Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пост-маркетинговое исследование для оценки безопасности абатацепта в Швеции с использованием Регистра качества ревматологии Шведы (SRQ)

2 декабря 2025 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Общенациональное исследование постмаркетинга о безопасности лечения абатацепт в Швеции с использованием регистра SRQ

Цель этого исследования состоит в том, чтобы собрать реальные данные, чтобы оценить частоту общих злокачественных новообразований, меланомы, базально-клеточного рака и плоскоклеточного рака у участников с ревматоидным артритом (RA) или псориатическим артритом (PSA), включенным в регистр SRQ в Sweden.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140706

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с RA или PSA, которые начали ABATACETT, нецелевой DMARD, или целевой DMARD, зарегистрированный в реестре SRQ в период с января 2007 года по январь 2021 года.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз RA или PSA
  • ≥18 лет при инициации индекса лечения
  • Участники, начинающие лечение с:
  • Абатацепт
  • Нецелевые DMARD
  • Целевой DMARD

Критерии исключения:

- Непригодный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Abatacept Group
Участники с установленным RA или PSA и получают абатацепт.
Группа нецелевого заболевания, модифицирующая анти-ривматические препараты (DMARD)
Участники с установленным RA или PSA и ранее не обращались с какими-либо целевыми DMARD и которые начинают лечение с нецелевым DMARD.
Целевая группа DMARD
Участники с установленным RA или PSA и ранее лечились без абатацепта, которые начинают лечение с целевыми DMARD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень заболеваемости общего злокачественного новообразования
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Частота заболеваемости меланомы
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Частота заболеваемости немеланомы рака кожи
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Частота заболеваемости базально -клеточной рак
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Скорость заболеваемости плоскоклеточного рака
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IM101-816

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться