고급 HCC용 mFOLFOX7 Plus Camrelizumab 및 Apatinib

포함 기준:

1. 환자는 이 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 18-75세, 남성 또는 여성;
3. ECOG PS 점수 0-2;
4. Child-pugh 간 기능 등급: 등급 A 또는 B
5. 임상 진단은 원발성 간세포 암종(HCC)에 부합하고 병변은 중국 간암 병기(CNLC)에 따라 III기에 부합합니다.
6. Sorafenib과 같은 다른 1차 약물을 받지 않았습니다.
7. RECIST 1.1 기준에 따르면 측정 가능한 병변(림프절 병변의 경우 CT/MRI 스캔 장경 ≥10mm 또는 CT/MRI 스캔 단경 ≥15mm이고 병변에 방사선 요법, 동결 또는 기타 국소 치료를 받지 않은 경우)이 1개 이상 있는 환자 ;
8. 예상 생존 기간 ≥ 12주;

9. 중요 장기의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다(14일 이내에 혈액 성분 및 세포 성장 인자 사용 제외).

   혈액 루틴:

   백혈구 수 ≥3.0×109/L 혈소판 수 ≥70×109/L 헤모글로빈 ≥80g/L;

   간 및 신장 기능:

   혈청 크레아티닌(SCr) ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 ≥50 ml/min(Cockcroft-Gault 공식); 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 정상 수치 상한치(ULN)의 1.5배; AST 또는 ALT 수치 ≤ 정상 수치 상한치(ULN)의 3배

10. 가임기 여성은 투약 종료 중 및 투약 종료 후 6개월 이내에 피임 도구(예: 자궁 내 장치, 피임 도구 또는 콘돔) 사용에 동의해야 합니다. -수유부, 남성은 연구 기간 중 및 연구 기간 종료 후 6개월 동안 피임약 사용에 동의해야 합니다.
11. 피험자는 순응도가 높고 후속 조치에 협조합니다.
12. HBV 또는 HCV 감염 대상자는 인터프론 없이 항바이러스 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 과거에 면역치료제나 인터페론을 투여받은 적이 있습니다.
2. 다른 단클론 항체에 대한 심각한 알레르기 반응.
3. 임신한 여성 피험자.
4. 선천성 또는 후천성 면역 결핍 환자.
5. 비정상적인 응고 기능(INR>2.0, PT>16s), 출혈경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고요법을 받고 있는 자, 저용량 아스피린 및 저분자량헤파린의 예방적 사용이 가능한 자
6. 환자가 다른 악성 종양을 동시에 앓은 적이 있음(완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외)
7. 환자가 활동성 감염, 7일 이내 원인 불명의 발열(CTCAE>2)
8. 선천성 또는 후천성 면역 결핍 환자.
9. 잘 조절되지 않는 심장의 임상 증상이나 질병.
10. 연구자의 판단에 따라 알코올 중독, 약물 남용, 기타 심각한 질병(정신질환 포함) 등 연구 결과에 영향을 미치거나 연구 중도에 연구를 중단시킬 수 있는 요인이 있는 환자는 함께 치료를 받아야 하며, 환자의 안전에 영향을 미칠 가족 또는 사회적 요인을 수반하는 심각한 검사실 이상