スウェーデンのリウマチ品質登録簿（SRQ）レジスタを使用して、スウェーデンのアバタセプトの安全性を評価するための市場後の研究
2025年12月2日 更新者：Bristol-Myers Squibb
SRQレジスタを使用したスウェーデンのアバタセプト治療の安全性に関する全国的な市販後研究
この研究の目的は、スウェーデンのSRQレジスターに登録されている関節リウマチ（RA）または乾癬性関節炎（PSA）の参加者の全体的な悪性腫瘍、黒色腫、基底細胞癌、および扁平上皮癌の頻度を推定するために、実際のデータを収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140706
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
- Local Institution
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007年1月から2021年1月にかけてSRQレジスターに登録されたアバタセプト、非標的Dmard、またはターゲットを絞ったDMardを始めたRAまたはPSAの参加者。
説明
包含基準：
- RAまたはPSAの診断
- インデックス治療開始時の18年以上
- 治療を開始する参加者：
- アバタセプト
- ターゲットを標的としていないDMARD
- ターゲットを絞ったdmard
除外基準：
- 適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
アバタセプトグループ
RAまたはPSAを確立し、アバタセプトを受け取った参加者。
|
|
非標的疾患修飾抗リウマチ薬（DMARD）グループ
RAまたはPSAが確立されており、以前はターゲットを絞ったDMARDで治療されていなかった参加者は、ターゲットを絞ったDMARDで治療を開始しました。
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ターゲットを絞ったDmardグループ
RAまたはPSAが確立され、以前に標的DMARDで治療を開始したアバタセプトなしで以前に治療された参加者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全体的な悪性腫瘍の発生率
時間枠：5年
|
5年
|
|
黒色腫の発生率
時間枠：5年
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5年
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非黒色腫皮膚がんの発生率
時間枠：5年
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5年
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基底細胞癌の発生率
時間枠：5年
|
5年
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扁平上皮癌の発生率
時間枠：5年
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2025年8月22日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。