- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05412186
Versão urdu da ferramenta de instabilidade do tornozelo Cumberland: estudo de confiabilidade e validade
6 de junho de 2022 atualizado por: Riphah International University
Avaliação da confiabilidade e validade da versão em urdu da ferramenta Cumberland de instabilidade do tornozelo entre pacientes paquistaneses com queixa de entorse de tornozelo
O objetivo deste estudo é verificar a confiabilidade e a validade da versão traduzida em urdu da Cumberland Ankle Instability Tool, desenvolver e testar suas propriedades psicométricas e capacidade de resposta na população de língua urdu no Paquistão com entorse de tornozelo e queixas de instabilidade do tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A versão em urdu da Cumberland Ankle Instability Tool será traduzida e dignificada para consistência teste-reteste de confiabilidade interna e diretrizes transculturais de medidas auto-relatadas, para avaliar a validade (convergente e discriminação) da amostra de 125 participantes que sofreram entorse de tornozelo, os participantes optam pela técnica de amostragem por conveniência reforçada em critérios de inclusão/exclusão já elaborados. A Ficha de Avaliação será preenchida pelo paciente duas vezes ao dia pelo observador para avaliação interobservador, com intervalo de 30 minutos a 2 horas entre a primeira e a segunda aplicação.
A terceira avaliação será realizada após 7 dias obtida pelo 1º observador (re-teste), eles completaram a versão Cumberland Ankle Instability Tool Urdu que teve entorse de tornozelo nos últimos 3 meses e também sua correlação verificada com a escala funcional da extremidade inferior, escala visual analógica, e Short Form - 36 participantes da pesquisa de saúde de forma curta também completaram essas escalas. Na população em geral com entorse de tornozelo e instabilidade do tornozelo, neste estudo, pretendemos traduzir a versão original da Cumberland Ankle Instability Tool para a adaptação cultural urdu e examinar as propriedades psicométricas e pontuação de corte da versão Cumberland Ankle Instability Tool Urdu.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- ripah international university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos de estudo desta pesquisa serão a população em geral de ter entorse de tornozelo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes maiores de 18 anos e
- Participantes que foram capazes de entender e preencher os questionários autorrelatados (falantes nativos de urdu, com pelo menos 8 anos de educação).
Critério de exclusão:
- Pessoas que tiveram episódio de entorse de tornozelo e/ou lesão nos membros inferiores nos últimos 2 meses e/ou qualquer doença neurológica ou neuromuscular.
- Os participantes também foram excluídos se não preencheram 2 ou mais perguntas da versão urdu da ferramenta Cumberland Ankle Instability Tool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de instabilidade de tornozelo Cumberland
Prazo: 1º dia
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A Cumberland Ankle Instability Tool é uma combinação de 9 itens com múltiplas opções, diminuindo a obrigação do paciente e aumentando a confiabilidade, relacionada a diferentes aspectos da instabilidade do tornozelo Cumberland, como dor no tornozelo, atividades físicas esportivas diárias podem causar entorse de tornozelo, instabilidade subjetiva e a resposta do tornozelo a episódios de médias generosas. A extensão do instrumento soma pontuações de 0 (instabilidade grave) a 30 (tornozelo totalmente estável).
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1º dia
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Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: 1º dia
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A escala funcional da extremidade inferior é uma medida de resultado avaliada pelo paciente bem conhecida e validada para medir a função da extremidade inferior
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1º dia
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1º dia
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Uma Escala Visual Analógica é uma ferramenta de medição que tenta quantificar uma característica ou atitude que se pensa variar ao longo de um continuum de valores, mas é difícil de medir diretamente.
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1º dia
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Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido - 36
Prazo: 1º dia
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A pesquisa de saúde de formulário curto é uma avaliação de saúde de formulário curto multifuncional de 36 perguntas.
Ele produz um perfil de pontuação de 8 escalas, bem como métricas resumidas.
É uma medida ampla de saúde, em vez de uma que se concentra em uma idade, condição ou grupo de tratamento específico.
Produz um perfil de pontuação de oito escalas, bem como indicadores resumidos de saúde física e mental.
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1º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .