mFOLFOX7 プラス 進行性 HCC に対するカムレリズマブとアパチニブ

包含基準:

1. 患者はこの研究に自発的に参加し、インフォームド コンセントに署名しました。
2. 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
3. ECOG PS スコア 0 ～ 2。
4. Child-pugh肝機能の等級付け：AまたはB級
5. 臨床診断は原発性肝細胞癌（HCC）に準拠し、病変は中国肝癌ステージング（CNLC）によるとステージIIIに準拠しています
6. ソラフェニブなどの他の第一選択薬の投与を受けていない
7. RECIST 1.1規格によると、患者には少なくとも1つの測定可能な病変があります（CT / MRIスキャンの長径≥10mmまたはCT / MRIスキャンの短径≥15mmのリンパ節病変で、病変は放射線療法、凍結または他の局所治療を受けていません）。 ;
8. 12週間以上の生存期待;

9. 重要な器官の機能は、次の要件を満たしています (14 日以内の血液成分および細胞増殖因子の使用を除く) :

   血液ルーチン:

   白血球数 ≥3.0×109/L 血小板数 ≥70×109/L ヘモグロビン ≥80g/L;

   肝機能と腎機能：

   -血清クレアチニン（SCr）が正常値の上限（ULN）の1.5倍以下、またはクレアチニンクリアランスが50ml/分以上（Cockcroft-Gault式）; -総ビリルビン（TBIL）が正常値の上限（ULN）の1.5倍以下。 -ASTまたはALTレベルが正常値の上限の3倍以下（ULN）

10. -妊娠可能年齢の女性は、投薬中および投薬終了後6か月以内に避妊具（子宮内避妊具、避妊薬またはコンドームなど）を使用することに同意する必要があります。 -授乳中、および男性は、研究期間中および研究期間の終了後6か月間避妊薬を使用することに同意する必要があります。
11. 被験者はコンプライアンスが良好で、フォローアップに協力します。
12. HBVまたはHCVに感染している被験者は、インターフロンなしで抗ウイルス治療を受ける必要があります。

除外基準:

1. 過去に免疫療法薬またはインターフェロンを投与されたことがある。
2. 他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応。
3. 妊娠中の女性被験者。
4. 先天性または後天性免疫不全の患者。
5. 凝固機能異常（INR>2.0、 PT>16s)、出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けており、低用量アスピリンおよび低分子量ヘパリンの予防的使用が可能
6. 患者は同時に他の悪性腫瘍を患っていた（治癒した皮膚基底細胞癌および非浸潤性子宮頸癌を除く）
7. 患者は活動性感染症、7 日以内の原因不明の発熱 (CTCAE>2)
8. 先天性または後天性免疫不全の患者。
9. 十分に制御されていない心臓の臨床症状または疾患を伴う。
10. 研究責任者の判断により、アルコール依存症、薬物乱用、その他の重篤な疾患（精神疾患を含む）など、研究の結果に影響を与える可能性のある、または研究を途中で中止する可能性のある要因を持つ患者は、一緒に治療する必要があります。患者の安全に影響を与える家族または社会的要因を伴う重度の検査異常