Urdu-versie van Cumberland Ankle Instability Tool: onderzoek naar betrouwbaarheid en validiteit
6 juni 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Beoordeling van betrouwbaarheid en validiteit van Urdu-versie van Cumberland Ankle Instability Tool bij Pakistaanse patiënten die klagen over enkelverstuiking
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid en validiteit van de vertaalde Urdu-versie van de Cumberland Ankle Instability Tool te controleren, de psychometrische eigenschappen en het reactievermogen ervan te ontwikkelen en te testen bij de Urdu-sprekende bevolking in Pakistan die lijdt aan enkelverstuiking en enkelinstabiliteitsklachten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Urdu-versie van de Cumberland Ankle Instability Tool zal worden vertaald en waardig zijn voor interne betrouwbaarheid, test-hertestconsistentie en interculturele richtlijnen van zelfgerapporteerde maatregelen, om de validiteit (convergent en discriminatie) van de steekproef van 125 deelnemers die enkelverstuiking ervaren te evalueren, deelnemers kiezen op basis van gemak bemonsteringstechniek versterkt op reeds uitgewerkte inclusie-/uitsluitingscriteria. Evaluatieformulier wordt twee keer per dag ingevuld door een patiënt door een waarnemer voor interwaarnemerbeoordeling, met een interval van 30 minuten tot 2 uur tussen de eerste en tweede toepassing.
Derde beoordeling zal worden uitgevoerd na 7 dagen verkregen door 1st Observer (hertest), zij voltooiden de Cumberland Ankle Instability Tool Urdu-versie die de afgelopen 3 maanden een enkelverstuiking had en ook de correlatie ervan werd gecontroleerd met de functionele schaal van de onderste ledematen, visuele analoge schaal, en korte vorm - 36 deelnemers aan de korte gezondheidsenquête vulden deze schalen ook in. In de algemene populatie met enkelverstuiking en enkelinstabiliteit in deze studie wilden we de originele versie van Cumberland Ankle Instability Tool vertalen naar Urdu interculturele aanpassing en psychometrische eigenschappen onderzoeken en cut-off score van de Cumberland Ankle Instability Tool Urdu-versie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Ripah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studieonderwerpen van dit onderzoek zullen de algemene populatie zijn met een enkelverstuiking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18 jaar en ouder
- Deelnemers die de zelfgerapporteerde vragenlijsten konden begrijpen en invullen (moedertaal Urdu-sprekers, met ten minste 8 jaar onderwijs).
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een enkelverstuiking en/of letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 2 maanden en/of een neurologische of neuromusculaire aandoening.
- Deelnemers werden ook uitgesloten als ze 2 of meer vragen van de Urdu Version Of Cumberland Ankle Instability Tool niet hadden ingevuld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumberland Ankle Instability Tool
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Cumberland Ankle Instability Tool is een combinatie van 9 items met meerdere opties om de verplichting van de patiënt te verminderen en de betrouwbaarheid te vergroten, gerelateerd aan verschillende aspecten van Cumberland Ankle Instability, zoals enkelpijn, dagelijkse sporten, fysieke activiteiten kunnen enkelverstuiking veroorzaken, subjectieve instabiliteit en de reactie van de enkel tot episoden van genereuze middelen. De som van de mate van het instrument scoort van 0 (ernstige instabiliteit) tot 30 (enkel volledig stabiel).
|
1e dag
|
|
Functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 1e dag
|
De functionele schaal van de onderste extremiteit is een bekende en gevalideerde uitkomstmaat die door de patiënt beoordeeld wordt voor het meten van de functie van de onderste extremiteit
|
1e dag
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1e dag
|
Een Visueel Analoge Schaal is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te kwantificeren waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden, maar die moeilijk direct te meten is.
|
1e dag
|
|
Gezondheidsenquête in het kort - 36
Tijdsspanne: 1e dag
|
De Gezondheidsenquête in verkorte vorm is een 36 vragen tellende multifunctionele korte gezondheidsbeoordeling.
Het produceert een scoreprofiel met 8 schalen en samenvattingsstatistieken.
Het is een brede maatstaf voor gezondheid in plaats van een die zich richt op een specifieke leeftijd, aandoening of behandelingsgroep.
Het produceert een profiel met acht schalen van scores, evenals samenvattende indicatoren van fysieke en mentale gezondheid.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
12 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .