Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulant rehabiliteringsprogram hos patienter med degenerativ bristning av rotatorcuffsenorna i axeln (ERARC)

7 juni 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effektiviteten av ett ambulatoriskt rehabiliteringsprogram hos patienter med degenerativ axelruptur i rotatorcuffsenorna

Huvudsyftet med forskningen är att studera effektiviteten av ett ambulatoriskt rehabiliteringsprogram baserat på mobilisering och muskeluppmaning, under smärtsamma axlar genom degenerativ ruptur av fulltjocklek av senor i rotatorkuffen. , med det algofunktionella tillståndet, dvs smärta och aktivitetsbegränsning, som bedömningskriterier, vid 3 månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår hypotes är att rehabilitering baserad på mobilisering och muskeluppmaning är effektiv vid smärtsam axel på grund av degenerativ bristning av senor i rotatorkuffen; att det minskar smärta, funktionsbegränsningar och behovet av operation.

Forskning exklusive hälsoprodukter:

Experimentgrupp: Ambulant rehabiliteringsprogram baserat på mobilisering och muskelvärvning

Kontrollgrupp: Ambulatoriskt rehabiliteringsprogram med hjälp av ultraljudsfysioterapi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

53 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 55 år gammal,
  2. Smärtsam axel i minst 1 månad,
  3. Axel behandlad med minst en kortisoninfiltration en månad eller mer före inklusionen,
  4. Smärta ≥ 40/100 på visuell analog skala,
  5. Smärta som reproduceras av minst ett kliniskt test av rotatorcuff-senor eller subakromial impingement (Jobe, Patte, Neer, Yocum-test, Hawkins),
  6. Rivning i full tjocklek av minst en sena i rotatorkuffen, bevisad genom bildbehandling,
  7. Anslutning till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  1. Passiv glenohumeral rörlighet i axeln begränsad,
  2. Förkalkning av tendinopati på standardröntgen,
  3. Glenohumeral artropati;
  4. Smärtsam akromioklavikulär artropati;
  5. Historik av axelfraktur;
  6. Neurogen smärta eller neurogen motorisk underskott i den övre extremiteten;
  7. Kortisoninfiltration av axeln under månaden före inklusionen;
  8. Opererad axel;
  9. Systemiska patologier inklusive inflammatorisk reumatism eller neoplastisk patologi;
  10. Patient som deltar i en annan experimentell forskning;
  11. Patient under rättsligt skydd (kuratorer eller förmynderskap)
  12. Patient frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut
  13. Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Ambulatoriskt rehabiliteringsprogram baserat på mobilisering och muskelvärvning
Procedur: Ambulant rehabiliteringsprogram
Experimentgrupp: Ambulant rehabiliteringsprogram baserat på mobilisering och muskelvärvning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ambulant rehabiliteringsprogram med hjälp av ultraljudsfysioterapi
Procedur: Ambulant rehabiliteringsprogram
Experimentgrupp: Ambulant rehabiliteringsprogram baserat på mobilisering och muskelvärvning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelvärk
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
algo-functional scorec SPADI, mätt med Visual Analog Score
Vid 3 månaders uppföljning
Axelhandikapp
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
algo-funktionell poäng SPADI, mätt med Visual Analog Score
Vid 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axel aktiv rörlighet
Tidsram: 3, 6, 12 månader

Smärta underpoäng av SPADI-skalan

Abduktionsstyrka med dynamometer, Aktivitetsbegränsning av funktionsunderpoängen på SPADI-skalan , Livskvalitet Total förbättring uppfattad av patienten med 5-punkts Likert-skalan, efter 3 månader, 6 månader och 1 år; Den totala algofunktionella poängen för SPADI-skalan vid 6 månader och 1 år; Användningen av icke-kirurgisk vård, Bedömd efter läkemedelskonsumtion, antal kortisoninfiltrationer, Antal rehabiliteringssessioner utan protokoll och antalet konsultationer utanför studiens ram; Användningen av kirurgi för degenerativ ruptur av senor i rotatorkuffen med antalet kirurgiska ingrepp och typ av operation som utförs i denna indikation under uppföljning, ledigheten från arbetet med antalet dagar
3, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Studiestol: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

9 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP200070

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på Ambulant rehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera