mFOLFOX7 Plus камрелизумаб и апатиниб для прогрессирующего ГЦК

Критерии включения:

1. Пациенты вызвались участвовать в этом исследовании и подписали информированное согласие;
2. Возраст 18-75 лет, мужчина или женщина;
3. ECOG PS оценка 0-2;
4. Оценка функции печени по Чайлд-пью: степень A или B.
5. Клинический диагноз соответствует первичной гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК), а поражение соответствует стадии III в соответствии с китайской стадией рака печени (CNLC).
6. Не получали какие-либо другие препараты первой линии, такие как сорафениб.
7. В соответствии со стандартом RECIST 1.1 у пациентов имеется как минимум одно поддающееся измерению поражение (длинный КТ/МРТ-скан ≥10 мм или короткий КТ/МРТ-скан ≥15 мм для поражения лимфатических узлов, и поражение не подвергалось лучевой терапии, замораживанию или другому местному лечению) ;
8. Ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель;

9. Функция жизненно важных органов соответствует следующим требованиям (исключая использование любых компонентов крови и фактора роста клеток в течение 14 дней):

   Рутина крови:

   Количество лейкоцитов ≥3,0×109/л Количество тромбоцитов ≥70×109/л Гемоглобин ≥80 г/л;

   Функция печени и почек:

   креатинин сыворотки (СКр) ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) или клиренс креатинина ≥50 мл/мин (формула Кокрофта-Голта); Общий билирубин (ТБИЛ) ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН); Уровни АСТ или АЛТ ≤ 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)

10. Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование противозачаточных средств (таких как внутриматочные спирали, противозачаточные средства или презервативы) во время и в течение шести месяцев после окончания приема лекарств; - кормящие, а мужчины должны согласиться на использование противозачаточных средств в течение периода исследования и в течение 6 месяцев после окончания периода исследования.
11. Субъекты хорошо соблюдают режим и сотрудничают при последующем наблюдении.
12. Субъекты с инфекцией HBV или HCV должны получать антивирусное лечение без интерфрона.

Критерий исключения:

1. Получали иммунотерапевтические препараты или интерферон в прошлом.
2. Тяжелая аллергическая реакция на другие моноклональные антитела.
3. Женские предметы с беременностью.
4. Пациенты с врожденным или приобретенным иммунодефицитом.
5. Нарушение свертывающей функции (МНО>2,0, PT>16s), имеют склонность к кровотечениям или получают тромболизис или антикоагулянтную терапию, и позволяют профилактическое использование низких доз аспирина и низкомолекулярного гепарина
6. Пациент одновременно страдал другими злокачественными опухолями (за исключением излеченной базально-клеточной карциномы кожи и рака шейки матки in situ).
7. У больного активная инфекция, лихорадка неясного генеза в течение 7 дней (CTCAE>2)
8. Пациенты с врожденным или приобретенным иммунодефицитом.
9. С клиническими симптомами или заболеваниями сердца, которые плохо контролируются.
10. По мнению исследователя, пациенты с факторами, которые могут повлиять на результаты исследования или привести к прекращению исследования на полпути, такими как алкоголизм, наркомания, другие тяжелые заболевания (включая психические заболевания), должны лечиться вместе, тяжелые лабораторные отклонения, сопровождающиеся семейными или социальными факторами, которые будут влиять на безопасность пациентов