daglige sportslige fysiske aktiviteter kan forårsake ankelforstuing, subjektiv ustabilitet og responsen fra ankel til episoder med sjenerøse midler. Summen av instrumentets omfang scorer fra 0 (alvorlig ustabilitet) til 30 (ankelen er helt stabil).
|
1. dag
|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 1. dag
|
Funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter er et velkjent og validert pasientvurdert resultatmål for måling av funksjon i nedre ekstremiteter
|
1. dag
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1. dag
|
En visuell analog skala er et måleverktøy som forsøker å kvantifisere en funksjon eller holdning som antas å strekke seg gjennom et kontinuum av verdier, men som er vanskelig å måle direkte.
|
1. dag
|
|
Kortform helseundersøkelse - 36
Tidsramme: 1. dag
|
Kortform helseundersøkelsen er en 36 spørsmåls multifunksjonell kortform helsevurdering.
Den produserer en 8-skala poengprofil samt oppsummerende beregninger.
Det er et bredt mål på helse snarere enn en som fokuserer på en spesifikk alder, tilstand eller behandlingsgruppe.
Den produserer en åtteskala profil av skårer samt oppsummerende indikatorer for fysisk og mental helse.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
10. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
12. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .