Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulant revalidatieprogramma bij patiënten met degeneratieve ruptuur van de schouderpees van de rotatorcuff (ERARC)

7 juni 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficiëntie van een ambulant revalidatieprogramma bij patiënten met schouderdegeneratieve ruptuur van de rotatorcuffpezen

Het hoofddoel van het onderzoek is het bestuderen van de effectiviteit van een ambulant revalidatieprogramma gebaseerd op mobilisatie en stimulering van de spieren bij pijnlijke schouders door degeneratieve ruptuur van de pezen van de rotator cuff over de volledige dikte. , met de algo-functionele toestand, dwz pijn en activiteitsbeperking, als beoordelingscriteria, na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese is dat revalidatie op basis van mobilisatie en spierstimulatie effectief is bij een pijnlijke schouder als gevolg van degeneratieve ruptuur van de pezen van de rotator cuff; dat het pijn, functionele beperking en de noodzaak van een operatie vermindert.

Onderzoek Exclusief gezondheidsproducten:

Experimentele groep: Ambulant revalidatieprogramma gebaseerd op mobilisatie en stimulering van de spieren

Controlegroep: Ambulant revalidatieprogramma met ultrasone fysiotherapie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

53 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 55 jaar,
  2. Pijnlijke schouder gedurende minstens 1 maand,
  3. Schouder behandeld met ten minste één cortisone-infiltratie een maand of langer voor opname,
  4. Pijn ≥ 40/100 op visuele analoge schaal,
  5. Pijn gereproduceerd door ten minste één klinische test van pezen in de rotatorcuff of subacromiale impingement (Jobe, Patte, Neer, Yocum-test, Hawkins),
  6. scheur over de volledige dikte van ten minste één pees van de rotator cuff, aangetoond door beeldvorming,
  7. Aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  1. Passieve glenohumerale mobiliteit van de schouder beperkt,
  2. Calcificerende tendinopathie op standaard radiografie,
  3. Glenohumerale artropathie;
  4. Pijnlijke acromioclaviculaire artropathie;
  5. Geschiedenis van schouderfractuur;
  6. Neurogene pijn of neurogene motorische uitval van de bovenste extremiteit;
  7. Cortisone-infiltratie van de schouder in de maand voorafgaand aan opname;
  8. Geopereerde schouder;
  9. Systemische pathologieën waaronder inflammatoire reuma of neoplastische pathologie;
  10. Patiënt die deelneemt aan een ander experimenteel onderzoek;
  11. Patiënt onder wettelijke bescherming (curatoren of curatele)
  12. Patiënt van vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
  13. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Ambulant revalidatieprogramma op basis van mobilisatie en spierstimulatie
Experimentele groep: Ambulant revalidatieprogramma gebaseerd op mobilisatie en stimulering van de spieren.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ambulant revalidatieprogramma met ultrasone fysiotherapie
Experimentele groep: Ambulant revalidatieprogramma gebaseerd op mobilisatie en stimulering van de spieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder pijn
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
algo-functionele scorec SPADI, gemeten met Visual Analog Score
Na 3 maanden follow-up
Schouder handicap
Tijdsspanne: Na 3 maanden follow-up
algo-functionele score SPADI, gemeten met Visual Analog Score
Na 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder actieve mobiliteit
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden

Subscore pijn van de SPADI-schaal

Abductiekracht door dynamometer, Activiteitsbeperking door de functie-subscore van de SPADI-schaal, Levenskwaliteit Algehele verbetering waargenomen door de patiënt volgens de 5-punts Likert-schaal, na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar; De totale algofunctionele score van de SPADI-schaal na 6 maanden en 1 jaar; Het gebruik van niet-chirurgische zorg, Beoordeeld op medicijngebruik, het aantal cortisone-infiltraties, Het aantal niet-geprotocolleerde revalidatiesessies en het aantal consulten buiten de reikwijdte van de studie; Het gebruik van een operatie voor degeneratieve ruptuur van de pezen van de rotator cuff door het aantal chirurgische ingrepen en het type operatie uitgevoerd in deze indicatie tijdens de follow-up, de vrije tijd door het aantal dagen

3, 6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder pijn

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Ambulant revalidatieprogramma

3
Abonneren