Programa de Rehabilitación Ambulatoria en Pacientes con Rotura Degenerativa de los Tendones del Manguito Rotador del Hombro (ERARC)
Eficiencia de un Programa de Rehabilitación Ambulatoria en Pacientes con Rotura Degenerativa de los Tendones del Manguito Rotador del Hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que la rehabilitación basada en la movilización y solicitación muscular es eficaz en el hombro doloroso por rotura degenerativa de los tendones del manguito rotador; que reduce el dolor, la limitación funcional y la necesidad de cirugía.
Investigación Excluyendo productos sanitarios:
Grupo experimental: Programa de rehabilitación ambulatoria basado en movilización y solicitación muscular
Grupo de control: programa de rehabilitación ambulatoria utilizando fisioterapia con ultrasonido
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: BEAUDREUIL Johann, Pr
- Número de teléfono: 00 33 01 49 95 63 08
- Correo electrónico: johann.beaudreuil@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 55 años,
- Hombro doloroso durante al menos 1 mes,
- Hombro tratado con al menos una infiltración de cortisona un mes o más antes de la inclusión,
- Dolor ≥ 40/100 en escala analógica visual,
- Dolor reproducido por al menos una prueba clínica de tendones del manguito rotador o pinzamiento subacromial (Jobe, Patte, Neer, prueba de Yocum, Hawkins),
- Desgarro de espesor total de al menos un tendón del manguito rotador atestiguado por imágenes,
- Afiliación a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Movilidad glenohumeral pasiva del hombro limitada,
- Tendinopatía calcificante en radiografía estándar,
- artropatía glenohumeral;
- artropatía acromioclavicular dolorosa;
- Historia de fractura de hombro;
- Dolor neurogénico o déficit motor neurogénico del miembro superior;
- Infiltración de cortisona en el hombro en el mes anterior a la inclusión;
- Hombro operado;
- patologías sistémicas que incluyen reumatismo inflamatorio o patología neoplásica;
- Paciente que participa en otra investigación experimental;
- Paciente bajo tutela legal (curadores o tutela)
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Programa de rehabilitación ambulatoria basado en movilización y solicitación muscular
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Grupo experimental: Programa de rehabilitación ambulatoria basado en movilización y solicitación muscular.
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Comparador activo: Grupo de control
Programa de rehabilitación ambulatoria mediante fisioterapia por ultrasonidos
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Grupo experimental: Programa de rehabilitación ambulatoria basado en movilización y solicitación muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de hombro
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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score algo-funcionalc SPADI, medido con Visual Analog Score
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A los 3 meses de seguimiento
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Discapacidad del hombro
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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puntuación algo-funcional SPADI, medida con Visual Analog Score
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A los 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad activa del hombro
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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Subpuntuación de dolor de la escala SPADI Fuerza de abducción por dinamómetro, Limitación de la actividad por el subpuntaje de función de la escala SPADI, Calidad de vida Mejoría global percibida por el paciente por la escala de Likert de 5 puntos, a los 3 meses, 6 meses y 1 año; La puntuación algofuncional total de la escala SPADI a los 6 meses y al año; El uso de cuidados no quirúrgicos, Evaluado por el consumo de drogas, el número de infiltraciones de cortisona, El número de sesiones de rehabilitación no protocolizadas y el número de consultas fuera del ámbito del estudio; La utilización de cirugía por rotura degenerativa de los tendones del manguito rotador por el número de intervenciones quirúrgicas y el Tipo de cirugía realizada en esta indicación durante el seguimiento, El tiempo de baja laboral por el número de días |
3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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