Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En eftermarknadsföringsstudie för att bedöma säkerheten för Abatacept i Sverige med hjälp av Swedish Rheumatology Quality Register (SRQ) Register

2 december 2025 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En landsomfattande efter marknadsföringsstudie om säkerheten för Abatacept-behandling i Sverige med SRQ-registret

Syftet med denna studie är att samla in verkliga data för att uppskatta frekvensen av övergripande maligniteter, melanom, basalcellscancer och skivepitelcancer hos deltagare med reumatoid artrit (RA) eller psoriatisk artrit (PSA) inskrivna i SRQ-registret i Sweden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140706

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New Jersey
  - Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
    - Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med RA eller PSA som började Abatacept, en icke-riktad DMARD eller en riktad DMARD som var inskriven i SRQ-registret mellan januari 2007 och januari 2021.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Diagnos av RA eller PSA
≥18 år vid indexbehandlingsinitiering
Deltagarna börjar behandlingen med:
avskaffad
DMARDS utan mål
riktad DMARD

Uteslutningskriterier:

- Ej tillämpligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Borger Deltagare med etablerad RA eller PSA och mottagande av Abatacept.
Icke-inriktad sjukdom som modifierar anti-rheumatisk läkemedelsgrupp (DMARD) Deltagare med etablerad RA eller PSA och inte tidigare behandlats med några riktade DMARD och som börjar behandling med en icke-målinriktad DMARD.
Riktad DMARD -grupp Deltagare med etablerad RA eller PSA och tidigare behandlats utan Abatacept som börjar behandling med riktade DMARD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Incidensen av övergripande maligniteter Tidsram: 5 år	5 år
Förekomst av melanom Tidsram: 5 år	5 år
Incidensen av hudcancer utan melanom Tidsram: 5 år	5 år
Incidens av bascellcancer Tidsram: 5 år	5 år
Incidenshastighet av skivepitelcancer Tidsram: 5 år	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

BMS Clinical Trial Information

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna