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Eine Nachmarktstudie zur Beurteilung der Sicherheit von Abatacept in Schweden unter Verwendung des SRQ-Registers (Swedish Rheumatology Quality Register)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine landesweite Studie nach dem Marketing zur Sicherheit der Abatacept-Behandlung in Schweden unter Verwendung des SRQ-Registers

Ziel dieser Studie ist es, reale Daten zu sammeln, um die Häufigkeit von Malignomen, Melanomen, Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom bei Teilnehmern mit rheumatoider Arthritis (RA) oder Psoriasis-Arthritis (PSA), die in das SRQ-Register in Schweden eingetragen wurden, abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140706

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit RA oder PSA, die zwischen Januar 2007 und Januar 2021 in das SRQ-Register eingeschrieben waren, begannen abatacept, einen nicht zielgerichteten DMARD oder einen gezielten DMARD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von RA oder PSA
  • ≥ 18 Jahre bei der Indexbehandlungsinitiation
  • Teilnehmer beginnen mit der Behandlung mit:
  • Abatacept
  • Nicht-zielgerichtete DMARDS
  • gezielte Dmard

Ausschlusskriterien:

- nicht anwendbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Abatacept -Gruppe
Teilnehmer mit etabliertem RA oder PSA und erhalten Abatacept.
Nicht-zielgerichtete Krankheiten modifizieren die Gruppe von Anti-Rheumatic Drug (DMARD)
Teilnehmer mit etablierten RA oder PSA und zuvor nicht mit gezielten DMARDs behandelt und mit einem nicht zielgerichteten DMARD behandelt werden.
Gezielte DMARD -Gruppe
Teilnehmer mit etablierten RA oder PSA und zuvor ohne Abatacept behandelt, die mit gezielten DMards behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzrate von Malignitäten insgesamt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Inzidenzrate des Melanoms
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Inzidenzrate von Nicht-Melanom-Hautkrebs
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Inzidenzrate des Basalzellkarzinoms
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Inzidenzrate des Plattenepithelkarzinoms
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IM101-816

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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