Version ourdou de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland : étude de fiabilité et de validité
6 juin 2022 mis à jour par: Riphah International University
Évaluation de la fiabilité et de la validité de la version ourdou de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland chez les patients pakistanais se plaignant d'une entorse de la cheville
Le but de cette étude est de vérifier la fiabilité et la validité de la version traduite en ourdou de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland, de développer et de tester ses propriétés psychométriques et sa réactivité chez la population de langue ourdou au Pakistan qui souffre d'entorse de la cheville et d'instabilité de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La version ourdou de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland sera traduite et digne pour la cohérence interne du test-retest de fiabilité et les directives interculturelles des mesures autodéclarées, afin d'évaluer la validité (convergente et discriminatoire) de l'échantillon de 125 participants qui souffrent d'entorse de la cheville, les participants choisissent par une technique d'échantillonnage de commodité renforcée sur des critères d'inclusion/exclusion déjà élaborés. Le formulaire d'évaluation sera rempli par un patient deux fois par jour par un observateur pour une évaluation inter-observateur, avec un intervalle de 30 minutes à 2 heures entre la première et la deuxième application.
La troisième évaluation sera effectuée après 7 jours obtenus par le 1er observateur (re-test), ils ont complété la version ourdou de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland qui a eu une entorse de la cheville au cours des 3 derniers mois et également sa corrélation vérifiée avec l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs, l'échelle visuelle analogique, et Formulaire court - 36 participants à l'enquête sur la santé du formulaire court ont également rempli ces échelles. Dans la population générale souffrant d'entorse de la cheville et d'instabilité de la cheville dans cette étude, nous avions l'intention de traduire la version originale de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland en adaptation interculturelle en ourdou et d'examiner les propriétés psychométriques et score de coupure de la version ourdou de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Recrutement
- Ripah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets d'étude de cette recherche seront la population générale ayant une entorse de la cheville.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants âgés de 18 ans et
- Participants capables de comprendre et de remplir les questionnaires autodéclarés (locuteurs natifs de l'ourdou, avec au moins 8 ans d'études).
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont eu un épisode d'entorse de la cheville et/ou une blessure aux membres inférieurs au cours des 2 derniers mois et/ou toute maladie neurologique ou neuromusculaire.
- Les participants ont également été exclus s'ils ne remplissaient pas 2 questions ou plus de la version ourdoue de l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'instabilité de la cheville Cumberland
Délai: 1er jour
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L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland est combiné de 9 éléments avec plusieurs options pour réduire l'obligation du patient et augmenter la fiabilité, liés à différents aspects de l'instabilité de la cheville de Cumberland tels que la douleur à la cheville, les activités physiques sportives quotidiennes peuvent provoquer une entorse de la cheville, une instabilité subjective et la réponse du cheville aux épisodes de moyens généreux. L'instrument mesure somme les scores de 0 (instabilité sévère) à 30 (cheville totalement stable).
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1er jour
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 1er jour
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L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs est une mesure de résultat bien connue et validée pour mesurer la fonction des membres inférieurs.
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1er jour
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1er jour
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Une échelle visuelle analogique est un outil de mesure qui tente de quantifier une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs, mais qui est difficile à mesurer directement.
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1er jour
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Formulaire court d'enquête sur la santé - 36
Délai: 1er jour
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L'enquête abrégée sur la santé est une évaluation de santé abrégée polyvalente de 36 questions.
Il produit un profil de score à 8 échelles ainsi que des mesures récapitulatives.
Il s'agit d'une mesure générale de la santé plutôt que d'une mesure qui se concentre sur un âge, une condition ou un groupe de traitement spécifique.
Il produit un profil de scores en huit échelles ainsi que des indicateurs sommaires de la santé physique et mentale.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
10 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .