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肩の回旋腱板腱の変性断裂患者における外来リハビリテーションプログラム (ERARC)

2022年6月7日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

回旋腱板腱の肩変性断裂患者における外来リハビリテーションプログラムの効率

この研究の主な目的は、回旋筋腱板の腱の全層変性断裂による肩の痛みの間、動員と筋肉の勧誘に基づく外来リハビリテーション プログラムの有効性を研究することです。 、アルゴ機能状態、すなわち痛みと活動制限を判断基準として、3ヶ月で。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

私たちの仮説は、回旋筋腱板の腱の変性断裂による痛みを伴う肩には、動員と筋肉の勧誘に基づくリハビリテーションが有効であるというものです。痛み、機能制限、手術の必要性を軽減します。

研究 健康製品を除く:

実験群:モビライゼーションと筋肉の勧誘に基づく外来リハビリテーションプログラム

対照群:超音波理学療法を用いた外来リハビリテーションプログラム

研究の種類

介入

入学 (予想される)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢 ≥ 55 歳、
  2. 少なくとも1か月間肩が痛い.
  3. 含める1か月以上前に少なくとも1つのコルチゾン浸潤で治療された肩、
  4. 視覚的アナログスケールで40/100以上の痛み、
  5. 回旋筋腱板腱または肩峰下インピンジメントの少なくとも 1 つの臨床試験によって再現される痛み (Jobe、Patte、Neer、Yocum テスト、ホーキンス)、
  6. 回旋筋腱板の少なくとも 1 つの腱の全層断裂が画像検査で証明され、
  7. 社会保障への加入

除外基準:

  1. 制限された肩の受動的な肩関節可動性、
  2. 標準X線撮影での石灰化性腱障害、
  3. 肩甲上腕関節症;
  4. 痛みを伴う肩鎖関節症;
  5. 肩の骨折の病歴;
  6. 上肢の神経因性疼痛または神経因性運動障害;
  7. 含める前の月の肩のコルチゾン浸潤;
  8. 肩の手術;
  9. 炎症性リウマチまたは腫瘍性病変を含む全身性病変;
  10. 別の実験研究に参加している患者;
  11. 法的保護下にある患者(保佐人または後見人)
  12. 司法または行政上の決定により自由を奪われた患者
  13. 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
モビライゼーションと筋肉の勧誘に基づく外来リハビリテーションプログラム
実験群: 動員と筋肉の勧誘に基づく外来リハビリテーション プログラム。
アクティブコンパレータ:対照群
超音波理学療法を用いた外来リハビリテーションプログラム
実験群: 動員と筋肉の勧誘に基づく外来リハビリテーション プログラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩凝り
時間枠:3ヶ月フォローアップ時
algo-functional scorec SPADI、Visual Analog Score で測定
3ヶ月フォローアップ時
肩の障害
時間枠:3ヶ月フォローアップ時
Visual Analog Score で測定されたアルゴ機能スコア SPADI
3ヶ月フォローアップ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショルダーアクティブモビリティ
時間枠:3、6、12ヶ月

SPADIスケールの疼痛サブスコア

ダイナモメーターによる外転強度、SPADI スケールの機能サブスコアによる活動制限、生活の質6 か月と 1 年での SPADI スケールの合計アルゴリズム機能スコア。非外科的ケアの使用、薬物消費、コルチゾン浸潤の数、非プロトコルリハビリテーションセッションの数、および研究の範囲外の相談の数によって評価されます。回旋腱板の腱の変性断裂に対する手術の使用は、外科的介入の回数と、フォローアップ中にこの適応症で行われた手術の種類、日数による仕事の休暇

3、6、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:BEAUDREUIL Johann, Pr、Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月7日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月7日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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