Badanie po marketingu w celu oceny bezpieczeństwa Abatacept w Szwecji za pomocą szwedzkiego rejestru jakości reumatologii (SRQ)
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Ogólnokrajowe badanie po marketingu dotyczące bezpieczeństwa leczenia Abatacept w Szwecji za pomocą rejestru SRQ
Celem tego badania jest zebranie danych w świecie rzeczywistym w celu oszacowania częstotliwości ogólnej nowotworu, czerniaka, raka komórkowego podstawowego i raka płaskonabłonkowego u uczestników z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA) lub łuszczycowym zapaleniem stawów (PSA) podbój w SRQ w Szwecji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140706
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z RA lub PSA, którzy rozpoczęli Abatacept, nieocentrowany DMARD, lub ukierunkowane DMARD, zapisali się do rejestru SRQ w styczniu 2007 r. Do stycznia 2021 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza RA lub PSA
- ≥18 lat w indeksie inicjacji leczenia
- Uczestnicy rozpoczynają leczenie:
- Abatacept
- DMARD nie docelowych
- Celowy DMARD
Kryteria wykluczenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Abatacept Group
Uczestnicy z ustalonym RA lub PSA i otrzymaniem Abatacept.
|
|
Nieodkryte choroby modyfikująca grupę leku przeciwreumatycznego (DMARD)
Uczestnicy z ustalonym RA lub PSA i wcześniej nie traktowali żadnych ukierunkowanych DMARD i którzy rozpoczynają leczenie za pomocą DMARD nieocelowych.
|
|
Ukierunkowana grupa DMARD
Uczestnicy z ustalonym RA lub PSA i wcześniej leczeni bez Abatacept, którzy rozpoczynają leczenie ukierunkowanymi DMARD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik występowania ogólnych nowotworów
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Częstość występowania czerniaka
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Wskaźnik występowania raka skóry bez Melanoma
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Częstość występowania raka komórkowego podstawy
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Częstość występowania raka płaskonabłonkowego
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby kręgosłupa
- Spondylartropatie
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie stawów, łuszczyca
Inne numery identyfikacyjne badania
- IM101-816
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .