mFOLFOX7 Plus Camrelizumab e Apatinib per HCC avanzato

Criterio di inclusione:

1. I pazienti si sono offerti volontari per partecipare a questo studio e hanno firmato il consenso informato;
2. Età 18-75, maschio o femmina;
3. Punteggio PS ECOG 0-2;
4. Classificazione della funzionalità epatica Child-pugh: Grado A o B
5. La diagnosi clinica è conforme al carcinoma epatocellulare primario (HCC) e la lesione è conforme allo stadio III secondo China Liver Cancer Staging (CNLC)
6. Non ha ricevuto alcun tipo di altri farmaci di prima linea come Sorafenib
7. Secondo lo standard RECIST 1.1, i pazienti hanno almeno una lesione misurabile (TC/MRI con diametro lungo ≥10 mm o TC/MRI con diametro corto ≥15 mm per lesioni linfonodali e la lesione non ha ricevuto radioterapia, congelamento o altri trattamenti locali) ;
8. Sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane;

9. La funzione degli organi vitali soddisfa i seguenti requisiti (escluso l'uso di qualsiasi componente del sangue e fattore di crescita cellulare entro 14 giorni):

   Routine del sangue:

   Conta dei globuli bianchi ≥3,0×109/L Conta delle piastrine ≥70×109/L Emoglobina ≥80 g/L;

   Funzionalità epatica e renale:

   Creatinina sierica (SCr) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN) o clearance della creatinina ≥50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); Bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); Livelli di AST o ALT ≤ 3 volte il limite superiore del valore normale (ULN)

10. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare contraccettivi (come dispositivi intrauterini, contraccettivi o preservativi) durante ed entro sei mesi dalla fine del trattamento; Pazienti con test di gravidanza su siero o urina negativi entro 7 giorni prima dell'inclusione nello studio e che devono essere non -allattamento e i maschi devono accettare di usare contraccettivi durante il periodo di studio e per 6 mesi dopo la fine del periodo di studio.
11. I soggetti hanno una buona compliance e collaborano al follow-up.
12. I soggetti con infezione da HBV o HCV devono ricevere un trattamento antivirus senza interfron.

Criteri di esclusione:

1. Hanno ricevuto farmaci immunoterapici o interferone in passato.
2. Grave reazione allergica ad altri anticorpi monoclonali.
3. Soggetti di sesso femminile in gravidanza.
4. Pazienti con deficienze immunitarie congenite o acquisite.
5. Funzione anormale della coagulazione (INR> 2,0, PT>16s), hanno tendenza al sanguinamento o stanno ricevendo trombolisi o terapia anticoagulante e consentono l'uso preventivo di aspirina a basso dosaggio ed eparina a basso peso molecolare
6. Il paziente ha sofferto contemporaneamente di altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo guarito e del carcinoma cervicale in situ)
7. Il paziente presenta infezione attiva, febbre di origine sconosciuta entro 7 giorni (CTCAE>2)
8. Pazienti con deficienze immunitarie congenite o acquisite.
9. Con sintomi clinici o malattie del cuore che non sono ben controllate.
10. Secondo il giudizio dello sperimentatore, i pazienti con fattori che possono influenzare i risultati dello studio o causare l'interruzione dello studio a metà strada, come l'alcolismo, l'abuso di droghe, altre gravi malattie (incluse le malattie mentali) devono essere trattati insieme, gravi anomalie di laboratorio, accompagnate da fattori familiari o sociali, che influiranno sulla sicurezza dei pazienti