- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05412186
Urdulainen versio Cumberlandin nilkan epävakaustyökalusta: Luotettavuus- ja kelpoisuustutkimus
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun urdu-version luotettavuuden ja pätevyyden arviointi nilkan nyrjähdyksestä valittavilla pakistanilaispotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa Cumberland Ankle Instability Toolin urduksi käännetyn version luotettavuus ja pätevyys, kehittää ja testata sen psykometrisiä ominaisuuksia ja reagointikykyä urdua puhuvassa väestössä Pakistanissa, joka kärsii nilkan nyrjähdyksestä ja nilkan epävakauden valituksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Cumberland Ankle Instability Toolin urdukielinen versio käännetään ja arvostetaan sisäisen luotettavuustestin ja uudelleentestauksen johdonmukaisuuden ja itse ilmoittamien mittausten kulttuurien välisten ohjeiden vuoksi, jotta voidaan arvioida 125 nilkan nyrjähdyksen kokeneen osallistujan otoksen validiteetti (konvergentti ja syrjintä). osallistujat valitsevat sopivan näytteenottotekniikan, joka on vahvistettu jo laadituilla sisällyttämistä/poissulkemiskriteereillä. Potilas täyttää arviointilomakkeen kahdesti päivässä tarkkailijan toimesta.
Kolmas arviointi suoritetaan 7 päivän jälkeen, jonka 1st Observer on saanut (uudelleentestaus), he suorittivat Cumberland Ankle Instability Toolin urdu-version, jolla oli nilkan nyrjähdys viimeisen 3 kuukauden aikana, ja myös sen korrelaatio tarkistetaan alaraajojen toiminnallisella asteikolla, visuaalisella analogisella asteikolla, ja Short Form - 36 lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen osallistuja suoritti myös nämä asteikot. Yleisessä väestössä, jolla on nilkan nyrjähdys ja nilkan epävakaus, tässä tutkimuksessa aioimme kääntää Cumberlandin nilkan epävakauden työkalun alkuperäisen version urduksi kulttuurienväliseksi sopeutumiseksi ja tutkia psykometrisiä ominaisuuksia ja Cumberland Ankle Instability Toolin urdu-version rajapisteet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tutkimuskohteena on nilkan nyrjähdysten yleinen väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita ja
- Osallistujat, jotka pystyivät ymmärtämään ja täyttämään itse ilmoittamat kyselylomakkeet (urdua äidinkielenään puhuvat, joilla on vähintään 8 vuoden koulutus).
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on nilkan nyrjähdysjakso ja/tai alaraajavamma viimeisen 2 kuukauden aikana ja/tai mikä tahansa neurologinen tai hermo-lihassairaus.
- Osallistujat suljettiin myös pois, jos he eivät täyttäneet kahta tai useampaa kysymystä Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun urdukielisestä versiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumberlandin nilkan epävakaustyökalu
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Cumberland Ankle Instability Tool -työkalussa on 9 eri vaihtoehtoa, jotka vähentävät potilaan velvollisuutta ja lisäävät luotettavuutta, jotka liittyvät Cumberlandin nilkan epävakauden eri osa-alueisiin, kuten nilkkakipuihin, päivittäiseen urheiluun liittyvään fyysiseen toimintaan, joka voi aiheuttaa nilkan nyrjähdyksen, subjektiivista epävakautta ja nilkasta anteliaisiin jaksoihin. Instrumentin laajuuden summa on 0 (vakava epävakaus) 30 (nilkka täysin vakaa).
|
1. päivä
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko on hyvin tunnettu ja validoitu potilaiden arvioima tulosmitta alaraajojen toiminnan mittaamiseen
|
1. päivä
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Visual Analogue Scale on mittaustyökalu, joka yrittää kvantifioida ominaisuuden tai asenteen, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa, mutta jota on vaikea mitata suoraan.
|
1. päivä
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely - 36
Aikaikkuna: 1. päivä
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely on 36 kysymyksestä koostuva monikäyttöinen lyhytmuotoinen terveysarviointi.
Se tuottaa 8-asteikon pisteprofiilin sekä yhteenvetomittareita.
Se on laaja terveyden mittari, eikä se, joka keskittyy tiettyyn ikään, tilaan tai hoitoryhmään.
Se tuottaa kahdeksan asteikon pisteytysprofiilin sekä fyysisen ja henkisen terveyden yhteenvetoindikaattoreita.
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .