Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie etter markedsføring for å vurdere sikkerheten til ABATACEPT i Sverige ved bruk av det svenske Rheumatology Quality Register (SRQ) Register

2. desember 2025 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En landsomfattende studie etter markedsføring om sikkerheten til abatacept-behandling i Sverige ved hjelp av SRQ-registeret

Hensikten med denne studien er å samle inn data fra den virkelige verden for å estimere hyppigheten av generelle maligniteter, melanom, basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom hos deltakere med revmatoid artritt (RA) eller Psoriatic Arthritis (PSA) påmeldt i SRQ-registeret i Sweden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140706

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New Jersey
  - Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
    - Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med RA eller PSA som begynte abatacept, en ikke-målrettet DMARD, eller en målrettet DMARD registrerte seg i SRQ-registeret mellom januar 2007 og januar 2021.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Diagnostisering av RA eller PSA
≥18 år ved initiering av indeksbehandling
Deltakere som starter behandlingen med:
abatacept
Ikke-målrettede DMARD-er
Målrettet DMARD

Eksklusjonskriterier:

- Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Abatacept gruppe Deltakere med etablert RA eller PSA og mottok abatacept.
Ikke-målrettet sykdomsmodifisering av anti-rheumatisk medikament (DMARD) gruppe Deltakere med etablert RA eller PSA og ikke tidligere behandlet med noen målrettede DMARD-er og som starter behandling med en ikke-målrettet DMARD.
Målrettet DMARD -gruppe Deltakere med etablert RA eller PSA og tidligere behandlet uten abatacept som starter behandlingen med målrettede DMARD -er.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av samlede maligniteter Tidsramme: 5 år	5 år
Forekomst av melanom Tidsramme: 5 år	5 år
Forekomst av hudkreft som ikke er melanom Tidsramme: 5 år	5 år
Forekomst av basalcellekarsinom Tidsramme: 5 år	5 år
Forekomst av plateepitelkarsinom Tidsramme: 5 år	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

BMS Clinical Trial Information

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene