- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05412186
Cumberland 발목 불안정성 도구의 우르두어 버전: 신뢰성 및 유효성 연구
2022년 6월 6일 업데이트: Riphah International University
발목 염좌를 호소하는 파키스탄 환자의 우르두어 버전 Cumberland 발목 불안정성 도구의 신뢰성 및 타당성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 Cumberland Ankle Instability Tool의 번역된 우르두어 버전의 신뢰성과 타당성을 확인하고 발목 염좌 및 발목 불안정성 불만을 견디는 파키스탄의 우르두어 사용자를 대상으로 심리 측정 속성과 반응성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Cumberland Ankle Instability Tool의 우르두어 버전은 발목 염좌를 경험한 125명의 참가자 샘플의 타당성(수렴 및 차별)을 평가하기 위해 내부 신뢰도 테스트-재테스트 일관성 및 자체 보고 측정의 교차 문화적 지침에 대해 번역되고 위엄이 부여됩니다. 참가자는 이미 정교한 포함/제외 기준에 따라 강화된 편의 샘플링 기술로 선택합니다. 평가 양식은 관찰자 간 평가를 위해 관찰자가 하루에 두 번 환자가 작성하며 첫 번째 적용과 두 번째 적용 사이에는 30분에서 2시간의 간격이 있습니다.
3차 평가는 1차 관찰자(재검사)에서 얻은 7일 후에 수행되며, 지난 3개월 동안 발목 염좌가 있었던 Cumberland Ankle Instability Tool Urdu 버전을 완료하고 하지 기능 척도, 시각적 아날로그 척도, 약식 - 36명의 약식 건강 설문 조사 참가자도 이 척도를 완료했습니다. 이 연구에서 발목 염좌 및 발목 불안정성이 있는 일반 인구에서 Cumberland 발목 불안정성 도구의 원래 버전을 우르두 문화 간 적응으로 번역하고 심리적 특성 및 Cumberland Ankle Instability Tool Urdu 버전의 컷오프 점수.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- 모병
- Ripah International university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 연구 대상은 발목 염좌가 있는 일반 인구입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 참가자 및
- 자가 보고 설문지를 이해하고 완성할 수 있는 참가자(최소 8년 교육을 받은 우르두어 원어민).
제외 기준:
- 지난 2개월 이내에 발목 염좌 에피소드 및/또는 하지 부상 및/또는 신경학적 또는 신경근 질환이 있는 사람.
- Cumberland Ankle Instability Tool의 우르두어 버전 질문을 2개 이상 작성하지 않은 참가자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cumberland 발목 불안정성 도구
기간: 첫째 날
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Cumberland Ankle Instability Tool은 발목 통증, 일상적인 스포츠 신체 활동이 발목 염좌, 주관적 불안정성 및 반응의 반응과 같은 Cumberland 발목 불안정성의 다양한 측면과 관련하여 환자의 의무를 줄이고 신뢰도를 높이는 여러 옵션이 있는 9개 항목으로 결합됩니다. 관대 한 수단의 에피소드에 발목. 악기 범위 합계 점수는 0(심각한 불안정)에서 30(완전히 안정적인 발목)까지입니다.
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첫째 날
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하지 기능 척도
기간: 첫째 날
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하지 기능 척도는 하지 기능을 측정하기 위한 잘 알려지고 검증된 환자 평가 결과 척도입니다.
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첫째 날
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시각적 아날로그 스케일
기간: 첫째 날
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Visual Analogue Scale은 값의 연속체 전체에 걸친 것으로 생각되지만 직접 측정하기 어려운 특징이나 태도를 정량화하려는 측정 도구입니다.
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첫째 날
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약식 건강 설문조사 - 36
기간: 첫째 날
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약식 건강 설문조사는 36개 질문으로 구성된 다목적 약식 건강 평가입니다.
8등급 점수 프로필과 요약 메트릭을 생성합니다.
특정 연령, 상태 또는 치료 그룹에 초점을 맞추는 것이 아니라 광범위한 건강 측정입니다.
8단계 점수 프로필과 신체적 및 정신적 건강에 대한 요약 지표를 생성합니다.
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첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .