mFOLFOX7 Plus Camrelitsumab and Apatinib for Advanced HCC

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;
2. Ikä 18-75, mies tai nainen;
3. ECOG PS pisteet 0-2;
4. Child-pugh maksan toiminnan luokitus: luokka A tai B
5. Kliininen diagnoosi vastaa primaarista hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) ja leesio vastaa vaihetta III Kiinan maksasyöpävaiheen (CNLC) mukaan.
6. Ei saanut mitään muita ensilinjan lääkkeitä, kuten sorafenibia
7. RECIST 1.1 -standardin mukaan potilailla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (CT/MRI-skannauksen pitkä halkaisija ≥10mm tai CT/MRI-skannaus lyhyt halkaisija ≥15mm imusolmukeleesioiden osalta, eikä leesio ole saanut sädehoitoa, jäädytystä tai muita paikallisia hoitoja) ;
8. Odotettu elossaoloaika ≥ 12 viikkoa;

9. Elinelinten toiminta täyttää seuraavat vaatimukset (lukuun ottamatta veren komponenttien ja solujen kasvutekijän käyttöä 14 päivän sisällä):

   Verirutiini:

   Valkosolujen määrä ≥3,0×109/l Verihiutalemäärä ≥70×109/l Hemoglobiini ≥80g/l;

   Maksan ja munuaisten toiminta:

   Seerumin kreatiniini (SCr) ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN); AST- tai ALT-arvot ≤ 3 kertaa normaaliarvon yläraja (ULN)

10. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisyvälineitä (kuten kohdunsisäisiä välineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) lääkityksen aikana ja kuuden kuukauden kuluessa sen päättymisestä; Potilaiden, joiden seerumin tai virtsan raskaustesti on negatiivinen 7 päivän aikana ennen tutkimukseen osallistumista ja jotka eivät saa olla -imettävät, ja miesten tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen.
11. Koehenkilöt noudattavat hyvin ja tekevät yhteistyötä seurannan kanssa.
12. Potilaiden, joilla on HBV- tai HCV-infektio, tulee saada virustorjuntahoitoa ilman interfronia.

Poissulkemiskriteerit:

1. olet saanut immunoterapeuttisia lääkkeitä tai interferonia aiemmin.
2. Vaikea allerginen reaktio muille monoklonaalisille vasta-aineille.
3. Naishenkilöt raskaana.
4. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos.
5. Epänormaali hyytymistoiminto (INR > 2,0, PT>16s), joilla on verenvuototaipumus tai he saavat trombolyysi- tai antikoagulaatiohoitoa ja sallivat pieniannoksisen aspiriinin ja pienimolekyylipainoisen hepariinin käytön ennaltaehkäisevästi
6. Potilaalla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia samanaikaisesti (paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ)
7. Potilaalla on aktiivinen infektio, tuntematon alkuperä 7 päivän sisällä (CTCAE>2)
8. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos.
9. Kliinisillä oireilla tai sydänsairauksilla, jotka eivät ole hyvin hallinnassa.
10. Tutkijan arvion mukaan potilaat, joilla on tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai aiheuttaa tutkimuksen keskeytymisen, kuten alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaus), on hoidettava yhdessä, vakavia laboratorioarvojen poikkeavuuksia, joihin liittyy perhe- tai sosiaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden turvallisuuteen