Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant genoptræningsprogram hos patienter med degenerativ ruptur af rotatorcuff-senerne i skulderen (ERARC)

7. juni 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektiviteten af ​​et ambulant genoptræningsprogram hos patienter med degenerativ skulderruptur af rotatorcuff-senerne

Hovedformålet med forskningen er at studere effektiviteten af ​​et ambulatorisk genoptræningsprogram baseret på mobilisering og muskelopfordring under smertefulde skuldre ved fuldtykkelsesdegenerativ ruptur af sener i rotator cuff. , med den algo-funktionelle tilstand, dvs. smerte- og aktivitetsbegrænsning, som bedømmelseskriterier, efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vores hypotese er, at rehabilitering baseret på mobilisering og muskulær opfordring er effektiv ved smertefuld skulder på grund af degenerativ ruptur af sener i rotator cuff; at det mindsker smerter, funktionsbegrænsning og behovet for operation.

Forskning Eksklusiv sundhedsprodukter:

Eksperimentel gruppe: Ambulant genoptræningsprogram baseret på mobilisering og muskelopfordring

Kontrolgruppe: Ambulant genoptræningsprogram ved hjælp af ultralydsfysioterapi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 55 år,
  2. Smertefuld skulder i mindst 1 måned,
  3. Skulder behandlet med mindst én kortisoninfiltration en måned eller mere før inklusion,
  4. Smerter ≥ 40/100 på visuel analog skala,
  5. Smerter reproduceret af mindst én klinisk test af rotator cuff sener eller subakromial impingement (Jobe, Patte, Neer, Yocum test, Hawkins),
  6. Rivning i fuld tykkelse af mindst én sene i rotatormanchetten attesteret ved billeddannelse,
  7. Tilknytning til social sikring

Ekskluderingskriterier:

  1. Passiv glenohumeral mobilitet af skulderen begrænset,
  2. Forkalkning af tendinopati på standard radiografi,
  3. Glenohumeral artropati;
  4. Smertefuld akromioklavikulær artropati;
  5. Historie om skulderbrud;
  6. Neurogen smerte eller neurogen motorisk underskud i den øvre lemmer;
  7. Kortisoninfiltration af skulderen i måneden forud for inklusion;
  8. Opereret skulder;
  9. Systemiske patologier, herunder inflammatorisk reumatisme eller neoplastisk patologi;
  10. Patient, der deltager i en anden eksperimentel forskning;
  11. Patient under juridisk beskyttelse (kuratorer eller værgemål)
  12. Patient frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse
  13. Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Ambulant genoptræningsprogram baseret på mobilisering og muskelopfordring
Eksperimentel gruppe: Ambulant genoptræningsprogram baseret på mobilisering og muskelopfordring.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ambulant genoptræningsprogram ved hjælp af ultralydsfysioterapi
Eksperimentel gruppe: Ambulant genoptræningsprogram baseret på mobilisering og muskelopfordring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
algo-funktionel scorec SPADI, målt med Visual Analog Score
Ved 3 måneders opfølgning
Skulder handicap
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
algo-funktionel score SPADI, målt med Visual Analog Score
Ved 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder aktiv mobilitet
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder

Smerteunderscore af SPADI-skalaen

Abduktionsstyrke ved dynamometer, Aktivitetsbegrænsning ved funktionsunderscore af SPADI-skalaen, Livskvalitet Samlet forbedring opfattet af patienten ved 5-punkts Likert-skalaen efter 3 måneder, 6 måneder og 1 år; Den samlede algofunktionelle score på SPADI-skalaen ved 6 måneder og 1 år; Brugen af ​​ikke-kirurgisk behandling, Vurderet ved medicinforbrug, antallet af kortisoninfiltrationer, antallet af ikke-protokol-rehabiliteringssessioner og antallet af konsultationer uden for undersøgelsens rammer; Brugen af ​​kirurgi til degenerativ ruptur af sener i rotator cuff ved antallet af kirurgiske indgreb og typen af ​​operation, der udføres i denne indikation under opfølgningen, Friheden fra arbejdet med antallet af dage

3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner