- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05413044
스웨덴 류마티스 품질 레지스터 (SRQ) 등록
2025년 12월 2일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
SRQ 레지스터를 사용하여 스웨덴의 abatacept 치료의 안전에 관한 전국 마케팅 후 연구
이 연구의 목적은 스웨덴의 SRQ 등록부에 등록 된 류마티스 관절염 (RA) 또는 건 선성 관절염 (PSA)을 가진 참가자의 전체 악성 종양, 흑색 종, 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종의 빈도를 추정하기 위해 실제 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140706
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Local Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Abatacept, 비 표적화 된 DMARD 또는 2007 년 1 월과 2021 년 1 월 사이에 SRQ 레지스터에 등록한 대상 DMARD를 시작한 RA 또는 PSA 참가자.
설명
포함 기준 :
- RA 또는 PSA의 진단
- 색인 처리 개시시 18 년 이상
- 치료를 시작하는 참가자 :
- abatacept
- 비 표적화 된 DMARD
- 대상 DMARD
제외 기준 :
- 적용 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Abatacept 그룹
RA 또는 PSA가 설립되고 abatacept를받는 참가자.
|
|
비 표적 질환 수정 항-유적 약물 (DMARD) 그룹
설립 된 RA 또는 PSA를 가진 참가자는 대상 DMARD로 이전에 치료하지 않았으며 비 표적화 된 DMARD로 치료를 시작하는 참가자.
|
|
대상 DMARD 그룹
설립 된 RA 또는 PSA를 가진 참가자는 대상 DMARD로 치료를 시작한 abatacept없이 이전에 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 악성 종양의 발병률
기간: 5 년
|
5 년
|
|
흑색 종의 발병률
기간: 5 년
|
5 년
|
|
비-해종 피부암의 발병률
기간: 5 년
|
5 년
|
|
기저 세포 암종의 발병률
기간: 5 년
|
5 년
|
|
편평 세포 암종의 발병률
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .