Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа амбулаторной реабилитации больных с дегенеративным разрывом сухожилий вращательной манжеты плеча (ERARC)

7 июня 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Эффективность амбулаторной программы реабилитации пациентов с дегенеративным разрывом сухожилий вращательной манжеты плеча

Основной целью исследования является изучение эффективности амбулаторной реабилитационной программы, основанной на мобилизации и мышечной стимуляции, при болях в плечах при полнослойном дегенеративном разрыве сухожилий вращательной манжеты плеча. , с альго-функциональным состоянием, т.е. болью и ограничением активности, в качестве критериев оценки, через 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Наша гипотеза состоит в том, что реабилитация, основанная на мобилизации и возбуждении мышц, эффективна при болезненном плече вследствие дегенеративного разрыва сухожилий вращательной манжеты плеча; что он уменьшает боль, функциональные ограничения и потребность в хирургическом вмешательстве.

Исследования За исключением товаров для здоровья:

Экспериментальная группа: Амбулаторная реабилитационная программа, основанная на мобилизации и мышечном возбуждении.

Контрольная группа: Амбулаторная реабилитационная программа с применением ультразвуковой физиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: BEAUDREUIL Johann, Pr
  • Номер телефона: 00 33 01 49 95 63 08
  • Электронная почта: johann.beaudreuil@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

53 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 55 лет,
  2. Болезненное плечо не менее 1 месяца,
  3. Плечо, обработанное по крайней мере одной инфильтрацией кортизоном за один месяц или более до включения,
  4. Боль ≥ 40/100 по визуальной аналоговой шкале,
  5. Боль, воспроизводимая как минимум в одном клиническом тесте сухожилий вращательной манжеты или субакромиального импинджмента (проба Джоба, Патте, Нира, Йокума, Хокинса),
  6. Полнослойный разрыв по крайней мере одного сухожилия вращательной манжеты плеча, подтвержденный визуализацией,
  7. Принадлежность к социальному обеспечению

Критерий исключения:

  1. Пассивная плечелопаточная подвижность плеча ограничена,
  2. Кальцинирующая тендинопатия на стандартной рентгенографии,
  3. плечелопаточная артропатия;
  4. Болезненная акромиально-ключичная артропатия;
  5. Перелом плеча в анамнезе;
  6. нейрогенная боль или нейрогенный двигательный дефицит верхней конечности;
  7. Кортизоновая инфильтрация плеча за месяц до включения;
  8. Оперированное плечо;
  9. Системные патологии, включая воспалительный ревматизм или неопластическую патологию;
  10. Пациент, участвующий в другом экспериментальном исследовании;
  11. Пациент, находящийся под правовой защитой (кураторы или попечительство)
  12. Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению
  13. Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Амбулаторная реабилитационная программа, основанная на мобилизации и мышечном возбуждении.
Экспериментальная группа: Амбулаторная реабилитационная программа, основанная на мобилизации и мышечном возбуждении.
Активный компаратор: Контрольная группа
Амбулаторная реабилитационная программа с использованием ультразвуковой физиотерапии
Экспериментальная группа: Амбулаторная реабилитационная программа, основанная на мобилизации и мышечном возбуждении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в плече
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
алго-функциональная оценкаc SPADI, измеренная с помощью Visual Analog Score
Через 3 месяца наблюдения
Инвалидность плеча
Временное ограничение: Через 3 месяца наблюдения
алго-функциональная оценка SPADI, измеренная с помощью Visual Analog Score
Через 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активная подвижность плеча
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев

Подшкала боли по шкале SPADI

Сила отведения на динамометре, Ограничение активности по функциональному подбаллу шкалы SPADI, Качество жизни Общее улучшение, ощущаемое пациентом по 5-балльной шкале Лайкерта, через 3 мес, 6 мес и 1 год; Суммарный алго-функциональный балл по шкале SPADI через 6 мес и 1 год; Использование нехирургической помощи, Оценивали по потреблению лекарств, количеству кортизоновых инфильтратов, Количество внепротокольных реабилитационных сеансов и количество консультаций, не входящих в рамки исследования; Применение оперативного вмешательства при дегенеративном разрыве сухожилий вращательной манжеты плеча по количеству оперативных вмешательств и Виду оперативного вмешательства, выполненного по данному показанию в периоде диспансерного наблюдения, Время нетрудоспособности по количеству дней

3, 6, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амбулаторная реабилитационная программа

Подписаться