Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse efter markedsføring til vurdering

2. december 2025 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En landsdækkende undersøgelse efter markedsføring af sikkerheden ved abatacept-behandling i Sverige ved hjælp af SRQ-registeret

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data i den virkelige verden for at estimere hyppigheden af ​​generelle maligniteter, melanom, basalcellekarcinom og pladecellekarcinom i deltagere med reumatoid arthritis (RA) eller psoriasisartritis (PSA), der er indskrevet i SRQ-registeret i Sweden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140706

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med RA eller PSA, der begyndte Abatacept, en ikke-målrettet DMARD eller en målrettet DMARD, der blev indskrevet i SRQ-registeret mellem januar 2007 og januar 2021.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af RA eller PSA
  • ≥18 år ved indeksbehandlingsinitiering
  • Deltagerne starter behandling med:
  • abatacept
  • Ikke-målrettede dmards
  • Målrettet DMARD

Ekskluderingskriterier:

- Ikke relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Abatacept Group
Deltagere med etableret RA eller PSA og modtager Abatacept.
Ikke-målrettet sygdom, der modificerer anti-rheumatisk medikament (DMARD) gruppe
Deltagere med etableret RA eller PSA og ikke tidligere behandlet med nogen målrettede DMARD'er, og som starter behandling med en ikke-målrettet DMARD.
Målrettet DMARD -gruppe
Deltagere med etableret RA eller PSA og tidligere behandlet uden abatacept, der starter behandling med målrettede DMARD'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af samlede maligniteter
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst af melanom
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst af hudkræft, der ikke er melanom
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst af basalcellekarcinom
Tidsramme: 5 år
5 år
Forekomst af pladecellecarcinom
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-816

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner