- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05413213
Программа амбулаторной реабилитации больных с дегенеративным разрывом сухожилий вращательной манжеты плеча (ERARC)
Эффективность амбулаторной программы реабилитации пациентов с дегенеративным разрывом сухожилий вращательной манжеты плеча
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша гипотеза состоит в том, что реабилитация, основанная на мобилизации и возбуждении мышц, эффективна при болезненном плече вследствие дегенеративного разрыва сухожилий вращательной манжеты плеча; что он уменьшает боль, функциональные ограничения и потребность в хирургическом вмешательстве.
Исследования За исключением товаров для здоровья:
Экспериментальная группа: Амбулаторная реабилитационная программа, основанная на мобилизации и мышечном возбуждении.
Контрольная группа: Амбулаторная реабилитационная программа с применением ультразвуковой физиотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BEAUDREUIL Johann, Pr
- Номер телефона: 00 33 01 49 95 63 08
- Электронная почта: johann.beaudreuil@aphp.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 55 лет,
- Болезненное плечо не менее 1 месяца,
- Плечо, обработанное по крайней мере одной инфильтрацией кортизоном за один месяц или более до включения,
- Боль ≥ 40/100 по визуальной аналоговой шкале,
- Боль, воспроизводимая как минимум в одном клиническом тесте сухожилий вращательной манжеты или субакромиального импинджмента (проба Джоба, Патте, Нира, Йокума, Хокинса),
- Полнослойный разрыв по крайней мере одного сухожилия вращательной манжеты плеча, подтвержденный визуализацией,
- Принадлежность к социальному обеспечению
Критерий исключения:
- Пассивная плечелопаточная подвижность плеча ограничена,
- Кальцинирующая тендинопатия на стандартной рентгенографии,
- плечелопаточная артропатия;
- Болезненная акромиально-ключичная артропатия;
- Перелом плеча в анамнезе;
- нейрогенная боль или нейрогенный двигательный дефицит верхней конечности;
- Кортизоновая инфильтрация плеча за месяц до включения;
- Оперированное плечо;
- Системные патологии, включая воспалительный ревматизм или неопластическую патологию;
- Пациент, участвующий в другом экспериментальном исследовании;
- Пациент, находящийся под правовой защитой (кураторы или попечительство)
- Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Амбулаторная реабилитационная программа, основанная на мобилизации и мышечном возбуждении.
|
Экспериментальная группа: Амбулаторная реабилитационная программа, основанная на мобилизации и мышечном возбуждении.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Амбулаторная реабилитационная программа с использованием ультразвуковой физиотерапии
|
Экспериментальная группа: Амбулаторная реабилитационная программа, основанная на мобилизации и мышечном возбуждении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль в плече
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
|
алго-функциональная оценкаc SPADI, измеренная с помощью Visual Analog Score
|
Через 3 месяца наблюдения
|
Инвалидность плеча
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
|
алго-функциональная оценка SPADI, измеренная с помощью Visual Analog Score
|
Через 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активная подвижность плеча
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
Подшкала боли по шкале SPADI Сила отведения на динамометре, Ограничение активности по функциональному подбаллу шкалы SPADI, Качество жизни Общее улучшение, ощущаемое пациентом по 5-балльной шкале Лайкерта, через 3 мес, 6 мес и 1 год; Суммарный алго-функциональный балл по шкале SPADI через 6 мес и 1 год; Использование нехирургической помощи, Оценивали по потреблению лекарств, количеству кортизоновых инфильтратов, Количество внепротокольных реабилитационных сеансов и количество консультаций, не входящих в рамки исследования; Применение оперативного вмешательства при дегенеративном разрыве сухожилий вращательной манжеты плеча по количеству оперативных вмешательств и Виду оперативного вмешательства, выполненного по данному показанию в периоде диспансерного наблюдения, Время нетрудоспособности по количеству дней |
3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Амбулаторная реабилитационная программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг