Markkinointitutkimus Abataceptin turvallisuuden arvioimiseksi Ruotsin Ruotsin reumatologian laaturekisterin (SRQ) rekisterillä käyttämällä
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Valtakunnallinen markkinoinnin jälkeinen tutkimus abatacept-hoidon turvallisuudesta Ruotsissa SRQ-rekisterillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä reaalimaailman tietoja yleisen pahanlaatuisuuden, melanooman, perussolukarsinooman ja oksasolujen karsinooman tiheyden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on nivelreuma (RA) tai psoriaattinen niveltulehdus (PSA), joka on ilmoittautunut SRQ-rekisteriin Ruotsiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140706
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat RA: n tai PSA: n kanssa, jotka aloittivat Abataceptin, kohdentamattoman DMARD: n tai SRQ-rekisteriin ilmoittautuneen kohdennetun DMARD: n tammikuun 2007 ja tammikuun 2021 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA: n tai PSA: n diagnoosi
- ≥18 vuotta indeksihoidon aloittamisessa
- Osallistujat aloittavat hoidon:
- abatacept
- kohdentamaton dmards
- kohdennettu DMard
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Abatacept -ryhmä
Osallistujat, joilla on vakiintunut RA tai PSA, ja vastaanottavat abatacept.
|
|
Kohdistamaton tauti, joka modifioidut anti-rheumaattisen lääkkeen (DMARD) ryhmää
Osallistujat, joilla on vakiintunut RA tai PSA, eikä aiemmin ole käsitelty millään kohdennetulla DMARD: lla ja jotka aloittavat hoidon kohdentamattomalla DMARD: lla.
|
|
Kohdennettu DMARD -ryhmä
Osallistujat, joilla on vakiintunut RA tai PSA, ja aiemmin hoidettu ilman abatacept, jotka aloittavat hoidon kohdennetuilla DMARD: lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleisen pahanlaatuisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Melanooman esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Ei-melanooman ihosyövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Perussolukarsinooman esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Laavasolukarsinooman esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Iho- ja sidekudostaudit
- Neoplasmat
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Niveltulehdus, psoriaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM101-816
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .