- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05412186
Urdu-version af Cumberland Ankel Instability Tool: Pålideligheds- og validitetsundersøgelse
6. juni 2022 opdateret af: Riphah International University
Vurdering af pålidelighed og validitet af urdu-version af Cumberland Ankel Instability Tool blandt pakistanske patienter, der klager over ankelforstuvning
Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere pålidelighed og validitet, af oversat urdu-version af Cumberland Ankle Instability Tool udvikle og teste dets psykometriske egenskaber og reaktionsevne i urdu-talende befolkning i Pakistan, der lider af ankelforstuvning og ankelustabilitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Urdu-versionen af Cumberland Ankle Instability Tool vil blive oversat og værdig til intern pålidelighedstest-gentest-konsistens og tværkulturelle retningslinjer for selvrapporterede målinger for at evaluere validiteten (konvergent og diskrimination) af stikprøven på 125 deltagere, der oplever ankelforstuvning, deltagerne vælger ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsteknik styrket på allerede udarbejdede inklusions-/udelukkelseskriterier.Evalueringsformularen udfyldes af en patient to gange dagligt af observatøren til interobservatørvurdering med et interval på 30 minutter til 2 timer mellem første og anden ansøgning.
Tredje vurdering vil blive udført efter 7 dage opnået af 1. observatør (gentestning), de gennemførte Cumberland Ankle Instability Tool Urdu version, som havde ankelforstuvning i de sidste 3 måneder, og også dens korrelation kontrolleret med underekstremitets funktionsskala, visuel analog skala, og Short Form - 36 kortformede sundhedsundersøgelsesdeltagere fuldførte også disse skalaer. Generelt i befolkningen med ankelforstuvning og ankelustabilitet i denne undersøgelse havde vi til hensigt at oversætte den originale version af Cumberland Ankle Instability Tool til urdu tværkulturel tilpasning og undersøge psykometriske egenskaber og cut-off score for Cumberland Ankle Instability Tool Urdu-versionen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Ripah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesemnerne i denne forskning vil være den generelle befolkning med ankelforstuvning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der er fyldt 18 år og
- Deltagere, der var i stand til at forstå og udfylde de selvrapporterede spørgeskemaer (urdu-talende som modersmål, med mindst 8 års uddannelse).
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har haft ankelforstuvninger og/eller skader i underekstremiteterne inden for de sidste 2 måneder og/eller enhver neurologisk eller neuromuskulær sygdom.
- Deltagerne blev også udelukket, hvis de ikke udfyldte 2 eller flere spørgsmål i Urdu-versionen af Cumberland Ankle Instability Tool
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: 1. dag
|
Cumberland Ankel Instability Tool er kombineret af 9 genstande med flere muligheder, mindsker patientens forpligtelse og øger pålideligheden, relateret til forskellige aspekter af Cumberland Ankel Instability, såsom ankelsmerter, daglige sportslige fysiske aktiviteter kan forårsage ankelforstuvning, subjektiv ustabilitet og responsen fra ankel til episoder med generøse midler. Instrumentets omfangssum scorer fra 0 (alvorlig ustabilitet) til 30 (ankel fuldstændig stabil).
|
1. dag
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 1. dag
|
Den nedre ekstremitets funktionsskala er et velkendt og valideret patientvurderet resultatmål til måling af underekstremitetsfunktion
|
1. dag
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1. dag
|
En visuel analog skala er et måleværktøj, der forsøger at kvantificere en funktion eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier, men som er vanskelig at måle direkte.
|
1. dag
|
Short Form Health Survey - 36
Tidsramme: 1. dag
|
Kortformssundhedsundersøgelsen er en 36 spørgsmåls multifunktionel kortformssundhedsvurdering.
Det producerer en 8-skala scoreprofil samt opsummerende metrics.
Det er et bredt mål for sundhed snarere end en, der fokuserer på en specifik alder, tilstand eller behandlingsgruppe.
Det producerer en otte-skala profil af score samt opsummerende indikatorer for fysisk og mental sundhed.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
12. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FSD-00277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .