mFOLFOX7 Plus Kamrelizumab i Apatynib w leczeniu zaawansowanego HCC

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę;
2. Wiek 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. Wynik PS ECOG 0-2;
4. Ocena czynności wątroby wg Child-Pugh: stopień A lub B
5. Rozpoznanie kliniczne odpowiada pierwotnemu rakowi wątrobowokomórkowemu (HCC), a zmiana odpowiada stadium III według chińskiej klasyfikacji stopnia zaawansowania raka wątroby (CNLC)
6. Nie otrzymałem żadnych innych leków pierwszego rzutu, takich jak Sorafenib
7. Zgodnie ze standardem RECIST 1.1, u pacjentów występuje co najmniej jedna mierzalna zmiana (tomografia komputerowa/mri o dużej średnicy ≥10 mm lub tomografia komputerowa/rezonans magnetyczny o małej średnicy ≥15 mm w przypadku zmian w węzłach chłonnych, a zmiana nie była poddawana radioterapii, zamrażaniu ani innym leczeniu miejscowym) ;
8. Oczekiwane przeżycie ≥ 12 tygodni;

9. Funkcje ważnych dla życia narządów spełniają następujące wymagania (z wyłączeniem użycia jakiegokolwiek składnika krwi i czynnika wzrostu komórek w ciągu 14 dni):

   Rytuał krwi:

   Liczba krwinek białych ≥3,0×109/l Liczba płytek krwi ≥70×109/l Hemoglobina ≥80 g/l;

   Czynność wątroby i nerek:

   Stężenie kreatyniny w surowicy (SCr) ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN) lub klirens kreatyniny ≥50 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta); Bilirubina całkowita (TBIL) ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); Poziomy AST lub ALT ≤ 3-krotność górnej granicy normy (GGN)

10. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładki wewnątrzmaciczne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) podczas leczenia i w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia leczenia; Pacjentki z ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania, które nie mogą być -laktacja, a mężczyźni powinni wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych w okresie badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu okresu badania.
11. Badani mają dobrą zgodność i współpracują podczas obserwacji.
12. Osoby z zakażeniem HBV lub HCV powinny otrzymać leczenie antywirusowe bez interfronu.

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymywały w przeszłości leki immunoterapeutyczne lub interferon.
2. Ciężka reakcja alergiczna na inne przeciwciała monoklonalne.
3. Kobiety w ciąży.
4. Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi niedoborami odporności.
5. Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia (INR>2,0, PT>16s), mają skłonność do krwawień lub otrzymują leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe i pozwalają na profilaktyczne stosowanie małej dawki kwasu acetylosalicylowego i heparyny drobnocząsteczkowej
6. Pacjentka chorowała jednocześnie na inne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy)
7. Pacjent ma aktywną infekcję, gorączkę niewiadomego pochodzenia w ciągu 7 dni (CTCAE>2)
8. Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi niedoborami odporności.
9. Z objawami klinicznymi lub chorobami serca, które nie są dobrze kontrolowane.
10. Zgodnie z oceną badacza pacjenci, u których występują czynniki mogące wpłynąć na wyniki badania lub spowodować przerwanie badania w połowie, takie jak alkoholizm, narkomania, inne poważne choroby (w tym choroby psychiczne), wymagają leczenia łącznie, ciężkie nieprawidłowości laboratoryjne, którym towarzyszą czynniki rodzinne lub społeczne, które będą miały wpływ na bezpieczeństwo pacjentów